Czy seryjne elektrokardiogramy dodają się do seryjnych troponin drugiej generacji w przewidywaniu ostrych zespołów wieńcowych u pacjentów z niezróżnicowanym bólem w klatce piersiowej (ASAP Cath)
16 lutego 2022 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Czy seryjne elektrokardiogramy dodają się do seryjnych troponin drugiej generacji w przewidywaniu ostrych zespołów wieńcowych u pacjentów z niezróżnicowanym bólem w klatce piersiowej (ASAP CATH)
Nasze badania zbadają, czy obecność lub brak seryjnych zmian elektrokardiogramu (EKG) pomaga w reklasyfikacji ryzyka wystąpienia poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych (MACE) u uczestników w stosunku do seryjnych badań krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból w klatce piersiowej jest jednym z najczęstszych objawów ocenianych na SOR. Jednym z głównych problemów diagnostycznych podczas oceny tej prezentacji jest to, czy istnieją dowody na występowanie ostrych zespołów wieńcowych (ACS), ponieważ ACS jest głównym czynnikiem ryzyka krótko- i długoterminowych poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE, definiowanych jako ostry zawał mięśnia sercowego). , rewaskularyzacja lub zgon z dowolnej przyczyny). Dwa z kamieni węgielnych opartej na wytycznych oceny tej grupy pacjentów to seryjne elektrokardiogramy (EKG) i pomiary troponiny (serologiczny marker niedokrwienia mięśnia sercowego), które okazały się zarówno niezależnie, jak i stopniowo przewidywać OZW. Ostatnio do praktyki klinicznej przyjęto testy troponinowe drugiej generacji, ponieważ mają one wyższą czułość i specyficzność w wykrywaniu OZW w porównaniu ze starszymi testami. Biorąc pod uwagę zwiększoną dokładność diagnostyczną tych nowych testów drugiej generacji, pytanie badawcze proponowanego badania polega na zbadaniu, czy seryjne zmiany EKG znacząco zwiększają dokładność diagnostyczną seryjnych zmian troponiny drugiej generacji w przewidywaniu MACE u pacjentów z objawami zgodnymi z OZW. Aby zbadać to pytanie, pierwotnie zaproponowaliśmy obserwacyjne badanie pilotażowe uzupełniające badanie HEART Pathway (WFUHS IRB00021074), finansowane randomizowane badanie kontrolowane badające niedawno opracowane narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji (wynik HEART) zaprojektowane w celu identyfikacji pacjentów poddawanych ocenie klatki piersiowej ból, który może bezpiecznie zrezygnować z dalszych obiektywnych badań. Zaproponowaliśmy dodanie zbioru dwóch dodatkowych 12-odprowadzeniowych EKG do protokołu w badaniu HEART Pathway, który obejmował seryjne zbieranie troponiny drugiej generacji, w celu wygenerowania danych pilotażowych dotyczących pytania badawczego. Ponieważ rekrutacja do badania HEART Pathway zakończyła się w lutym 2014 r., proponujemy obecnie kontynuować niezależną rekrutację do badania ASAP CATH, jako prospektywnego badania obserwacyjnego oceniającego dodatkową wartość prognostyczną seryjnych EKG w stosunku do standardowej opieki u pacjentów z bólem w klatce piersiowej ocenianych z powodu ostrego bólu w klatce piersiowej. zespołów wieńcowych na Oddziale Ratunkowym.
Cel:
Celem tego projektu jest uzyskanie wstępnych danych w celu zbadania, czy obecność lub brak seryjnych zmian w EKG sugerujących niedokrwienie mięśnia sercowego pomaga w reklasyfikacji ryzyka wystąpienia MACE u uczestników i obiektywnych dowodów na OZW w porównaniu z seryjnymi badaniami troponin drugiej generacji.
