Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

X-kytketty biologinen vaste HIV-tunnistukseen: ANRS EP 53 -tutkimus (X LIBRIS)

tiistai 30. kesäkuuta 2015 päivittänyt: ANRS, Emerging Infectious Diseases

TLR7:n c.32A>T:n geneettisen polymorfismin esiintymistiheys ja toiminnallinen vaikutus HIV-1-tartunnan saaneilla naisilla: ANRS EP53 -tutkimus

Lyhyt otsikko:

X-kytketty biologinen vaste HIV:n havaitsemiseen: ANRS EP 53 -tutkimus.

Päätulos:

Osoittaa, että HIV-tartunnan saaneet naiset kantavat TLR7 c.32A>T SNP:tä useammin kuin infektoimattomat naiset, väittäen pDC:iden heikentyneen IFN-alfan tuotannon roolin HIV-1-tartunnan riskissä.

Toissijainen tulos:

Osoittaakseen suoraan yhden solun tasolla, että TLR7 c.32A>T SNP on vastuussa pDC:iden IFN-alfan tuotannon vähenemisestä sen jälkeen, kun TLR7 on aktivoitu HIV-1 RNA:lla.

Lyhyt tiivistelmä (julkinen levitys):

Miehillä ja naisilla on eroja siinä, miten heidän immuunijärjestelmänsä reagoi taudinaiheuttajiin. Tämä voi liittyä hormonaalisiin tai geneettisiin tekijöihin, jotka sijaitsevat X-kromosomissa. Tämän projektin tavoitteena on karakterisoida X-kytkettyjä tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa synnynnäiseen immuunivasteeseen HIV-1:lle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Plasmasytoidut dendriittisolut (pDC:t) ovat synnynnäisen immuniteetin avaintoimijoita, jotka tuottavat korkeita pitoisuuksia interferoni-alfaa (IFN) sen jälkeen, kun patogeenit ovat aktivoineet TLR-reseptorinsa. Ero miesten ja naisten välillä on viime aikoina osoitettu pDC:iden tuottaman IFN-alfan tasossa TLR-aktivoinnin jälkeen. IFN-alfan tuotanto vasteena TLR7-aktivaatiolle on suurempi estrogeenien läsnä ollessa. Tämä saattaa johtua sukupuolten välisistä eroista plasman HIV-1-RNA:n tasossa, joka on naisilla noin 50 % pienempi kuin miehillä, ja sukupuoleen perustuvista eroista HIV-tartunnalle. Estrogeenien roolin lisäksi X-kytketyt geneettiset tekijät voivat myös olla mukana sukupuoliriippuvaisissa eroissa pDC:iden TLR7-välitteisissä vasteissa. TLR7-geeni sijaitsee X-kromosomissa. TLR7-geenin yhden nukleotidin polymorfismi (SNP), c.32A>T, on liitetty sairauden etenemisen nopeutumiseen miespuolisilla HIV-potilailla, ja se on havaittu yliedustettuna HIV- ja HCV-naispotilailla, mikä viittaa siihen, että T-alleeli on liittyy sukupuolesta riippuvaiseen herkkyyden lisääntymiseen RNA-virusinfektioille. Ääreisverinäyte otetaan HIV-tartunnan saaneilta naisilta ja terveiltä verikokeilta TLR-7 SNP -taajuuden mittaamiseksi PCR:llä. Arvioidaan myös IFN-alfan tuotanto pDC:istä TLR7:n HIV-1-RNA-tunnistuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska
        • Purpan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaukasialainen nainen
  2. HIV-1-infektio (ELISA ja Western blot -testit)
  3. HIV-infektio seksuaalisen reitin kautta ennen 50 vuoden ikää
  4. Jatkuva antiretroviraalinen hoito yli 6 kuukauden ajan
  5. Plasman HIV-1 RNA <50 kopiota/ml viimeisen 6 kuukauden aikana
  6. Ikä >18v
  7. Terveysvakuutus
  8. Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. HIV-infektio pystysuoraa tai parenteraalista reittiä pitkin
  2. Krooninen tartuntatauti, erityisesti HCV-infektio (C-hepatiittivirus)
  3. Akuutti tartuntatauti
  4. Autoimmuuni sairaus
  5. Sosiaaliturvan poissaolo (sairausvakuutus)
  6. Raskaana oleva tai imettävä nainen
  7. Pysymätön aikuinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: HIV-tartunnan saaneet naiset
HIV-tartunnan saaneilta naisilta otetaan perifeerinen verinäyte TLR-7 SNP -taajuuden mittaamiseksi PCR:llä. Arvioidaan myös IFN-alfan tuotanto pDC:istä TLR7:n HIV-1-RNA-tunnistuksen jälkeen.
Biologinen: Perifeerinen verinäyte
Ääreisverinäyte kerätään HIV-tartunnan saaneilta henkilöiltä ja terveiltä kontrollihenkilöiltä TLR-7 SNP -taajuuden mittaamiseksi PCR:llä. Myös IFN-alfan tuotanto pDC-soluista TLR7:n HIV-1-RNA-tunnistuksen jälkeen arvioidaan
MUUTA: Terveet kontrollinaiset
Terveiltä naisilta otetaan perifeerinen verinäyte TLR-7 SNP -taajuuden mittaamiseksi PCR:llä. Myös IFN-alfan tuotanto pDC-soluista TLR7:n HIV-1-RNA-tunnistuksen jälkeen arvioidaan
Biologinen: Perifeerinen verinäyte
Ääreisverinäyte kerätään HIV-tartunnan saaneilta henkilöiltä ja terveiltä kontrollihenkilöiltä TLR-7 SNP -taajuuden mittaamiseksi PCR:llä. Myös IFN-alfan tuotanto pDC-soluista TLR7:n HIV-1-RNA-tunnistuksen jälkeen arvioidaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TRL7 c.32A>T SNP:tä kantavien koehenkilöiden esiintymistiheys (%) HIV-tartunnan saaneilla ja terveillä naisilla
Aikaikkuna: päivä 1
puoltaa pDC:iden heikentyneen IFN-alfan tuotannon merkitystä HIV-tartunnan riskissä 1
päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
TRL7:n "A"- ja "T"-alleeleja ilmentävien solujen esiintymistiheys (%) interferoni-alfaa tuottavissa soluissa
Aikaikkuna: päivä 1 ja kuukausi 3
päivä 1 ja kuukausi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 30. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANRS EP 53 X LIBRIS
  • 2013-A00954-41 (MUUTA: ANSM (Id RCB))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hiv-infektio

Kliiniset tutkimukset Perifeerinen verinäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa