Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

X-vázaná biologická odpověď na detekci HIV: studie ANRS EP 53 (X LIBRIS)

21. dubna 2026 aktualizováno: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Frekvence a funkční dopad c.32A>T genetického polymorfismu TLR7 u žen infikovaných HIV-1: studie ANRS EP53

Krátký název:

X-vázaná biologická odpověď na detekci HIV: studie ANRS EP 53.

Hlavní výsledek:

Demonstrovat, že HIV-infikované ženy nesou TLR7 c.32A>T SNP ve vyšší frekvenci než neinfikované ženy, argumentovat ve prospěch role narušené produkce IFN-alfa pDC v riziku nákazy HIV-1.

Sekundární výsledek:

Přímo demonstrovat na úrovni jedné buňky, že TLR7 c.32A>T SNP je zodpovědný za snížení produkce IFN-alfa prostřednictvím pDC po aktivaci TLR7 pomocí HIV-1 RNA.

Krátký abstrakt (veřejné šíření):

Muži a ženy vykazují určité rozdíly v tom, jak jejich imunitní systém reaguje na patogeny. To by mohlo souviset s hormonálními nebo genetickými faktory umístěnými na X chromozomu. Tento projekt se zaměřuje na charakterizaci X-vázaných faktorů, které mohou ovlivnit vrozenou imunitní odpověď na HIV-1.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plazmocytoidní dendritické buňky (pDC) jsou klíčovými aktéry vrozené imunity, které produkují vysoké hladiny interferonu (IFN)-alfa po aktivaci jejich Toll-like receptorů (TLR) patogeny. Nedávno byl prokázán rozdíl mezi muži a ženami v hladině IFN-alfa produkovaného pDC po aktivaci TLR. Produkce IFN-alfa v reakci na aktivaci TLR7 je vyšší v přítomnosti estrogenů. To by mohlo být zodpovědné za rozdíly mezi pohlavími v hladině plazmatické HIV-1 RNA, která je u žen ve srovnání s muži nižší asi o 50 %, a za rozdíly na základě pohlaví ve vnímavosti k infekci HIV. Kromě úlohy estrogenů by se na rozdílech v závislosti na pohlaví v TLR7 zprostředkovaných odpovědích pDC mohly podílet také genetické faktory vázané na X. Gen TLR7 se nachází na X chromozomu. Jednonukleotidový polymorfismus (SNP) genu TLR7, c.32A>T, byl spojován se zrychlenou progresí onemocnění u mužských pacientů s HIV a bylo zjištěno, že je nadměrně zastoupen u žen s HIV i HCV, což naznačuje, že alela T je spojené s pohlavím závislým zvýšením náchylnosti k infekcím RNA virem. Vzorek periferní krve bude odebrán ženám infikovaným HIV a zdravé kontrole pro měření frekvence TLR-7 SNP pomocí PCR. Bude také hodnocena produkce IFN-alfa z pDC po snímání HIV-1 RNA pomocí TLR7.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie
        • Purpan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Kavkazská žena
  2. HIV-1 infekce (ELISA a testy western-blot)
  3. Infekce HIV pohlavní cestou před dosažením věku 50 let
  4. Kontinuální antiretrovirová léčba po dobu delší než 6 měsíců
  5. Plazmatická HIV-1 RNA <50 kopií/ml za posledních 6 měsíců
  6. Věk > 18 let
  7. Zdravotní pojištění
  8. Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Infekce HIV vertikální nebo parenterální cestou
  2. Chronické infekční onemocnění, zejména infekce HCV (virus hepatitidy C)
  3. Akutní infekční onemocnění
  4. Autoimunitní onemocnění
  5. Absence sociálního zabezpečení (zdravotní pojištění)
  6. Těhotná nebo kojící žena
  7. Neschopný dospělý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: HIV-infikované ženy
Odběr periferní krve bude proveden u HIV-pozitivních žen k měření frekvence SNP v TLR-7 pomocí PCR. Produkce IFN-alfa pDC po snímání HIV-1 RNA pomocí TLR7 bude rovněž hodnocena.
Biologický: Vzorek periferní krve
Vzorek periferní krve bude odebrán pacientům infikovaným HIV a zdravé kontrole pro měření frekvence TLR-7 SNP pomocí PCR. Bude také hodnocena produkce IFN-alfa z pDC po snímání HIV-1 RNA pomocí TLR7
Jiný: Zdravé kontrolní ženy
A peripheral blood sample will be collected from healthy women to measure TLR-7 SNP frequency by PCR. IFN-alpha production from pDCs after HIV-1 RNA sensing by TLR7 will also be assessed
Biologický: Vzorek periferní krve
Vzorek periferní krve bude odebrán pacientům infikovaným HIV a zdravé kontrole pro měření frekvence TLR-7 SNP pomocí PCR. Bude také hodnocena produkce IFN-alfa z pDC po snímání HIV-1 RNA pomocí TLR7

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence (%) subjektů nesoucích TRL7 c.32A>T SNP u HIV-infikovaných a zdravých žen
Časové okno: den 1
argumentující ve prospěch role narušené produkce IFN alfa prostřednictvím pDC při riziku infekce HIV 1
den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence (%) buněk exprimujících alely "A" a "T" TRL7 v buňkách produkujících interferon-alfa
Časové okno: den 1 a měsíc 3
den 1 a měsíc 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANRS EP 53 X LIBRIS
  • 2013-A00954-41 (Jiný identifikátor: ANSM (Id RCB))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Vzorek periferní krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit