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HIVセンシングに対するX連鎖生物学的反応:ANRS EP 53研究 (X LIBRIS)

2026年4月21日 更新者:ANRS, Emerging Infectious Diseases

HIV-1 に感染した女性における TLR7 の c.32A>T 遺伝子多型の頻度と機能への影響 : ANRS EP53 研究

短いタイトル:

HIVセンシングに対するX連鎖生物学的反応:ANRS EP 53研究。

主な成果 :

HIV に感染した女性は、感染していない女性よりも高い頻度で TLR7 c.32A>T SNP を保有していることを実証し、HIV-1 に感染するリスクにおける pDC による IFN-α の産生障害の役割を支持する議論。

副次的結果 :

TLR7 c.32A>T SNP が、HIV-1 RNA による TLR7 の活性化後の pDC による IFN-α の産生の減少に関与していることを単一細胞レベルで直接実証すること。

ショートアブストラクト (公開) :

男性と女性では、病原体に対する免疫系の反応にいくつかの違いがあります。 これは、X 染色体上にあるホルモンまたは遺伝的要因に関連している可能性があります。 このプロジェクトは、HIV-1 に対する自然免疫応答に影響を与える可能性のある X リンク因子の特性を明らかにすることを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

形質細胞様樹状細胞 (pDC) は、病原体による Toll-Like Receptor (TLR) の活性化後に高レベルのインターフェロン (IFN)-α を産生する自然免疫の重要な役割を果たします。 男性と女性の違いは、TLR 活性化後に pDC によって生成される IFN-α のレベルに最近示されています。 TLR7 活性化に応答した IFN-α の産生は、エストロゲンの存在下でより高くなります。 これは、血漿 HIV-1 RNA レベルの性差(男性と比較して女性で約 50% 低い)、および HIV 感染に対する感受性の性差の原因である可能性があります。 エストロゲンの役割に加えて、X連鎖遺伝因子も、pDCのTLR7を介した応答における性依存性の違いに関与している可能性があります。 TLR7 遺伝子は X 染色体上にあります。 TLR7 遺伝子の一塩基多型 (SNP) である c.32A>T は、男性の HIV 患者における疾患の進行の加速と関連しており、女性の HIV 患者および HCV 患者で過剰に発現していることがわかりました。 RNAウイルス感染に対する感受性の性別依存性の増加に関連しています。 末梢血サンプルを HIV 感染女性と健常対照者から採取し、PCR により TLR-7 SNP 頻度を測定します。 TLR7 による HIV-1 RNA センシング後の pDC からの IFN-α 産生も評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 白人女性
  2. HIV-1 感染 (ELISA およびウエスタンブロット検査)
  3. 50歳以前の性行為によるHIV感染
  4. -6か月以上の継続的な抗レトロウイルス療法
  5. -過去6か月間の血漿HIV-1 RNA <50コピー/ ml
  6. 年齢 > 18 歳
  7. 健康保険
  8. インフォームドコンセント

除外基準:

  1. 垂直または非経口経路によるHIV感染
  2. 慢性感染症、特にHCV感染(C型肝炎ウイルス)
  3. 急性感染症
  4. 自己免疫疾患
  5. 社会保障(健康保険)の不在
  6. 妊娠中または授乳中の女性
  7. 無能な大人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:HIV感染女性
HIV感染者女性から末梢血サンプルを採取し、PCR法によりTLR-7 SNPの頻度を測定します。 また、TLR7によるHIV-1 RNA認識後のpDCからのIFN-α産生も評価します。
末梢血サンプルは、PCR によって TLR-7 SNP 頻度を測定するために、HIV 感染者および健康なコントロールから収集されます。 TLR7 による HIV-1 RNA センシング後の pDC からの IFN-α 産生も評価されます。
他の:健康な対照女性
健常女性から末梢血液サンプルを採取し、PCR法によりTLR-7 SNP頻度を測定する。 また、TLR7によるHIV-1 RNA認識後のpDCからのIFN-α産生も評価する。
末梢血サンプルは、PCR によって TLR-7 SNP 頻度を測定するために、HIV 感染者および健康なコントロールから収集されます。 TLR7 による HIV-1 RNA センシング後の pDC からの IFN-α 産生も評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIVに感染した健康な女性におけるTRL7 c.32A>T SNPを保有する被験者の頻度(%)
時間枠:1日目
HIV に感染するリスクにおける pDC による IFN α の産生障害の役割を支持する議論 1
1日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
インターフェロンα産生細胞におけるTRL7の「A」および「T」対立遺伝子を発現する細胞の頻度(%)
時間枠:1日目と3ヶ月目
1日目と3ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月25日

最初の投稿 (推定)

2013年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月21日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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