Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź biologiczna sprzężona z chromosomem X na wykrywanie wirusa HIV: badanie ANRS EP 53 (X LIBRIS)

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Częstotliwość i funkcjonalny wpływ polimorfizmu genetycznego c.32A>T TLR7 u kobiet zakażonych wirusem HIV-1: badanie ANRS EP53

Krótki tytuł :

Odpowiedź biologiczna sprzężona z chromosomem X na wykrywanie wirusa HIV: badanie ANRS EP 53.

Główny wynik:

Aby wykazać, że kobiety zakażone wirusem HIV są nosicielami SNP TLR7 c.32A> T z wyższą częstotliwością niż kobiety niezakażone, argumentując na korzyść roli upośledzonej produkcji IFN-alfa przez pDC w ryzyku zakażenia wirusem HIV-1.

Wynik drugorzędny:

Bezpośrednie wykazanie na poziomie pojedynczej komórki, że TLR7 c.32A>T SNP jest odpowiedzialny za zmniejszoną produkcję IFN-alfa przez pDC po aktywacji TLR7 przez RNA HIV-1.

Krótkie streszczenie (publiczne rozpowszechnianie):

Mężczyźni i kobiety wykazują pewne różnice w sposobie, w jaki ich układ odpornościowy reaguje na patogeny. Może to być związane z czynnikami hormonalnymi lub genetycznymi zlokalizowanymi na chromosomie X. Projekt ten ma na celu scharakteryzowanie czynników sprzężonych z chromosomem X, które mogą wpływać na wrodzoną odpowiedź immunologiczną na HIV-1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Plazmocytoidalne komórki dendrytyczne (pDC) są kluczowymi aktorami wrodzonej odporności, które wytwarzają wysokie poziomy interferonu (IFN)-alfa po aktywacji ich receptorów Toll-Like (TLR) przez patogeny. Ostatnio wykazano różnicę między mężczyznami i kobietami w poziomie IFN-alfa wytwarzanego przez pDC po aktywacji TLR. Produkcja IFN-alfa w odpowiedzi na aktywację TLR7 jest wyższa w obecności estrogenów. Może to być odpowiedzialne za różnice między płciami w poziomie RNA HIV-1 w osoczu, które jest niższe u kobiet w porównaniu z mężczyznami o około 50%, oraz za różnice płciowe w podatności na zakażenie wirusem HIV. Oprócz roli estrogenów, czynniki genetyczne sprzężone z X mogą być również zaangażowane w zależne od płci różnice w odpowiedziach pDC, w których pośredniczy TLR7. Gen TLR7 znajduje się na chromosomie X. Polimorfizm pojedynczego nukleotydu (SNP) genu TLR7, c.32A>T, został powiązany z przyspieszonym postępem choroby u pacjentów płci męskiej z HIV i stwierdzono nadreprezentację u kobiet zakażonych wirusem HIV, jak również HCV, co sugeruje, że allel T jest związane z zależnym od płci wzrostem podatności na zakażenia wirusem RNA. Próbka krwi obwodowej zostanie pobrana od kobiet zakażonych wirusem HIV i zdrowej grupy kontrolnej w celu zmierzenia częstości TLR-7 SNP metodą PCR. Oceniona zostanie również produkcja IFN-alfa z pDC po wykryciu RNA HIV-1 przez TLR7.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja
        • Purpan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobieta rasy kaukaskiej
  2. Zakażenie HIV-1 (testy ELISA i western-blot)
  3. Zakażenie wirusem HIV drogą płciową przed 50 rokiem życia
  4. Ciągłe leczenie przeciwretrowirusowe przez ponad 6 miesięcy
  5. HIV-1 RNA w osoczu <50 kopii/ml w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  6. Wiek >18 lat
  7. Ubezpieczenie zdrowotne
  8. Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Zakażenie wirusem HIV drogą wertykalną lub pozajelitową
  2. Przewlekła choroba zakaźna, w szczególności zakażenie HCV (wirus zapalenia wątroby typu C)
  3. Ostra choroba zakaźna
  4. Choroby autoimmunologiczne
  5. Brak ubezpieczenia społecznego (ubezpieczenie zdrowotne)
  6. Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  7. Niezdolny dorosły

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: kobiety zakażone HIV
Próbka krwi obwodowej zostanie pobrana od kobiet zakażonych HIV w celu pomiaru częstości SNP TLR-7 metodą PCR. Oceniona zostanie także produkcja IFN-alfa przez pDC po rozpoznaniu RNA HIV-1 przez TLR7.
Biologiczny: Próbka krwi obwodowej
Próbka krwi obwodowej zostanie pobrana od osób zakażonych wirusem HIV i zdrowej grupy kontrolnej w celu zmierzenia częstości TLR-7 SNP metodą PCR. Oceniona zostanie również produkcja IFN-alfa z pDC po wykryciu RNA HIV-1 przez TLR7
Inny: Kobiety zdrowej grupy kontrolnej
Próbka krwi obwodowej zostanie pobrana od zdrowych kobiet w celu zmierzenia częstotliwości SNP TLR-7 za pomocą PCR. Oceniona zostanie również produkcja IFN-alfa z pDC po wykryciu RNA HIV-1 przez TLR7
Biologiczny: Próbka krwi obwodowej
Próbka krwi obwodowej zostanie pobrana od osób zakażonych wirusem HIV i zdrowej grupy kontrolnej w celu zmierzenia częstości TLR-7 SNP metodą PCR. Oceniona zostanie również produkcja IFN-alfa z pDC po wykryciu RNA HIV-1 przez TLR7

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość (%) osób będących nosicielami TRL7 c.32A>T SNP u zakażonych HIV i zdrowych kobiet
Ramy czasowe: dzień 1
argumentowanie za rolą upośledzonej produkcji IFN alfa przez pDC w ryzyku zakażenia wirusem HIV 1
dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstotliwość (%) komórek wykazujących ekspresję alleli „A” i „T” TRL7 w komórkach wytwarzających interferon-alfa
Ramy czasowe: dzień 1 i miesiąc 3
dzień 1 i miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANRS EP 53 X LIBRIS
  • 2013-A00954-41 (Inny identyfikator: ANSM (Id RCB))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie HIV

Badania kliniczne na Próbka krwi obwodowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj