Xenogen kollagenmatrix som et alternativ til gratis tandkødstransplantation til oral forstærkning af blødt væv

Inklusionskriterier:

• Mindst to ikke-tilstødende tænder i kontralaterale kvadranter af samme kæbe med < 2 mm KT, der kræver bløddelstransplantation (1-4 tænder kan behandles). I tilfælde af tilstødende tænder, der skal transplanteres, vil kun én tand på hvert sted fungere som test- eller kontroltand, men alle tænder vil få samme behandling). Antallet af behandlede tænder skal være det samme på test- og kontrolstederne.

  • Roddækning ønskes ikke på tidspunktet for podning.
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal have en dokumenteret negativ uringraviditetstest.
  • Læst, forstået og underskrevet en Informed Consent Form (ICF) godkendt af institutionelle revisionsnævn (IRB).
  • Kan og er villig til at følge studieprocedurer og instruktioner.
  • Multirodede tænder kan behandles, men vil ikke indgå som undersøgelsestænder

Ekskluderingskriterier:

• Vestibuledybde på mindre end 7 mm fra recessionsbunden og/eller tænder med Miller Grade 2 eller højere mobilitet.

  • Enhver systemisk tilstand (dvs. diabetes mellitus, cancer, HIV, knoglemetaboliske sygdomme), der kan kompromittere sårheling og/eller udelukke periodontal kirurgi; eller som i øjeblikket modtager eller har modtaget inden for to måneder før studiestart, systemiske kortikosteroider, immunsuppressive midler, strålebehandling og/eller kemoterapi, som kunne kompromittere sårheling og udelukke parodontal kirurgi.
  • Tilstedeværelse af akutte infektiøse læsioner i de områder, der er beregnet til operation.
  • Historik om tobaksbrug inden for de sidste seks måneder.
  • Indtagelse af intramuskulære eller intravenøse bisfosfonater.
  • Kendt overfølsomhed over for kollagenprodukter og/eller allergi over for jod eller skaldyr.
  • Deltagelse i andre kliniske undersøgelser, der involverer terapeutisk intervention (enten medicinsk eller dental).
  • Har tidligere gennemgået en tandkødstransplantationsprocedure på test- eller kontroltænderne eller tænderne ved siden af ​​undersøgelsesstedet.
  • Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammende, eller som har til hensigt at blive gravide i løbet af undersøgelsens varighed efter indtræden i undersøgelsen.
  • Forsøgspersoner, som efter investigators mening af andre årsager end de ovenfor anførte, ikke vil være i stand til at gennemføre undersøgelsen pr. protokol.