Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plasmakinetisk enucleation af prostata og åben prostatektomi til behandling af store prostata

27. september 2013 opdateret af: Fuzhou General Hospital

Sammenligning af plasmakinetisk enucleation af prostata med åben prostatektomi til behandling af benign prostatahypertrofipatienter med stor prostata

Forskerne antager, at Plasmakinetisk Enucleation of the Prostate (PkEP) kan give funktionelle resultater, der kan sammenlignes med OP, men med lavere perioperativ morbiditet, og har tilsvarende langsigtet effekt med OP for store prostata. Det første mål var at påvise non-inferioriteten af ​​PKEP sammenlignet med OP vedrørende Qmax et år postoperativt.

For at udforske den langsigtede effekt sammenlignede vi effektiviteten, sikkerheden og morbiditeten af ​​PkEP med dem af OP hos BPH-patienter med prostatakirtler større end 100 g over en opfølgningsperiode på 6 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350015
        • Fuzhou General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • •Qmax < 12 mL/s, IPSS >19

    • Alder mellem 50 og 70 år
    • Prostatavolumen større end 100 ml, som bestemt af TRUS post-void resterende urinvolumen større end 50 ml medicinsk behandlingssvigt.

Ekskluderingskriterier:

  • •alvorlig lungesygdom eller hjertesygdom, koagulopati, neurogen blære, blæresten, blærekræft, prostatacancer, urethral forsnævring og tidligere prostata- eller urethralkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: PkEP
Procedure: PkEP
ACTIVE_COMPARATOR: OP
Procedure: OP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Qmax et år postoperativt
Tidsramme: 1 år postoperativt
1 år postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Qmax på andre tidspunkter efter operationen
Tidsramme: 1, 3, 6, 24, 36, 48, 60 og 72 måneder postoperativt
1, 3, 6, 24, 36, 48, 60 og 72 måneder postoperativt
resekeret adenomvægt
Tidsramme: lige efter operationen
lige efter operationen
driftstid
Tidsramme: under operationen
under operationen
blodtab
Tidsramme: perioperativt og på den første postoperative dag
perioperativt og på den første postoperative dag
postoperativ International Prostate Symptom Score
Tidsramme: 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 og 72 måneder postoperativt
1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 og 72 måneder postoperativt
varighed af kateterisation
Tidsramme: efter operationen
efter operationen
længden af ​​postoperativ indlæggelse
Tidsramme: efter operationen
efter operationen
QOL
Tidsramme: 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 og 72 måneder postoperativt
1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 og 72 måneder postoperativt
PVR
Tidsramme: 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 og 72 måneder postoperativt
1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 og 72 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fuzhou General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2013

Først opslået (SKØN)

30. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2013

Sidst verificeret

1. december 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PKEP-OP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Benign prostatahyperplasi

Kliniske forsøg med PkEP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner