Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сцепленный с Х-хромосомой биологический ответ на определение ВИЧ: исследование ANRS EP 53 (X LIBRIS)

21 апреля 2026 г. обновлено: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Частота и функциональное влияние генетического полиморфизма c.32A>T TLR7 у женщин, инфицированных ВИЧ-1: исследование ANRS EP53

Краткое название:

Х-сцепленный биологический ответ на определение ВИЧ: исследование ANRS EP 53.

Основной итог:

Чтобы продемонстрировать, что ВИЧ-инфицированные женщины несут SNP TLR7 c.32A>T с большей частотой, чем неинфицированные женщины, аргументируя это в пользу роли нарушения продукции IFN-альфа пДК в риске заражения ВИЧ-1.

Вторичный результат:

Непосредственно продемонстрировать на уровне одной клетки, что SNP TLR7 c.32A>T отвечает за снижение продукции IFN-альфа пДК после активации TLR7 РНК ВИЧ-1.

Краткая аннотация (публичное распространение):

Мужчины и женщины демонстрируют некоторые различия в том, как их иммунная система реагирует на патогены. Это может быть связано с гормональными или генетическими факторами, расположенными на Х-хромосоме. Этот проект направлен на описание факторов, связанных с Х-хромосомой, которые могут влиять на врожденный иммунный ответ на ВИЧ-1.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Плазмацитоидные дендритные клетки (pDC) являются ключевыми участниками врожденного иммунитета, которые продуцируют высокие уровни интерферона (IFN)-альфа после активации их Toll-подобных рецепторов (TLR) патогенами. Недавно была показана разница между мужчинами и женщинами в уровне IFN-альфа, продуцируемого pDCs после активации TLR. Продукция IFN-альфа в ответ на активацию TLR7 выше в присутствии эстрогенов. Это может быть причиной гендерных различий в уровне РНК ВИЧ-1 в плазме, который ниже у женщин по сравнению с мужчинами примерно на 50%, а также половых различий в восприимчивости к ВИЧ-инфекции. Помимо роли эстрогенов, Х-сцепленные генетические факторы также могут быть вовлечены в половые различия в TLR7-опосредованных ответах pDCs. Ген TLR7 расположен на Х-хромосоме. Однонуклеотидный полиморфизм (SNP) гена TLR7, c.32A>T, был связан с ускоренным прогрессированием заболевания у мужчин, больных ВИЧ, и был обнаружен в избыточной представленности у женщин, инфицированных ВИЧ, а также у пациентов с ВГС, что позволяет предположить, что аллель T связано с гендерно-зависимым повышением восприимчивости к РНК-вирусным инфекциям. Образцы периферической крови будут взяты у ВИЧ-инфицированных женщин и здоровых женщин для измерения частоты SNP TLR-7 с помощью ПЦР. Также будет оцениваться продукция IFN-альфа из pDC после обнаружения РНК ВИЧ-1 с помощью TLR7.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Кавказская женщина
  2. Инфекция ВИЧ-1 (ИФА и вестерн-блоттинг)
  3. ВИЧ-инфекция половым путем до 50 лет
  4. Непрерывная антиретровирусная терапия более 6 мес.
  5. РНК ВИЧ-1 в плазме <50 копий/мл за последние 6 месяцев
  6. Возраст >18 лет
  7. Медицинская страховка
  8. Информированное согласие

Критерий исключения:

  1. ВИЧ-инфекция вертикальным или парентеральным путями
  2. Хронические инфекционные заболевания, особенно инфекция HCV (вирус гепатита С)
  3. Острое инфекционное заболевание
  4. Аутоиммунное заболевание
  5. Отсутствие социального обеспечения (медицинского страхования)
  6. Беременная или кормящая женщина
  7. Недееспособный взрослый

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ВИЧ-инфицированные женщины
Образец периферической крови будет собран у ВИЧ-инфицированных женщин для измерения частоты SNP TLR-7 с помощью ПЦР. Также будет оценена продукция IFN-альфа из pDCs после распознавания РНК ВИЧ-1 TLR7.
Биологический: Образец периферической крови
Образец периферической крови будет взят у ВИЧ-инфицированных субъектов и здорового контроля для измерения частоты SNP TLR-7 с помощью ПЦР. Также будет оцениваться продукция IFN-альфа из пДК после обнаружения РНК ВИЧ-1 с помощью TLR7.
Другой: Здоровые контрольные женщины
Сбор образца периферической крови у здоровых женщин для измерения частоты SNP TLR-7 с помощью ПЦР. Также будет оценена продукция IFN-альфа из pDC после активации TLR7 при обнаружении РНК ВИЧ-1
Биологический: Образец периферической крови
Образец периферической крови будет взят у ВИЧ-инфицированных субъектов и здорового контроля для измерения частоты SNP TLR-7 с помощью ПЦР. Также будет оцениваться продукция IFN-альфа из пДК после обнаружения РНК ВИЧ-1 с помощью TLR7.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота (%) субъектов, несущих SNP TRL7 c.32A>T, у ВИЧ-инфицированных и здоровых женщин
Временное ограничение: 1 день
приводя доводы в пользу роли нарушения продукции ИФН-альфа пДК в риске инфицирования ВИЧ 1
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота (%) клеток, экспрессирующих аллели «А» и «Т» TRL7 в клетках, продуцирующих интерферон-альфа
Временное ограничение: 1 день и 3 месяц
1 день и 3 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ANRS EP 53 X LIBRIS
  • 2013-A00954-41 (Другой идентификатор: ANSM (Id RCB))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться