大きな前立腺を治療するための前立腺および開放前立腺切除術の原形質核出術
2013年9月27日 更新者：Fuzhou General Hospital
大きな前立腺を持つ良性前立腺肥大症患者の治療のための前立腺の原形質核出術と開腹前立腺切除術の比較
研究者らは、プラズマキネティック前立腺核出術 (PkEP) が OP に匹敵する機能的結果をもたらす可能性があるが、周術期の罹患率が低く、大きな前立腺に対して OP と同等の長期的有効性があると仮定しています。 最初の目的は、術後 1 年での Qmax に関する OP と比較した PKEP の非劣性を実証することでした。
長期的な有効性を調査するために、6 年間の追跡期間にわたって 100 g を超える前立腺を持つ BPH 患者において、PkEP の有効性、安全性、および罹患率を OP と比較しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350015
- Fuzhou General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
•Qmax < 12 mL/s、IPSS >19
- 50歳から70歳までの年齢
- -TRUSによって決定される100 mLを超える前立腺容積 排尿後の残尿量が50 mlを超える 医学療法の失敗。
除外基準:
- •重度の肺疾患または心臓病、凝固障害、神経因性膀胱、膀胱結石、膀胱癌、前立腺癌、尿道狭窄および以前の前立腺または尿道手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
術後1年でのQmax
時間枠：術後1年
|
術後1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
手術後の他の時点での Qmax
時間枠：術後1、3、6、24、36、48、60、72ヶ月
|
術後1、3、6、24、36、48、60、72ヶ月
|
|
切除された腺腫の重量
時間枠：手術直後
|
手術直後
|
|
稼働時間
時間枠：手術中
|
手術中
|
|
失血
時間枠：周術期および術後1日目
|
周術期および術後1日目
|
|
術後国際前立腺症状スコア
時間枠：術後1、3、6、12、24、36、48、60、72ヶ月
|
術後1、3、6、12、24、36、48、60、72ヶ月
|
|
カテーテル挿入期間
時間枠：手術後
|
手術後
|
|
術後の入院期間
時間枠：手術後
|
手術後
|
|
QOL
時間枠：術後1、3、6、12、24、36、48、60、72ヶ月
|
術後1、3、6、12、24、36、48、60、72ヶ月
|
|
PVR
時間枠：術後1、3、6、12、24、36、48、60、72ヶ月
|
術後1、3、6、12、24、36、48、60、72ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年1月1日
一次修了 (実際)
2007年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月27日
最終確認日
2003年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。