Zijn seriële elektrocardiogrammen een aanvulling op seriële troponinen van de tweede generatie bij het voorspellen van acute coronaire syndromen bij patiënten met ongedifferentieerde pijn op de borst (ASAP Cath)

Pijn op de borst is een van de meest voorkomende symptomen die worden beoordeeld op de afdeling spoedeisende hulp (SEH). Een van de belangrijkste diagnostische zorgen tijdens de evaluatie van deze presentatie is of er aanwijzingen zijn voor acuut coronair syndroom (ACS), aangezien ACS een belangrijke risicofactor is voor ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen op korte en lange termijn (MACE, gedefinieerd als acuut myocardinfarct). , revascularisatie of overlijden door alle oorzaken). Twee van de hoekstenen van de op richtlijnen gebaseerde evaluatie van deze patiëntengroep zijn seriële elektrocardiogrammen (ECG) en troponinemetingen (een serologische marker van myocardischemie), waarvan is aangetoond dat ze zowel onafhankelijk als incrementeel voorspellend zijn voor ACS. Onlangs zijn troponine-assays van de tweede generatie in de klinische praktijk opgenomen omdat ze een hogere gevoeligheid en specificiteit hebben voor ACS in vergelijking met oudere assays. Gezien de verhoogde diagnostische nauwkeurigheid van deze nieuwe tweede generatie assays, is de onderzoeksvraag van de voorgestelde studie om te onderzoeken of seriële ECG-veranderingen de diagnostische nauwkeurigheid van seriële tweede generatie troponineveranderingen significant verhogen bij het voorspellen van MACE bij patiënten met symptomen die overeenkomen met ACS. Om deze vraag te onderzoeken, stelden we oorspronkelijk een observationele pilootstudie voor als aanvulling op de HEART Pathway-studie (WFUHS IRB00021074), een gefinancierde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin een recent ontwikkeld hulpmiddel voor beslissingsondersteuning (de HEART-score) wordt onderzocht, ontworpen om patiënten te identificeren die worden beoordeeld op borstkas. pijn die veilig kan afzien van verder objectief testen. We stelden voor om de verzameling van twee extra 12-afleidingen ECG's toe te voegen aan het protocol in de HEART Pathway-studie, die een seriële verzameling van troponine van de tweede generatie omvatte, om pilootgegevens met betrekking tot de onderzoeksvraag te genereren. Aangezien de rekrutering voor de HEART Pathway-studie eindigde in februari 2014, stellen we nu voor om de inschrijving voor de ASAP CATH-studie onafhankelijk voort te zetten, als een prospectieve observationele studie die de aanvullende prognostische waarde van seriële ECG's evalueert bij standaardzorg bij patiënten met pijn op de borst die wordt beoordeeld op acute coronaire syndromen op de Spoedeisende Hulp.

Objectief:

Het doel van dit project is om voorlopige gegevens te produceren om te onderzoeken of de aan- of afwezigheid van seriële ECG-veranderingen die wijzen op myocardischemie, helpt bij het herclassificeren van het risico van deelnemers op MACE en objectief bewijs van ACS naast seriële tweede generatie troponinetesten.

methoden:

Volwassen patiënten, ouder dan 21 jaar, die zich bij WFBMC ED presenteren met pijn op de borst of symptomen die betrekking hebben op ACS, waarbij de leverancier cardiale biomarkers en een ECG bestelt, komen in aanmerking voor inschrijving. We streven ernaar om een ​​seriële ECG-analyse toe te voegen (één op het moment van inschrijving voor de studie en een tweede op het moment van de bloedafname van de studie) aan het protocol in de voorgestelde studie. De primaire uitkomsten zijn belangrijke nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE) na 30 dagen en bewijs van acute myocardischemie via objectieve harttesten uitgevoerd tijdens de ziekenhuisopname van de index.