- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01952587
X-kytketty biologinen vaste HIV-tunnistukseen: ANRS EP 53 -tutkimus (X LIBRIS)
TLR7:n c.32A>T:n geneettisen polymorfismin esiintymistiheys ja toiminnallinen vaikutus HIV-1-tartunnan saaneilla naisilla: ANRS EP53 -tutkimus
Lyhyt otsikko:
X-kytketty biologinen vaste HIV:n havaitsemiseen: ANRS EP 53 -tutkimus.
Päätulos:
Osoittaa, että HIV-tartunnan saaneet naiset kantavat TLR7 c.32A>T SNP:tä useammin kuin infektoimattomat naiset, väittäen pDC:iden heikentyneen IFN-alfan tuotannon roolin HIV-1-tartunnan riskissä.
Toissijainen tulos:
Osoittaakseen suoraan yhden solun tasolla, että TLR7 c.32A>T SNP on vastuussa pDC:iden IFN-alfan tuotannon vähenemisestä sen jälkeen, kun TLR7 on aktivoitu HIV-1 RNA:lla.
Lyhyt tiivistelmä (julkinen levitys):
Miehillä ja naisilla on eroja siinä, miten heidän immuunijärjestelmänsä reagoi taudinaiheuttajiin. Tämä voi liittyä hormonaalisiin tai geneettisiin tekijöihin, jotka sijaitsevat X-kromosomissa. Tämän projektin tavoitteena on karakterisoida X-kytkettyjä tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa synnynnäiseen immuunivasteeseen HIV-1:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska
- Purpan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaukasialainen nainen
- HIV-1-infektio (ELISA ja Western blot -testit)
- HIV-infektio seksuaalisen reitin kautta ennen 50 vuoden ikää
- Jatkuva antiretroviraalinen hoito yli 6 kuukauden ajan
- Plasman HIV-1 RNA <50 kopiota/ml viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ikä >18v
- Terveysvakuutus
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- HIV-infektio pystysuoraa tai parenteraalista reittiä pitkin
- Krooninen tartuntatauti, erityisesti HCV-infektio (C-hepatiittivirus)
- Akuutti tartuntatauti
- Autoimmuuni sairaus
- Sosiaaliturvan poissaolo (sairausvakuutus)
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Pysymätön aikuinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: HIV-tartunnan saaneet naiset
HIV-tartunnan saaneilta naisilta kerätään ääreisverinäyte TLR-7 SNP -tiheyden mittaamiseksi PCR:llä. Lisäksi arvioidaan IFN-alfan tuotantoa pDC-soluista TLR7:n tunnistettua HIV-1 RNA:ta.
|
Ääreisverinäyte kerätään HIV-tartunnan saaneilta henkilöiltä ja terveiltä kontrollihenkilöiltä TLR-7 SNP -taajuuden mittaamiseksi PCR:llä.
Myös IFN-alfan tuotanto pDC-soluista TLR7:n HIV-1-RNA-tunnistuksen jälkeen arvioidaan
|
|
Muut: Terveet kontrollinaiset
Terveiltä naisilta kerätään perifeerinen verinäyte TLR-7 SNP:n taajuuden mittaamiseksi PCR:llä. Lisäksi arvioidaan IFN-alfan tuottoa pDC-soluista HIV-1 RNA:n TLR7:n kautta tapahtuvan tunnistamisen jälkeen.
|
Ääreisverinäyte kerätään HIV-tartunnan saaneilta henkilöiltä ja terveiltä kontrollihenkilöiltä TLR-7 SNP -taajuuden mittaamiseksi PCR:llä.
Myös IFN-alfan tuotanto pDC-soluista TLR7:n HIV-1-RNA-tunnistuksen jälkeen arvioidaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TRL7 c.32A>T SNP:tä kantavien koehenkilöiden esiintymistiheys (%) HIV-tartunnan saaneilla ja terveillä naisilla
Aikaikkuna: päivä 1
|
puoltaa pDC:iden heikentyneen IFN-alfan tuotannon merkitystä HIV-tartunnan riskissä 1
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
TRL7:n "A"- ja "T"-alleeleja ilmentävien solujen esiintymistiheys (%) interferoni-alfaa tuottavissa soluissa
Aikaikkuna: päivä 1 ja kuukausi 3
|
päivä 1 ja kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- HIV-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANRS EP 53 X LIBRIS
- 2013-A00954-41 (Muu tunniste: ANSM (Id RCB))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .