异种胶原蛋白基质作为口腔软组织填充的游离牙龈移植的替代方案

纳入标准：

• 同一颌骨对侧象限中至少有两颗非相邻牙齿，KT < 2mm，需要软组织移植（可以治疗 1-4 颗牙齿）。 如果相邻的牙齿需要移植，每个位置只有一颗牙齿将作为测试或控制牙齿，但所有牙齿都会得到相同的处理）。 在测试和控制位置上治疗的牙齿数量必须相同。

  • 嫁接时不需要根部覆盖。
  • 有生育能力的女性必须有尿妊娠试验阴性记录。
  • 阅读、理解并签署机构审查委员会 (IRB) 批准的知情同意书 (ICF)。
  • 能够并愿意遵循学习程序和说明。
  • 多根牙齿可以治疗，但不会被纳入研究牙齿

排除标准：

• 从退缩基部算起的前庭深度小于 7 毫米，和/或具有 Miller 2 级或更高活动度的牙齿。

  • 任何可能影响伤口愈合和/或妨碍牙周手术的全身性疾病（即糖尿病、癌症、艾滋病毒、骨代谢疾病）；或目前正在接受或在进入研究前两个月内接受过全身性皮质类固醇、免疫抑制剂、放疗和/或化疗，这些可能会影响伤口愈合并妨碍牙周手术。
  • 用于手术的区域存在急性感染性病变。
  • 过去六个月内的任何烟草使用史。
  • 服用肌注或静脉注射双膦酸盐。
  • 已知对胶原蛋白产品过敏，和/或对碘或贝类过敏。
  • 参与涉及治疗干预（医学或牙科）的其他临床研究。
  • 以前在测试或控制牙齿或与研究地点相邻的牙齿上进行过牙龈移植手术。
  • 怀孕或哺乳期或打算在进入研究后的研究期间怀孕的女性受试者。
  • 研究者认为，由于上述原因以外的任何原因，受试者将无法按照方案完成研究。