对 HIV 传感的 X 连锁生物反应：ANRS EP 53 研究 (X LIBRIS)
2026年4月21日 更新者：ANRS, Emerging Infectious Diseases
感染 HIV-1 的女性中 TLR7 的 c.32A>T 遗传多态性的频率和功能影响：ANRS EP53 研究
短标题：
对 HIV 传感的 X 连锁生物反应：ANRS EP 53 研究。
主要成果：
证明感染 HIV 的女性携带 TLR7 c.32A>T SNP 的频率高于未感染女性，支持 pDC 产生的 IFN-α 受损在感染 HIV-1 的风险中的作用。
次要结果：
为了在单细胞水平上直接证明 TLR7 c.32A>T SNP 负责在 HIV-1 RNA 激活 TLR7 后减少 pDC 产生的 IFN-α。
简短摘要（公开传播）：
男性和女性在免疫系统对病原体的反应方面表现出一些差异。 这可能与位于 X 染色体上的激素或遗传因素有关。 该项目旨在表征可影响对 HIV-1 的先天免疫反应的 X 连锁因素。
研究概览
详细说明
浆细胞样树突状细胞 (pDC) 是先天免疫的关键参与者，在病原体激活其 Toll 样受体 (TLR) 后产生高水平的干扰素 (IFN)-α。
最近在 TLR 激活后由 pDC 产生的 IFN-α 水平显示出男性和女性之间的差异。
在雌激素存在的情况下，响应于 TLR7 激活的 IFN-α 的产生更高。
这可能是造成血浆 HIV-1 RNA 水平存在性别差异的原因，即女性比男性低约 50%，以及对 HIV 感染的易感性存在性别差异。
除了雌激素的作用外，X 连锁遗传因素也可能参与 TLR7 介导的 pDC 反应的性别依赖性差异。
TLR7基因位于X染色体上。
TLR7 基因的单核苷酸多态性 (SNP)，c.32A>T，与男性 HIV 患者的疾病进展加速有关，并且在女性 HIV 和 HCV 患者中被发现过多，表明 T 等位基因是与 RNA 病毒感染易感性的性别依赖性增加有关。
从感染 HIV 的妇女和健康对照中收集外周血样本，以通过 PCR 测量 TLR-7 SNP 频率。
还将评估 TLR7 检测 HIV-1 RNA 后 pDC 产生的 IFN-α。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国
- Purpan Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 白人女性
- HIV-1 感染（ELISA 和蛋白质印迹测试）
- 50岁前通过性途径感染HIV
- 连续抗逆转录病毒治疗超过 6 个月
- 最近 6 个月血浆 HIV-1 RNA <50 拷贝/ml
- 年龄 >18 岁
- 健康保险
- 知情同意
排除标准：
- 通过垂直或肠胃外途径感染艾滋病毒
- 慢性传染病，特别是 HCV 感染（丙型肝炎病毒）
- 急性传染病
- 自身免疫性疾病
- 没有社会保障（健康保险）
- 孕妇或哺乳期妇女
- 无行为能力的成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：感染HIV的妇女
将从感染HIV的女性中采集外周血样本，通过PCR测量TLR-7 SNP频率。同时，评估TLR7感知HIV-1 RNA后pDCs产生的IFN-α。
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外周血样本将从 HIV 感染的受试者和健康对照中收集，以通过 PCR 测量 TLR-7 SNP 频率。
还将评估 TLR7 检测 HIV-1 RNA 后 pDC 产生的 IFN-α
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其他：健康对照组女性
将从健康女性中采集外周血样本，通过 PCR 测量 TLR-7 SNP 频率。
还将评估经 TLR7 感知 HIV-1 RNA 后 pDCs 产生 IFN-alpha 的情况。
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外周血样本将从 HIV 感染的受试者和健康对照中收集，以通过 PCR 测量 TLR-7 SNP 频率。
还将评估 TLR7 检测 HIV-1 RNA 后 pDC 产生的 IFN-α
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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携带 TRL7 c.32A>T SNP 的受试者在 HIV 感染者和健康女性中的频率 (%)
大体时间：第一天
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争论支持 pDC 产生的 IFN α 受损在感染 HIV 1 的风险中的作用
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在干扰素-α 产生细胞中表达 TRL7 的“A”和“T”等位基因的细胞频率 (%)
大体时间：第 1 天和第 3 个月
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第 1 天和第 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月25日
首次发布 (估计的)
2013年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月21日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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