Xenogen kollagenmatrise som et alternativ til gratis gingivaltransplantasjon for oral mykvevsforsterkning

Inklusjonskriterier:

• Minst to ikke-tilstøtende tenner i kontralaterale kvadranter av samme kjeve med < 2 mm KT som krever bløtvevstransplantasjon (1-4 tenner kan behandles). Ved tilstøtende tenner som krever transplantasjon, vil kun én tann på hvert sted fungere som test- eller kontrolltann, men alle tenner vil få samme behandling). Antall tenner som behandles må være det samme på test- og kontrollstedet.

  • Rotdekning er ikke ønsket ved podetidspunktet.
  • Kvinner i fertil alder må ha dokumentert negativ uringraviditetstest.
  • Lest, forstått og signert et institusjonelt vurderingsråd (IRB) godkjent Informed Consent Form (ICF).
  • Evne og villig til å følge studieprosedyrer og instruksjoner.
  • Multirotede tenner kan behandles, men vil ikke inngå som studietenner

Ekskluderingskriterier:

• Vestibyledybde på mindre enn 7 mm fra bunnen av lavkonjunktur og/eller tenner med Miller Grade 2 eller høyere mobilitet.

  • Alle systemiske tilstander (dvs. diabetes mellitus, kreft, HIV, benmetabolske sykdommer) som kan kompromittere sårheling og/eller utelukke periodontal kirurgi; eller som for øyeblikket mottar eller har mottatt innen to måneder før studiestart, systemiske kortikosteroider, immunsuppressive midler, strålebehandling og/eller kjemoterapi som kan kompromittere sårheling og utelukke periodontal kirurgi.
  • Tilstedeværelse av akutte smittsomme lesjoner i områdene beregnet for operasjon.
  • Historie om bruk av tobakk i løpet av de siste seks månedene.
  • Tar intramuskulære eller intravenøse bisfosfonater.
  • Kjent overfølsomhet for kollagenprodukter, og/eller allergi mot jod eller skalldyr.
  • Delta i andre kliniske studier som involverer terapeutisk intervensjon (enten medisinsk eller dental).
  • Tidligere gjennomgått en gingival podeprosedyre på test- eller kontrolltennene eller tennene ved siden av studiestedet.
  • Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammende, eller som har til hensikt å bli gravide i løpet av studiens varighet etter inntreden i studien.
  • Forsøkspersoner, som etter utforskerens mening, av andre grunner enn de som er oppført ovenfor, ikke vil være i stand til å fullføre studien per protokoll.