Metody:
Dorośli pacjenci, powyżej 21 roku życia, zgłaszający się do WFBMC SOR z bólem w klatce piersiowej lub objawami wskazującymi na OZW, w którym świadczeniodawca zleca biomarkery sercowe i EKG, będą kwalifikowani do rekrutacji. Naszym celem jest dodanie do protokołu w proponowanym badaniu seryjnej analizy EKG (jednej w momencie włączenia do badania i drugiej w czasie pobierania krwi do badania). Głównymi punktami końcowymi są poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE) po 30 dniach oraz dowody ostrego niedokrwienia mięśnia sercowego na podstawie obiektywnych badań serca przeprowadzonych podczas hospitalizacji z indeksu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
382
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center - Emergency Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy Wake Forest Baptist Health z objawami dotyczącymi ostrego zespołu wieńcowego (ACS) kwalifikują się do rejestracji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek większy lub równy 21 lat w momencie rejestracji
- Dyskomfort w klatce piersiowej lub inne objawy zgodne z możliwym OZW wskazane przez lekarza prowadzącego po wykonaniu EKG i biomarkerów sercowych do oceny pacjenta
- Lekarz prowadzący uważa, że pacjent mógłby zostać wypisany do domu, gdyby wykluczono chorobę serca
Kryteria wyłączenia:
- Dowody na zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) lub blok lewej odnogi pęczka Hisa (LBBB) we wstępnym zapisie EKG
- Dysfunkcja skurczowa lewej komory (wywiad frakcji wyrzutowej lewej komory <40% lub czynne objawy zastoinowej niewydolności serca)
- Nowe lub niekontrolowane komorowe zaburzenia rytmu w początkowym zapisie EKG
- Niestabilność hemodynamiczna: tętno > 120 uderzeń na minutę lub < 40 uderzeń na minutę i/lub skurczowe ciśnienie krwi < 100 mmHg
- Hipoksemia (nasycenie tlenem <90% w powietrzu pokojowym lub normalnym przepływie tlenu w domu)
- Diagnoza terminalna z oczekiwaną długością życia poniżej 1 roku
- Choroba medyczna, chirurgiczna lub psychiatryczna niezwiązana z sercem, określona przez świadczeniodawcę jako wymagająca przyjęcia, zwiększająca ryzyko obiektywnych badań kardiologicznych lub zapobiegająca natychmiastowemu wypisaniu ze szpitala po uzyskaniu ujemnego wyniku.
- Wcześniejsza rejestracja
- Niezdolność lub niechęć do wyrażenia zgody i przestrzegania procedur badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Seryjne ramię elektrokardiogramu
Wszyscy uczestnicy badania otrzymają seryjne elektrokardiogramy.
|
Wszyscy uczestnicy będą mieli wykonywane seryjne elektrokardiogramy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ustalenie, czy seryjne zmiany elektrokardiogramu znacząco zwiększają dokładność diagnostyczną seryjnych pomiarów troponin drugiej generacji w przewidywaniu MACE po 30 dniach u pacjentów z objawami sugerującymi OZW.
|
30 dni
|
|
Dowód ostrego niedokrwienia mięśnia sercowego poprzez obiektywne badania serca wykonane podczas hospitalizacji z indeksem
Ramy czasowe: Czas trwania początkowej hospitalizacji, zwykle od 1 do 2 dni
|
Określić, czy seryjne zmiany EKG znacząco zwiększają dokładność diagnostyczną seryjnych pomiarów troponin drugiej generacji w przewidywaniu pozytywnego wyniku testu wysiłkowego serca lub wyników koronarografii wskazujących na ostre niedokrwienie mięśnia sercowego u pacjentów ocenianych pod kątem OZW.
