Matriz de colágeno xenogénico como alternativa al injerto gingival libre para el aumento de tejido blando oral

Criterios de inclusión:

• Al menos dos dientes no adyacentes en cuadrantes contralaterales de la misma mandíbula con < 2 mm de KT que requieren injerto de tejido blando (se pueden tratar de 1 a 4 dientes). En el caso de dientes adyacentes que requieran injerto, solo un diente en cada sitio actuará como diente de prueba o de control, pero todos los dientes recibirán el mismo tratamiento). El número de dientes tratados debe ser el mismo en los sitios de prueba y de control.

  • No se desea cubrir las raíces en el momento del injerto.
  • Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina negativa documentada.
  • Leer, comprender y firmar un Formulario de Consentimiento Informado (ICF) aprobado por la junta de revisión institucional (IRB).
  • Capaz y dispuesto a seguir los procedimientos e instrucciones del estudio.
  • Los dientes con múltiples raíces se pueden tratar, pero no se incluirán como dientes de estudio

Criterio de exclusión:

• Profundidad del vestíbulo de menos de 7 mm desde la base de la recesión y/o dientes con movilidad Miller Grado 2 o superior.

  • Cualquier condición sistémica (es decir, diabetes mellitus, cáncer, VIH, enfermedades metabólicas óseas) que podría comprometer la cicatrización de heridas y/o impedir la cirugía periodontal; o que actualmente están recibiendo o han recibido dentro de los dos meses anteriores al ingreso al estudio, corticosteroides sistémicos, agentes inmunosupresores, radioterapia y/o quimioterapia que podrían comprometer la cicatrización de heridas e impedir la cirugía periodontal.
  • Presencia de lesiones infecciosas agudas en las zonas destinadas a la cirugía.
  • Antecedentes de consumo de tabaco en los últimos seis meses.
  • Tomar bisfosfonatos intramusculares o intravenosos.
  • Hipersensibilidad conocida a los productos de colágeno y/o alergia al yodo o a los mariscos.
  • Participar en otros estudios clínicos que impliquen una intervención terapéutica (ya sea médica o dental).
  • Se sometió previamente a un procedimiento de injerto gingival en los dientes de prueba o de control o en los dientes adyacentes al sitio de estudio.
  • Sujetos femeninos que están embarazadas o en período de lactancia, o que tienen la intención de quedar embarazadas durante la duración del estudio posterior al ingreso al estudio.
  • Sujetos que, en opinión del investigador, por cualquier motivo distinto de los enumerados anteriormente, no podrán completar el estudio por protocolo.