Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Plasmakinetyczne wyłuszczenie gruczołu krokowego i otwarta prostatektomia w leczeniu dużych gruczołów krokowych

27 września 2013 zaktualizowane przez: Fuzhou General Hospital

Porównanie plazminetycznego wyłuszczenia gruczołu krokowego z otwartą prostatektomią w leczeniu pacjentów z łagodnym przerostem gruczołu krokowego z dużym gruczołem krokowym

Badacze stawiają hipotezę, że Plasmakinetic Enucleation of the Prostate (PkEP) może dawać wyniki funkcjonalne porównywalne z OP, ale z mniejszą chorobowością okołooperacyjną i mieć równoważną długoterminową skuteczność z OP w przypadku dużych prostat. Pierwszym celem było wykazanie równoważności PKEP w porównaniu z OP w odniesieniu do Qmax w rok po operacji.

Aby zbadać długoterminową skuteczność, porównaliśmy skuteczność, bezpieczeństwo i chorobowość PkEP z OP u pacjentów z BPH z gruczołami krokowymi większymi niż 100 g w okresie obserwacji trwającym 6 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350015
        • Fuzhou General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • •Qmax < 12 ml/s, IPSS >19

    • Wiek od 50 do 70 lat
    • Objętość gruczołu krokowego większa niż 100 ml, określona za pomocą TRUS objętość zalegającego moczu po mikcji większa niż 50 ml niepowodzenie terapii medycznej.

Kryteria wyłączenia:

  • • ciężka choroba płuc lub choroba serca, koagulopatia, pęcherz neurogenny, kamica pęcherza moczowego, rak pęcherza moczowego, rak prostaty, zwężenie cewki moczowej i wcześniejsza operacja prostaty lub cewki moczowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: PkEP
Procedura: PkEP
ACTIVE_COMPARATOR: OP
Procedura: OP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Qmax rok po operacji
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
1 rok po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Qmax w innych punktach czasowych po operacji
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 24, 36, 48, 60 i 72 miesiące po operacji
1, 3, 6, 24, 36, 48, 60 i 72 miesiące po operacji
masa wyciętego gruczolaka
Ramy czasowe: zaraz po operacji
zaraz po operacji
czas operacji
Ramy czasowe: podczas operacji
podczas operacji
strata krwi
Ramy czasowe: w okresie okołooperacyjnym i w pierwszej dobie pooperacyjnej
w okresie okołooperacyjnym i w pierwszej dobie pooperacyjnej
pooperacyjna międzynarodowa skala objawów prostaty
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 i 72 miesiące po operacji
1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 i 72 miesiące po operacji
czas trwania cewnikowania
Ramy czasowe: po operacji
po operacji
długość pobytu w szpitalu pooperacyjnym
Ramy czasowe: po operacji
po operacji
QOL
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 i 72 miesiące po operacji
1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 i 72 miesiące po operacji
PVR
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 i 72 miesiące po operacji
1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 i 72 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fuzhou General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PKEP-OP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodny przerost prostaty

Badania kliniczne na PkEP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj