Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plasmakinetisk enukleering av prostata och öppen prostatektomi för att behandla stora prostata

27 september 2013 uppdaterad av: Fuzhou General Hospital

Jämförelse av plasmakinetisk enukleering av prostata med öppen prostatektomi för behandling av benign prostatahypertrofipatienter med stor prostata

Utredarna antar att Plasmakinetic Enucleation of the Prostate (PkEP) kan ge funktionella resultat som är jämförbara med OP men med lägre perioperativ sjuklighet och har likvärdig långsiktig effekt med OP för stora prostata. Det första målet var att påvisa non-inferioriteten av PKEP jämfört med OP avseende Qmax ett år postoperativt.

För att utforska den långsiktiga effekten jämförde vi effektiviteten, säkerheten och sjukligheten av PkEP med de för OP hos BPH-patienter med prostatakörtlar större än 100 g under en uppföljningsperiod på 6 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350015
        • Fuzhou General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • •Qmax < 12 mL/s, IPSS >19

    • Ålder mellan 50 och 70 år
    • Prostatavolym större än 100 ml, bestämt av TRUS post-void kvarvarande urinvolym större än 50 ml medicinsk behandlingssvikt.

Exklusions kriterier:

  • •svår lungsjukdom eller hjärtsjukdom, koagulopati, neurogen urinblåsa, urinblåsa, blåscancer, prostatacancer, urinrörsförträngning och tidigare prostata- eller urinrörsoperationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: PkEP
Procedur: PkEP
ACTIVE_COMPARATOR: OP
Procedur: OP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Qmax ett år postoperativt
Tidsram: 1 år postoperativt
1 år postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Qmax vid andra tidpunkter efter operationen
Tidsram: 1, 3, 6, 24, 36, 48, 60 och 72 månader postoperativt
1, 3, 6, 24, 36, 48, 60 och 72 månader postoperativt
resekerat adenomvikt
Tidsram: direkt efter operationen
direkt efter operationen
drifttid
Tidsram: under operationen
under operationen
blodförlust
Tidsram: perioperativt och den första postoperativa dagen
perioperativt och den första postoperativa dagen
postoperativ internationell prostatasymtomscore
Tidsram: 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 och 72 månader postoperativt
1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 och 72 månader postoperativt
kateteriseringens varaktighet
Tidsram: efter operationen
efter operationen
längden på postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: efter operationen
efter operationen
QOL
Tidsram: 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 och 72 månader postoperativt
1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 och 72 månader postoperativt
PVR
Tidsram: 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 och 72 månader postoperativt
1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 och 72 månader postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fuzhou General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2007

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2013

Första postat (UPPSKATTA)

30 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

30 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2013

Senast verifierad

1 december 2003

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PKEP-OP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera