未分化胸痛患者の急性冠症候群の予測において、一連の心電図は一連の第 2 世代トロポニンに追加されるか (ASAP Cath)

胸の痛みは、救急部門 (ED) で評価される最も一般的な症状の 1 つです。 急性冠症候群 (ACS) は短期および長期の重大な有害心血管イベント (MACE、急性心筋梗塞と定義、血行再建術、または全死因）。 この患者グループのガイドラインに基づく評価の 2 つの基礎は、一連の心電図 (ECG) とトロポニン測定値 (心筋虚血の血清学的マーカー) であり、ACS を独立して漸進的に予測することが示されています。 最近、第 2 世代のトロポニン アッセイは、古いアッセイと比較して ACS に対する感度と特異性が高いため、臨床診療に採用されています。 これらの新しい第 2 世代アッセイの診断精度が向上したことを考えると、提案された研究の研究課題は、ACS と一致する症状を呈する患者の MACE を予測する際に、シリアル ECG 変更がシリアル第 2 世代トロポニン変更の診断精度を大幅に向上させるかどうかを調査することです。 この問題を調査するために、私たちは当初、HEART Pathway 試験 (WFUHS IRB00021074) に付随する観察パイロット研究を提案しました。さらに客観的な検査を安全に見送ることができる痛み。 研究課題に関するパイロット データを生成するために、2 つの追加の 12 リード ECG のコレクションを HEART パスウェイ トライアルのプロトコルに追加することを提案しました。これには、シリアルの第 2 世代トロポニン コレクションが含まれていました。 HEART Pathway 試験の募集は 2014 年 2 月に終了したため、現在、ASAP CATH 試験への登録を独立して継続することを提案しています。救急部門の冠動脈症候群。

目的：

このプロジェクトの目標は、心筋虚血を示唆する一連の ECG 変化の有無が、参加者の MACE リスクの再分類に役立つかどうか、および一連の第 2 世代トロポニン テストに加えて ACS の客観的証拠を調査するための予備データを作成することです。

方法:

プロバイダーが心臓バイオマーカーを注文し、心電図が登録の対象となる、胸痛またはACSに関する症状をWFBMC EDに提示する21歳以上の成人患者。 提案された研究のプロトコルに、シリアル ECG 分析 (研究登録時に 1 つ、研究採血時に 1 つ) を追加することを目指しています。 主なアウトカムは、30 日時点での重大な有害心血管イベント (MACE) と、インデックス入院中に実施された客観的な心臓検査による急性心筋虚血の証拠です。