|
Czas trwania początkowej hospitalizacji, zwykle od 1 do 2 dni
|
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ustalenie, czy seryjne zmiany w EKG znacząco zwiększają dokładność diagnostyczną seryjnych pomiarów troponin drugiej generacji w przewidywaniu poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych po 30 dniach u pacjentów z objawami sugerującymi OZW.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Thygesen K, Alpert JS, White HD; Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Redefinition of Myocardial Infarction; Jaffe AS, Apple FS, Galvani M, Katus HA, Newby LK, Ravkilde J, Chaitman B, Clemmensen PM, Dellborg M, Hod H, Porela P, Underwood R, Bax JJ, Beller GA, Bonow R, Van der Wall EE, Bassand JP, Wijns W, Ferguson TB, Steg PG, Uretsky BF, Williams DO, Armstrong PW, Antman EM, Fox KA, Hamm CW, Ohman EM, Simoons ML, Poole-Wilson PA, Gurfinkel EP, Lopez-Sendon JL, Pais P, Mendis S, Zhu JR, Wallentin LC, Fernandez-Aviles F, Fox KM, Parkhomenko AN, Priori SG, Tendera M, Voipio-Pulkki LM, Vahanian A, Camm AJ, De Caterina R, Dean V, Dickstein K, Filippatos G, Funck-Brentano C, Hellemans I, Kristensen SD, McGregor K, Sechtem U, Silber S, Tendera M, Widimsky P, Zamorano JL, Morais J, Brener S, Harrington R, Morrow D, Lim M, Martinez-Rios MA, Steinhubl S, Levine GN, Gibler WB, Goff D, Tubaro M, Dudek D, Al-Attar N. Universal definition of myocardial infarction. Circulation. 2007 Nov 27;116(22):2634-53. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.187397. Epub 2007 Oct 19. No abstract available.
- Keller T, Zeller T, Peetz D, Tzikas S, Roth A, Czyz E, Bickel C, Baldus S, Warnholtz A, Frohlich M, Sinning CR, Eleftheriadis MS, Wild PS, Schnabel RB, Lubos E, Jachmann N, Genth-Zotz S, Post F, Nicaud V, Tiret L, Lackner KJ, Munzel TF, Blankenberg S. Sensitive troponin I assay in early diagnosis of acute myocardial infarction. N Engl J Med. 2009 Aug 27;361(9):868-77. doi: 10.1056/NEJMoa0903515.
- Anderson JL, Adams CD, Antman EM, Bridges CR, Califf RM, Casey DE Jr, Chavey WE 2nd, Fesmire FM, Hochman JS, Levin TN, Lincoff AM, Peterson ED, Theroux P, Wenger NK, Wright RS, Smith SC Jr; 2011 WRITING GROUP MEMBERS; ACCF/AHA TASK FORCE MEMBERS. 2011 ACCF/AHA Focused Update Incorporated Into the ACC/AHA 2007 Guidelines for the Management of Patients With Unstable Angina/Non-ST-Elevation Myocardial Infarction: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2011 May 10;123(18):e426-579. doi: 10.1161/CIR.0b013e318212bb8b. Epub 2011 Mar 28. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2011 Jun 7;123(22):e627.
- Owens PL, Barrett ML, Gibson TB, Andrews RM, Weinick RM, Mutter RL. Emergency department care in the United States: a profile of national data sources. Ann Emerg Med. 2010 Aug;56(2):150-65. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.11.022. Epub 2010 Jan 15.
- Mahler SA, Hiestand BC, Goff DC Jr, Hoekstra JW, Miller CD. Can the HEART score safely reduce stress testing and cardiac imaging in patients at low risk for major adverse cardiac events? Crit Pathw Cardiol. 2011 Sep;10(3):128-33. doi: 10.1097/HPC.0b013e3182315a85.
- Hedges JR, Young GP, Henkel GF, Gibler WB, Green TR, Swanson JR. Serial ECGs are less accurate than serial CK-MB results for emergency department diagnosis of myocardial infarction. Ann Emerg Med. 1992 Dec;21(12):1445-50. doi: 10.1016/s0196-0644(05)80057-5.
- Fesmire FM, Percy RF, Bardoner JB, Wharton DR, Calhoun FB. Usefulness of automated serial 12-lead ECG monitoring during the initial emergency department evaluation of patients with chest pain. Ann Emerg Med. 1998 Jan;31(1):3-11. doi: 10.1016/s0196-0644(98)70274-4.
- Carmo P, Ferreira J, Aguiar C, Ferreira A, Raposo L, Goncalves P, Brito J, Silva A. Does continuous ST-segment monitoring add prognostic information to the TIMI, PURSUIT, and GRACE risk scores? Ann Noninvasive Electrocardiol. 2011 Jul;16(3):239-49. doi: 10.1111/j.1542-474X.2011.00438.x.
