구강 연조직 확대를 위한 자유 치은 이식의 대안으로서의 이종 콜라겐 매트릭스

포함 기준:

• 연조직 이식이 필요한 KT가 2mm 미만인 동일한 턱의 반대쪽 사분면에 최소 2개의 인접하지 않은 치아(1-4개의 치아가 치료될 수 있음). 이식이 필요한 인접 치아의 경우 각 부위에 한 개의 치아만 테스트 또는 대조 치아 역할을 하지만 모든 치아는 동일한 치료를 받게 됩니다.) 치료된 치아의 수는 시험 부위와 대조 부위에서 동일해야 합니다.

  • 접목 시 뿌리 덮개는 바람직하지 않습니다.
  • 가임 여성은 문서화된 음성 소변 임신 검사를 받아야 합니다.
  • 기관 검토 위원회(IRB)에서 승인한 정보에 입각한 동의서(ICF)를 읽고 이해하고 서명했습니다.
  • 학습 절차 및 지침을 따를 수 있고 기꺼이 따를 것입니다.
  • 다근 치아는 치료할 수 있지만 연구 치아로 포함되지 않습니다.

제외 기준:

• 후퇴 기저부에서 7mm 미만의 전정 깊이 및/또는 밀러 등급 2 이상의 이동성을 가진 치아.

  • 상처 치유를 방해하거나 치주 수술을 방해할 수 있는 모든 전신 상태(예: 당뇨병, 암, HIV, 뼈 대사 질환) 또는 연구 시작 전 2개월 이내에 전신 코르티코스테로이드, 면역억제제, 방사선 요법, 및/또는 상처 치유를 저해하고 치주 수술을 배제할 수 있는 화학 요법을 현재 받고 있거나 받은 적이 있는 자.
  • 수술 부위에 급성 감염성 병변이 존재합니다.
  • 지난 6개월 이내에 담배를 사용한 이력.
  • 근육 주사 또는 정맥 주사 비스포스포네이트 복용.
  • 콜라겐 제품에 대한 알려진 과민성 및/또는 요오드 또는 조개류에 대한 알레르기.
  • 치료 중재(의료 또는 치과)와 관련된 다른 임상 연구에 참여.
  • 이전에 테스트 또는 대조 치아 또는 연구 부위에 인접한 치아에 치은 이식 절차를 거쳤습니다.
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성 피험자 또는 연구 참여 후 연구 기간 동안 임신을 계획하는 여성 피험자.
  • 위에 열거된 것 이외의 이유로 연구자의 의견으로 피험자는 프로토콜 당 연구를 완료할 수 없을 것입니다.