Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

X-kapcsolt biológiai válasz a HIV-érzékelésre: az ANRS EP 53 tanulmány (X LIBRIS)

2015. június 30. frissítette: ANRS, Emerging Infectious Diseases

A TLR7 c.32A>T genetikai polimorfizmusának gyakorisága és funkcionális hatása HIV-1-vel fertőzött nőkben: az ANRS EP53 tanulmány

Rövid cím:

X-hez kötött biológiai válasz a HIV-érzékelésre: az ANRS EP 53 tanulmány.

Fő eredmény:

Annak bizonyítása, hogy a HIV-fertőzött nők nagyobb gyakorisággal hordozzák a TLR7 c.32A>T SNP-t, mint a nem fertőzött nők, azzal érvelve, hogy a pDC-k károsodott IFN-alfa-termelése szerepet játszik a HIV-1-fertőzés kockázatában.

Másodlagos eredmény:

Egysejtszintű közvetlen demonstrálása annak, hogy a TLR7 c.32A>T SNP felelős a pDC-k általi IFN-alfa-termelés csökkenéséért a TLR7 HIV-1 RNS általi aktiválása után.

Rövid kivonat (nyilvános terjesztés):

A férfiak és a nők bizonyos különbségeket mutatnak abban, hogy immunrendszerük hogyan reagál a kórokozókra. Ez összefügghet az X kromoszómán található hormonális vagy genetikai tényezőkkel. A projekt célja az X-hez kötött tényezők jellemzése, amelyek befolyásolhatják a HIV-1 elleni veleszületett immunválaszt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A plazmacitoid dendritikus sejtek (pDC-k) a veleszületett immunitás kulcsszereplői, amelyek magas szintű interferon (IFN)-alfát termelnek, miután kórokozók aktiválják Toll-Like Receptoraikat (TLR). Nemrég különbséget mutattak ki férfiak és nők között a pDC-k által a TLR aktiválása után termelt IFN-alfa szintjében. Az IFN-alfa termelése a TLR7 aktiválására válaszul magasabb ösztrogének jelenlétében. Ez lehet a felelős a nemek közötti különbségekért a plazma HIV-1 RNS szintjében, amely körülbelül 50%-kal alacsonyabb a nőknél, mint a férfiaknál, és a nemi alapú különbségekért a HIV-fertőzésre való érzékenységben. Az ösztrogének szerepe mellett X-kapcsolt genetikai faktorok is szerepet játszhatnak a pDC-k TLR7 által közvetített válaszainak nemtől függő különbségeiben. A TLR7 gén az X kromoszómán található. A TLR7 gén egyetlen nukleotid polimorfizmusát (SNP), a c.32A>T-t összefüggésbe hozták a betegség felgyorsult progressziójával férfi HIV-betegeknél, és túlzottan reprezentált női HIV- és HCV-betegeknél, ami arra utal, hogy a T allél összefüggésbe hozható az RNS-vírus fertőzésekkel szembeni érzékenység nemtől függő növekedésével. Perifériás vérmintát vesznek HIV-fertőzött nőktől és egészséges kontrollcsoporttól a TLR-7 SNP gyakoriságának PCR-rel történő mérésére. A pDC-kből származó IFN-alfa-termelést a TLR7 HIV-1 RNS-érzékelése után is értékelni fogják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Kaukázusi nő
  2. HIV-1 fertőzés (ELISA és Western-blot tesztek)
  3. HIV-fertőzés szexuális úton 50 éves kor előtt
  4. Folyamatos antiretrovirális terápia több mint 6 hónapig
  5. Plazma HIV-1 RNS <50 kópia/ml az elmúlt 6 hónapban
  6. Életkor 18 év felett
  7. Egészségbiztosítás
  8. Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  1. HIV-fertőzés vertikális vagy parenterális úton
  2. Krónikus fertőző betegség, különösen HCV-fertőzés (hepatitis C vírus)
  3. Akut fertőző betegség
  4. Autoimmun betegség
  5. Társadalombiztosítás (egészségbiztosítás) hiánya
  6. Terhes vagy szoptató nő
  7. Tehetetlen felnőtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: HIV-fertőzött nők
A HIV-fertőzött nőktől perifériás vérmintát vesznek a TLR-7 SNP gyakoriságának PCR-rel történő mérésére. A pDC-kből származó IFN-alfa-termelést a TLR7 HIV-1 RNS-érzékelése után is értékelni fogják.
Biológiai: Perifériás vérminta
Perifériás vérmintát vesznek HIV-fertőzött alanyokból és egészséges kontrollcsoportból, hogy PCR-rel mérjék a TLR-7 SNP gyakoriságát. A pDC-kből származó IFN-alfa termelést a TLR7 HIV-1 RNS érzékelése után is értékelni fogják
EGYÉB: Egészséges kontroll nők
Egészséges nőktől perifériás vérmintát vesznek a TLR-7 SNP gyakoriságának PCR-rel történő mérésére. A pDC-kből származó IFN-alfa termelést a TLR7 HIV-1 RNS érzékelése után is értékelni fogják
Biológiai: Perifériás vérminta
Perifériás vérmintát vesznek HIV-fertőzött alanyokból és egészséges kontrollcsoportból, hogy PCR-rel mérjék a TLR-7 SNP gyakoriságát. A pDC-kből származó IFN-alfa termelést a TLR7 HIV-1 RNS érzékelése után is értékelni fogják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A TRL7 c.32A>T SNP-t hordozó alanyok gyakorisága (%) HIV-fertőzött és egészséges nőkben
Időkeret: 1. nap
amellett érvel, hogy a pDC-k károsodott IFN-alfa-termelése szerepet játszik a HIV-fertőzés kockázatában 1
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A TRL7 "A" és "T" alléljait expresszáló sejtek gyakorisága (%) interferon-alfát termelő sejtekben
Időkeret: 1. nap és 3. hónap
1. nap és 3. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ANRS EP 53 X LIBRIS
  • 2013-A00954-41 (EGYÉB: ANSM (Id RCB))

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzés

Klinikai vizsgálatok a Perifériás vérminta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel