Matrice di collagene xenogenico come alternativa all'innesto gengivale libero per l'aumento dei tessuti molli orali

Criterio di inclusione:

• Almeno due denti non adiacenti nei quadranti controlaterali della stessa mandibola con < 2 mm di KT che richiedono un innesto di tessuto molle (possono essere trattati 1-4 denti). In caso di denti adiacenti che richiedono l'innesto, solo un dente in ciascun sito fungerà da dente di prova o di controllo, ma tutti i denti riceveranno lo stesso trattamento). Il numero di denti trattati deve essere lo stesso nei siti di prova e di controllo.

  • La copertura delle radici non è desiderata al momento dell'innesto.
  • Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza sulle urine negativo documentato.
  • Leggere, comprendere e firmare un modulo di consenso informato (ICF) approvato dal comitato di revisione istituzionale (IRB).
  • In grado e disposto a seguire le procedure e le istruzioni dello studio.
  • I denti con più radici possono essere trattati ma non saranno inclusi come denti di studio

Criteri di esclusione:

• Profondità del vestibolo inferiore a 7 mm dalla base della recessione e/o denti con mobilità di grado Miller 2 o superiore.

  • Qualsiasi condizione sistemica (ad es. diabete mellito, cancro, HIV, malattie del metabolismo osseo) che potrebbe compromettere la guarigione della ferita e/o precludere la chirurgia parodontale; o che stanno attualmente ricevendo o hanno ricevuto nei due mesi precedenti l'ingresso nello studio, corticosteroidi sistemici, agenti immunosoppressori, radioterapia e/o chemioterapia che potrebbero compromettere la guarigione della ferita e precludere la chirurgia parodontale.
  • Presenza di lesioni infettive acute nelle aree destinate alla chirurgia.
  • Storia di qualsiasi consumo di tabacco negli ultimi sei mesi.
  • Assunzione di bifosfonati intramuscolari o endovenosi.
  • Ipersensibilità nota ai prodotti del collagene e/o allergia allo iodio o ai crostacei.
  • Partecipazione ad altri studi clinici che comportano un intervento terapeutico (medico o dentale).
  • Precedentemente sottoposto a procedura di innesto gengivale sui denti di prova o di controllo o sui denti adiacenti al sito dello studio.
  • Soggetti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento o che intendono iniziare una gravidanza durante la durata dello studio dopo l'ingresso nello studio.
  • - Soggetti che, a parere dello sperimentatore, per qualsiasi motivo diverso da quelli sopra elencati, non saranno in grado di completare lo studio per protocollo.