Matriz de colágeno xenogênico como alternativa ao enxerto gengival livre para aumento de tecidos moles orais

Critério de inclusão:

• Pelo menos dois dentes não adjacentes em quadrantes contralaterais da mesma mandíbula com < 2mm de KT que requerem enxerto de tecido mole (1-4 dentes podem ser tratados). No caso de dentes adjacentes que necessitem de enxerto, apenas um dente em cada local atuará como dente de teste ou controle, mas todos os dentes receberão o mesmo tratamento). O número de dentes tratados deve ser o mesmo nos locais de teste e controle.

  • A cobertura da raiz não é desejada no momento da enxertia.
  • Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina negativo documentado.
  • Leu, entendeu e assinou um Formulário de Consentimento Informado (TCLE) aprovado pelo conselho de revisão institucional (IRB).
  • Capaz e disposto a seguir procedimentos e instruções de estudo.
  • Dentes multirradiculares podem ser tratados, mas não serão incluídos como dentes de estudo

Critério de exclusão:

• Profundidade do vestíbulo inferior a 7mm da base da recessão e/ou dentes com grau de Miller 2 ou maior mobilidade.

  • Quaisquer condições sistêmicas (ou seja, diabetes mellitus, câncer, HIV, doenças metabólicas ósseas) que possam comprometer a cicatrização de feridas e/ou impedir a cirurgia periodontal; ou que estão atualmente recebendo ou receberam dentro de dois meses antes da entrada no estudo, corticosteróides sistêmicos, agentes imunossupressores, radioterapia e/ou quimioterapia que possam comprometer a cicatrização de feridas e impedir a cirurgia periodontal.
  • Presença de lesões infecciosas agudas nas áreas destinadas à cirurgia.
  • História de qualquer uso de tabaco nos últimos seis meses.
  • Tomando bisfosfonatos intramusculares ou intravenosos.
  • Hipersensibilidade conhecida a produtos de colágeno e/ou alergia a iodo ou frutos do mar.
  • Participar de outros estudos clínicos envolvendo intervenção terapêutica (seja médica ou odontológica).
  • Anteriormente submetido a um procedimento de enxerto gengival nos dentes de teste ou controle ou nos dentes adjacentes ao local do estudo.
  • Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando, ou que pretendem engravidar durante a duração do estudo após a entrada no estudo.
  • Indivíduos que, na opinião do investigador, por qualquer motivo diferente dos listados acima, não poderão concluir o estudo de acordo com o protocolo.