- Yan AT, Yan RT, Tan M, Senaratne M, Fitchett DH, Langer A, Goodman SG; INTERACT Investigators. Long-term prognostic value and therapeutic implications of continuous ST-segment monitoring in acute coronary syndrome. Am Heart J. 2007 Apr;153(4):500-6. doi: 10.1016/j.ahj.2007.02.003.
- Jernberg T, Lindahl B, Wallentin L. The combination of a continuous 12-lead ECG and troponin T; a valuable tool for risk stratification during the first 6 hours in patients with chest pain and a non-diagnostic ECG. Eur Heart J. 2000 Sep;21(17):1464-72. doi: 10.1053/euhj.2000.2178.
- Norgaard BL, Andersen K, Dellborg M, Abrahamsson P, Ravkilde J, Thygesen K. Admission risk assessment by cardiac troponin T in unstable coronary artery disease: additional prognostic information from continuous ST segment monitoring. TRIM study group. Thrombin Inhibition in Myocardial Ischemia. J Am Coll Cardiol. 1999 May;33(6):1519-27. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00080-7.
- Fesmire FM, Decker WW, Diercks DB, Ghaemmaghami CA, Nazarian D, Brady WJ, Hahn S, Jagoda AS; American College of Emergency Physicians Clinical Policies Subcommittee (Writing Committee) on Non-ST-Segment Elevation Acute Coronary Syndromes. Clinical policy: critical issues in the evaluation and management of adult patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndromes. Ann Emerg Med. 2006 Sep;48(3):270-301. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.07.005. No abstract available.
- Antman EM, Tanasijevic MJ, Thompson B, Schactman M, McCabe CH, Cannon CP, Fischer GA, Fung AY, Thompson C, Wybenga D, Braunwald E. Cardiac-specific troponin I levels to predict the risk of mortality in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med. 1996 Oct 31;335(18):1342-9. doi: 10.1056/NEJM199610313351802.
- Alpert JS, Thygesen K, Antman E, Bassand JP. Myocardial infarction redefined--a consensus document of The Joint European Society of Cardiology/American College of Cardiology Committee for the redefinition of myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2000 Sep;36(3):959-69. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00804-4. Erratum In: J Am Coll Cardiol 2001 Mar 1;37(3):973.
- Luepker RV, Apple FS, Christenson RH, Crow RS, Fortmann SP, Goff D, Goldberg RJ, Hand MM, Jaffe AS, Julian DG, Levy D, Manolio T, Mendis S, Mensah G, Pajak A, Prineas RJ, Reddy KS, Roger VL, Rosamond WD, Shahar E, Sharrett AR, Sorlie P, Tunstall-Pedoe H; AHA Council on Epidemiology and Prevention; AHA Statistics Committee; World Heart Federation Council on Epidemiology and Prevention; European Society of Cardiology Working Group on Epidemiology and Prevention; Centers for Disease Control and Prevention; National Heart, Lung, and Blood Institute. Case definitions for acute coronary heart disease in epidemiology and clinical research studies: a statement from the AHA Council on Epidemiology and Prevention; AHA Statistics Committee; World Heart Federation Council on Epidemiology and Prevention; the European Society of Cardiology Working Group on Epidemiology and Prevention; Centers for Disease Control and Prevention; and the National Heart, Lung, and Blood Institute. Circulation. 2003 Nov 18;108(20):2543-9. doi: 10.1161/01.CIR.0000100560.46946.EA. Epub 2003 Nov 10. No abstract available.
- Norgaard BL, Andersen K, Thygesen K, Ravkilde J, Abrahamsson P, Grip L, Dellborg M. Long term risk stratification of patients with acute coronary syndromes: characteristics of troponin T testing and continuous ST segment monitoring. Heart. 2004 Jul;90(7):739-44. doi: 10.1136/hrt.2003.020479.
- Katus HA, Remppis A, Neumann FJ, Scheffold T, Diederich KW, Vinar G, Noe A, Matern G, Kuebler W. Diagnostic efficiency of troponin T measurements in acute myocardial infarction. Circulation. 1991 Mar;83(3):902-12. doi: 10.1161/01.cir.83.3.902.
