Ксеногенная коллагеновая матрица как альтернатива свободной десневой пластике для увеличения мягких тканей полости рта

Критерии включения:

• По крайней мере, два несмежных зуба в контралатеральных квадрантах одной и той же челюсти с КТ < 2 мм, что требует трансплантации мягких тканей (можно лечить 1-4 зуба). В случае наличия соседних зубов, требующих пересадки, только один зуб на каждом участке будет выступать в качестве тестового или контрольного зуба, но все зубы получат одинаковое лечение). Количество обработанных зубов должно быть одинаковым на тестовом и контрольном участках.

  • Закрытие корней нежелательно во время прививки.
  • Женщины детородного возраста должны иметь документально подтвержденный отрицательный результат теста на беременность по моче.
  • Прочитал, понял и подписал форму информированного согласия (ICF), одобренную институциональным контрольным советом (IRB).
  • Способен и желает следовать процедурам обучения и инструкциям.
  • Многокорневые зубы можно лечить, но они не будут включены в исследование зубов.

Критерий исключения:

• Глубина преддверия менее 7 мм от основания рецессии и/или зубы с подвижностью 2 степени по Миллеру или выше.

  • Любые системные состояния (например, сахарный диабет, рак, ВИЧ, метаболические заболевания костей), которые могут нарушить заживление ран и/или сделать пародонтальную хирургию невозможной; или которые в настоящее время получают или получали в течение двух месяцев до включения в исследование системные кортикостероиды, иммунодепрессанты, лучевую терапию и/или химиотерапию, которые могут нарушить заживление ран и помешать хирургическому вмешательству на пародонте.
  • Наличие острых инфекционных поражений в зонах, предназначенных для оперативного вмешательства.
  • История любого употребления табака в течение последних шести месяцев.
  • Прием внутримышечных или внутривенных бисфосфонатов.
  • Известная гиперчувствительность к продуктам коллагена и/или аллергия на йод или моллюски.
  • Участие в других клинических исследованиях, связанных с терапевтическим вмешательством (медицинским или стоматологическим).
  • Ранее проведенная процедура десневой пластики на тестовых или контрольных зубах или на зубах, прилегающих к исследуемому участку.
  • Субъекты женского пола, которые беременны или кормят грудью, или которые намереваются забеременеть в течение периода исследования после включения в исследование.
  • Субъекты, которые, по мнению исследователя, по каким-либо причинам, кроме перечисленных выше, не смогут завершить исследование по протоколу.