Xenogenní kolagenová matrice jako alternativa k bezplatnému štěpování dásní pro augmentaci ústních měkkých tkání

Kritéria pro zařazení:

• Alespoň dva nesousedící zuby v kontralaterálních kvadrantech téže čelisti s < 2 mm KT, která vyžaduje transplantaci měkkých tkání (lze ošetřit 1-4 zuby). V případě sousedních zubů vyžadujících roubování bude pouze jeden zub na každém místě fungovat jako testovací nebo kontrolní zub, ale všechny zuby dostanou stejné ošetření). Počet ošetřených zubů musí být stejný na testovacím i kontrolním místě.

  • Krytí kořenů není v době roubování žádoucí.
  • Ženy ve fertilním věku musí mít zdokumentovaný negativní těhotenský test z moči.
  • Přečtěte si, pochopte a podepište formulář informovaného souhlasu (ICF) schválený institucionální revizní radou (IRB).
  • Schopný a ochotný dodržovat studijní postupy a pokyny.
  • Zuby s více kořeny mohou být ošetřeny, ale nebudou zahrnuty jako studijní zuby

Kritéria vyloučení:

• Hloubka vestibulu menší než 7 mm od základny prohlubně a/nebo zuby s pohyblivostí Miller Grade 2 nebo vyšší.

  • Jakékoli systémové stavy (tj. diabetes mellitus, rakovina, HIV, metabolická onemocnění kostí), které by mohly ohrozit hojení ran a/nebo zabránit parodontální chirurgii; nebo kteří v současné době dostávají nebo dostávali během dvou měsíců před vstupem do studie systémové kortikosteroidy, imunosupresiva, radiační terapii a/nebo chemoterapii, která by mohla ohrozit hojení ran a zabránit parodontální chirurgii.
  • Přítomnost akutních infekčních lézí v oblastech určených k operaci.
  • Anamnéza jakéhokoli užívání tabáku za posledních šest měsíců.
  • Užívání intramuskulárních nebo intravenózních bisfosfonátů.
  • Známá přecitlivělost na kolagenové produkty a/nebo alergie na jód nebo měkkýše.
  • Účast na jiných klinických studiích zahrnujících terapeutickou intervenci (buď lékařskou nebo zubní).
  • V minulosti podstoupil gingivální transplantaci na testovacích nebo kontrolních zubech nebo zubech sousedících s místem studie.
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící, nebo které zamýšlejí otěhotnět během trvání studie po vstupu do studie.
  • Subjekty, které podle názoru zkoušejícího z jakéhokoli jiného důvodu, než jsou důvody uvedené výše, nebudou moci dokončit studii podle protokolu.