- Melanson SE, Morrow DA, Jarolim P. Earlier detection of myocardial injury in a preliminary evaluation using a new troponin I assay with improved sensitivity. Am J Clin Pathol. 2007 Aug;128(2):282-6. doi: 10.1309/Q9W5HJTT24GQCXXX.
- Aldous SJ, Richards M, Cullen L, Troughton R, Than M. Diagnostic and prognostic utility of early measurement with high-sensitivity troponin T assay in patients presenting with chest pain. CMAJ. 2012 Mar 20;184(5):E260-8. doi: 10.1503/cmaj.110773. Epub 2012 Jan 30.
- Hendel RC, Patel MR, Kramer CM, Poon M, Hendel RC, Carr JC, Gerstad NA, Gillam LD, Hodgson JM, Kim RJ, Kramer CM, Lesser JR, Martin ET, Messer JV, Redberg RF, Rubin GD, Rumsfeld JS, Taylor AJ, Weigold WG, Woodard PK, Brindis RG, Hendel RC, Douglas PS, Peterson ED, Wolk MJ, Allen JM, Patel MR; American College of Cardiology Foundation Quality Strategic Directions Committee Appropriateness Criteria Working Group; American College of Radiology; Society of Cardiovascular Computed Tomography; Society for Cardiovascular Magnetic Resonance; American Society of Nuclear Cardiology; North American Society for Cardiac Imaging; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions; Society of Interventional Radiology. ACCF/ACR/SCCT/SCMR/ASNC/NASCI/SCAI/SIR 2006 appropriateness criteria for cardiac computed tomography and cardiac magnetic resonance imaging: a report of the American College of Cardiology Foundation Quality Strategic Directions Committee Appropriateness Criteria Working Group, American College of Radiology, Society of Cardiovascular Computed Tomography, Society for Cardiovascular Magnetic Resonance, American Society of Nuclear Cardiology, North American Society for Cardiac Imaging, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and Society of Interventional Radiology. J Am Coll Cardiol. 2006 Oct 3;48(7):1475-97. doi: 10.1016/j.jacc.2006.07.003. No abstract available.
- Hollander JE, Blomkalns AL, Brogan GX, Diercks DB, Field JM, Garvey JL, Gibler WB, Henry TD, Hoekstra JW, Holroyd BR, Hong Y, Kirk JD, O'Neil BJ, Jackson RE; Multidisciplinary Standardized Reporting Criteria Task Force. Standardized reporting guidelines for studies evaluating risk stratification of ED patients with potential acute coronary syndromes. Acad Emerg Med. 2004 Dec;11(12):1331-40. doi: 10.1197/j.aem.2004.08.033. No abstract available.
- Bonaca M, Scirica B, Sabatine M, Dalby A, Spinar J, Murphy SA, Jarolim P, Braunwald E, Morrow DA. Prospective evaluation of the prognostic implications of improved assay performance with a sensitive assay for cardiac troponin I. J Am Coll Cardiol. 2010 May 11;55(19):2118-24. doi: 10.1016/j.jacc.2010.01.044.
- Ronald J. Prineas RSC, Zhu-Ming Zhang. The minnesota code manual of electrocardiographic findings. London: Springer-Verlag; 2010.
- Rautaharju PM, MacInnis PJ, Warren JW, Wolf HK, Rykers PM, Calhoun HP. Methodology of ECG interpretation in the Dalhousie program; NOVACODE ECG classification procedures for clinical trials and population health surveys. Methods Inf Med. 1990 Sep;29(4):362-74.
- Miller CD, Hoekstra JW, Lefebvre C, Blumstein H, Hamilton CA, Harper EN, Mahler S, Diercks DB, Neiberg R, Hundley WG. Provider-directed imaging stress testing reduces health care expenditures in lower-risk chest pain patients presenting to the emergency department. Circ Cardiovasc Imaging. 2012 Jan;5(1):111-8. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.111.965293. Epub 2011 Nov 29.
- Myocardial infarction redefined--a consensus document of The Joint European Society of Cardiology/American College of Cardiology Committee for the redefinition of myocardial infarction. Eur Heart J. 2000 Sep;21(18):1502-13. doi: 10.1053/euhj.2000.2305.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
30 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00022288
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .