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HIV 감지에 대한 X-연관 생물학적 반응: ANRS EP 53 연구 (X LIBRIS)

2026년 4월 21일 업데이트: ANRS, Emerging Infectious Diseases

HIV-1에 감염된 여성에서 TLR7의 c.32A>T 유전자 다형성의 빈도 및 기능적 영향: ANRS EP53 연구

짧은 제목 :

HIV 감지에 대한 X-연관 생물학적 반응: ANRS EP 53 연구.

주요 결과 :

HIV에 감염된 여성이 감염되지 않은 여성보다 더 높은 빈도로 TLR7 c.32A>T SNP를 가지고 있음을 입증하기 위해, HIV-1에 감염될 위험이 있는 pDC에 의한 IFN-알파 생산 장애의 역할을 지지한다고 주장합니다.

이차 결과:

단일 세포 수준에서 TLR7 c.32A>T SNP가 HIV-1 RNA에 의한 TLR7 활성화 후 pDC에 의한 IFN-알파 생산 감소에 책임이 있음을 직접 입증하기 위해.

짧은 초록(공개 배포):

남성과 여성은 면역 체계가 병원체에 반응하는 방식에 약간의 차이를 보입니다. 이것은 X 염색체에 위치한 호르몬 또는 유전적 요인과 관련이 있을 수 있습니다. 이 프로젝트는 HIV-1에 대한 선천적 면역 반응에 영향을 줄 수 있는 X-연관 인자를 특성화하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Plasmacytoid 수지상 세포(pDC)는 병원체에 의한 Toll-Like Receptors(TLR)의 활성화 후 높은 수준의 인터페론(IFN)-알파를 생성하는 선천성 면역의 주요 행위자입니다. 남성과 여성의 차이는 최근 TLR 활성화 후 pDC에 의해 생성된 IFN-알파 수준에서 나타났습니다. TLR7 활성화에 반응하는 IFN-알파의 생산은 에스트로겐의 존재 하에서 더 높습니다. 이것은 남성에 비해 여성에서 약 50% 더 낮은 혈장 HIV-1 RNA 수준의 성별 차이와 HIV 감염에 대한 감수성의 성별 기반 차이에 대한 원인이 될 수 있습니다. 에스트로겐의 역할 외에도 X-연관 유전적 요인이 pDC의 TLR7 매개 반응에서 성별에 따른 차이에 관여할 수 있습니다. TLR7 유전자는 X 염색체에 위치합니다. TLR7 유전자의 단일 뉴클레오타이드 다형성(SNP), c.32A>T는 남성 HIV 환자의 질병 진행 가속화와 관련이 있으며 여성 HIV 및 HCV 환자에서 과도하게 나타나는 것으로 나타났습니다. RNA 바이러스 감염에 대한 감수성의 성별에 따른 증가와 관련이 있습니다. 말초 혈액 샘플은 HIV에 감염된 여성과 건강한 대조군에서 수집하여 PCR로 TLR-7 SNP 빈도를 측정합니다. TLR7에 의한 HIV-1 RNA 감지 후 pDC로부터의 IFN-알파 생산도 평가될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Toulouse, 프랑스
        • Purpan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 백인 여성
  2. HIV-1 감염(ELISA 및 웨스턴 블롯 테스트)
  3. 50세 이전의 성행위를 통한 HIV 감염
  4. 6개월 이상의 지속적인 항레트로바이러스 요법
  5. 지난 6개월 동안 혈장 HIV-1 RNA <50 copies/ml
  6. 연령 >18세
  7. 건강 보험
  8. 동의

제외 기준:

  1. 수직 또는 비경구 경로를 통한 HIV 감염
  2. 만성 전염병, 특히 HCV 감염(C형 간염 바이러스)
  3. 급성 전염병
  4. 자가 면역 질환
  5. 사회 보장(건강 보험) 부재
  6. 임신 또는 모유 수유 여성
  7. 무능한 성인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: HIV 감염 여성
A peripheral blood sample will be collected from HIV-infected women to measure TLR-7 SNP frequency by PCR. IFN-alpha production from pDCs after HIV-1 RNA sensing by TLR7 will also be assessed.
생물학적: 말초 혈액 샘플
PCR에 의해 TLR-7 SNP 빈도를 측정하기 위해 HIV 감염 피험자 및 건강한 대조군으로부터 말초 혈액 샘플을 수집할 것이다. TLR7에 의한 HIV-1 RNA 감지 후 pDC로부터의 IFN-알파 생산도 평가될 것입니다.
다른: 건강한 대조군 여성
건강한 여성으로부터 말초혈액 샘플을 채취하여 PCR로 TLR-7 SNP 빈도를 측정합니다. TLR7에 의한 HIV-1 RNA 인식 후 pDC의 IFN-알파 생성도 평가됩니다.
생물학적: 말초 혈액 샘플
PCR에 의해 TLR-7 SNP 빈도를 측정하기 위해 HIV 감염 피험자 및 건강한 대조군으로부터 말초 혈액 샘플을 수집할 것이다. TLR7에 의한 HIV-1 RNA 감지 후 pDC로부터의 IFN-알파 생산도 평가될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV에 감염된 건강한 여성에서 TRL7 c.32A>T SNP를 보유하는 피험자의 빈도(%)
기간: 1일차
HIV 1에 감염될 위험이 있는 pDC에 의한 IFN 알파 생산 장애의 역할에 찬성하는 주장
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
인터페론-알파 생산 세포에서 TRL7의 "A" 및 "T" 대립유전자를 발현하는 세포의 빈도(%)
기간: 1일과 3개월
1일과 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ANRS, Emerging Infectious Diseases

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 25일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ANRS EP 53 X LIBRIS
  • 2013-A00954-41 (기타 식별자: ANSM (Id RCB))

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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