Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

X-koblet biologisk respons på HIV-sensing: ANRS EP 53-undersøgelsen (X LIBRIS)

21. april 2026 opdateret af: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Hyppighed og funktionel påvirkning af c.32A>T genetisk polymorfi af TLR7 hos kvinder inficeret med HIV-1: ANRS EP53-undersøgelsen

Kort titel:

X-koblet biologisk respons på HIV-sensing: ANRS EP 53-undersøgelsen.

Hovedresultat:

At demonstrere, at HIV-inficerede kvinder bærer TLR7 c.32A>T SNP ved en højere frekvens end uinficerede kvinder, hvilket argumenterer for en rolle med nedsat produktion af IFN-alfa af pDC'er i risikoen for at blive inficeret med HIV-1.

Sekundært resultat:

Direkte at demonstrere på et enkelt celleniveau, at TLR7 c.32A>T SNP er ansvarlig for en reduceret produktion af IFN-alfa af pDC'er efter aktivering af TLR7 af HIV-1 RNA.

Kort abstrakt (offentlig formidling):

Mand og kvinde viser nogle forskelle i, hvordan deres immunsystem reagerer på patogener. Dette kan være relateret til hormonelle eller genetiske faktorer placeret på X-kromosomet. Dette projekt har til formål at karakterisere X-bundne faktorer, der kan påvirke det medfødte immunrespons på HIV-1.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Plasmacytoide dendritiske celler (pDC'er) er nøgleaktører i medfødt immunitet, der producerer høje niveauer af interferon (IFN)-alfa efter aktivering af deres toll-lignende receptorer (TLR) af patogener. En forskel mellem mænd og kvinder er for nylig blevet vist i niveauet af IFN-alfa produceret af pDC'er efter TLR-aktivering. Produktionen af ​​IFN-alfa som reaktion på TLR7-aktivering er højere i nærvær af østrogener. Dette kan være ansvarligt for kønsforskelle i niveauet af plasma HIV-1 RNA, som er lavere hos kvinder sammenlignet med mænd med omkring 50 %, og for de kønsbaserede forskelle i modtageligheden for HIV-infektion. Udover østrogeners rolle kan X-bundne genetiske faktorer også være involveret i de kønsafhængige forskelle i de TLR7-medierede responser af pDC'er. TLR7-genet er placeret på X-kromosomet. En enkelt nukleotidpolymorfi (SNP) af TLR7-genet, c.32A>T, er blevet forbundet med accelereret sygdomsprogression hos mandlige HIV-patienter og blev fundet overrepræsenteret hos kvindelige HIV- såvel som HCV-patienter, hvilket tyder på, at T-allelen er forbundet med en kønsafhængig stigning i modtageligheden for RNA-virusinfektioner. En perifer blodprøve vil blive indsamlet fra HIV-inficerede kvinder og sund kontrol for at måle TLR-7 SNP-frekvens ved PCR. IFN-alfa-produktion fra pDC'er efter HIV-1 RNA-sensing ved TLR7 vil også blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig
        • Purpan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kaukasisk kvinde
  2. HIV-1-infektion (ELISA og western-blot-test)
  3. HIV-infektion gennem seksuel vej før 50 år
  4. Kontinuerlig antiretroviral behandling i mere end 6 måneder
  5. Plasma HIV-1 RNA <50 kopier/ml inden for de sidste 6 måneder
  6. Alder >18 år
  7. Sygesikring
  8. Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. HIV-infektion gennem vertikale eller parenterale veje
  2. Kronisk infektionssygdom, især HCV-infektion (hepatitis C-virus)
  3. Akut infektionssygdom
  4. Autoimmun sygdom
  5. Fravær af social sikring (sygesikring)
  6. Gravid eller ammende kvinde
  7. Udygtig voksen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: HIV-inficerede kvinder
En perifer blodprøve vil blive indsamlet fra HIV-inficerede kvinder for at måle TLR-7 SNP-frekvens ved PCR. IFN-alfa-produktion fra pDC'er efter HIV-1-RNA-sensing via TLR7 vil også blive vurderet.
Biologisk: En perifer blodprøve
En perifer blodprøve vil blive indsamlet fra HIV-inficerede forsøgspersoner og sund kontrol for at måle TLR-7 SNP-frekvens ved PCR. IFN-alfa-produktion fra pDC'er efter HIV-1 RNA-sensing ved TLR7 vil også blive vurderet
Andet: Sunde kontrolkvinder
En perifer blodprøve vil blive indsamlet fra raske kvinder for at måle TLR-7 SNP-frekvens ved PCR. IFN-alfa-produktion fra pDC'er efter HIV-1 RNA-sensing af TLR7 vil også blive vurderet
Biologisk: En perifer blodprøve
En perifer blodprøve vil blive indsamlet fra HIV-inficerede forsøgspersoner og sund kontrol for at måle TLR-7 SNP-frekvens ved PCR. IFN-alfa-produktion fra pDC'er efter HIV-1 RNA-sensing ved TLR7 vil også blive vurderet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed (%) af forsøgspersoner, der bærer TRL7 c.32A>T SNP hos HIV-inficerede og raske kvinder
Tidsramme: dag 1
argumenterer for, at pDC'ers nedsatte produktion af IFN alfa spiller en rolle i risikoen for at blive inficeret med HIV 1
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens (%) af celler, der udtrykker "A"- og "T"-allelerne af TRL7 i interferon-alfa-producerende celler
Tidsramme: dag 1 og måned 3
dag 1 og måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2013

Først opslået (Anslået)

30. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANRS EP 53 X LIBRIS
  • 2013-A00954-41 (Anden identifikator: ANSM (Id RCB))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hiv-infektion

Kliniske forsøg med En perifer blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner