Являются ли серийные электрокардиограммы аддитивными к серийным тропонинам второго поколения в прогнозировании острых коронарных синдромов у пациентов с недифференцированной болью в грудной клетке (ASAP Cath)

Боль в груди является одним из наиболее распространенных симптомов, оцениваемых в отделении неотложной помощи (ED). Одной из основных диагностических проблем при оценке этой клинической картины является наличие признаков острого коронарного синдрома (ОКС), поскольку ОКС является основным фактором риска краткосрочных и долгосрочных серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (ОСАС, определяемый как острый инфаркт миокарда). реваскуляризация или смерть от всех причин). Двумя краеугольными камнями основанной на рекомендациях оценки этой группы пациентов являются серийные электрокардиограммы (ЭКГ) и измерения тропонина (серологический маркер ишемии миокарда), которые, как было показано, независимо друг от друга и постепенно предсказывают ОКС. Недавно в клиническую практику были внедрены тесты на тропонины второго поколения, поскольку они обладают более высокой чувствительностью и специфичностью для ОКС по сравнению с более ранними анализами. Учитывая повышенную диагностическую точность этих новых тестов второго поколения, предлагаемый исследовательский вопрос заключается в том, чтобы выяснить, значительно ли серийные изменения ЭКГ повышают диагностическую точность серийных изменений тропонина второго поколения в прогнозировании MACE у пациентов с симптомами, соответствующими ОКС. Чтобы изучить этот вопрос, мы первоначально предложили наблюдательное пилотное исследование, дополняющее исследование HEART Pathway (WFUHS IRB00021074), финансируемое рандомизированное контролируемое исследование, в котором изучается недавно разработанный инструмент для принятия решений (оценка HEART), предназначенный для выявления пациентов, проходящих обследование по поводу грудной клетки. боль, которая может безопасно отказаться от дальнейшего объективного тестирования. Мы предложили добавить сбор двух дополнительных ЭКГ в 12 отведениях к протоколу исследования HEART Pathway, которое включало серийный сбор тропонина второго поколения, чтобы получить пилотные данные по вопросу исследования. Поскольку набор в исследование HEART Pathway завершился в феврале 2014 г., теперь мы предлагаем продолжить набор в исследование ASAP CATH независимо, в качестве проспективного обсервационного исследования, оценивающего дополнительную прогностическую ценность серийных ЭКГ по сравнению со стандартным лечением у пациентов с болью в груди, оцениваемых по поводу острой боли. коронарных синдромов в отделении неотложной помощи.

Цель:

Целью этого проекта является получение предварительных данных для изучения того, помогает ли наличие или отсутствие серийных изменений ЭКГ, указывающих на ишемию миокарда, в реклассификации риска MACE у участников и объективных признаков ОКС в дополнение к серийному тестированию тропонина второго поколения.

Методы:

Взрослые пациенты старше 21 года, обращающиеся в отделение неотложной помощи WFBMC с болью в груди или симптомами, связанными с ОКС, которым поставщик назначает сердечные биомаркеры и ЭКГ, будут иметь право на регистрацию. Мы стремимся добавить серийный анализ ЭКГ (один во время включения в исследование и второй во время забора крови) в протокол предлагаемого исследования. Первичными исходами являются серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE) через 30 дней и признаки острой ишемии миокарда с помощью объективного кардиологического исследования, проведенного во время индексной госпитализации.