Gli elettrocardiogrammi seriali si aggiungono alle troponine seriali di seconda generazione nella previsione delle sindromi coronariche acute nei pazienti con dolore toracico indifferenziato (ASAP Cath)

Il dolore toracico è uno dei sintomi più comuni valutati nel Pronto Soccorso (DE). Una delle principali preoccupazioni diagnostiche durante la valutazione di questa presentazione è se vi sia evidenza di sindromi coronariche acute (ACS) poiché l'ACS è un importante fattore di rischio per eventi cardiovascolari avversi maggiori a breve e lungo termine (MACE, definito come infarto miocardico acuto , rivascolarizzazione o morte per tutte le cause). Due dei capisaldi della valutazione basata sulle linee guida di questo gruppo di pazienti sono gli elettrocardiogrammi seriali (ECG) e le misurazioni della troponina (un marker sierologico dell'ischemia miocardica), che hanno dimostrato di essere sia indipendenti che incrementali predittivi di ACS. Recentemente, i test della troponina di seconda generazione sono stati adottati nella pratica clinica in quanto hanno una maggiore sensibilità e specificità per ACS rispetto ai test più vecchi. Data la maggiore accuratezza diagnostica di questi nuovi test di seconda generazione, la domanda di ricerca dello studio proposto è indagare se i cambiamenti seriali dell'ECG aumentino significativamente l'accuratezza diagnostica dei cambiamenti seriali della troponina di seconda generazione nel predire MACE in pazienti che presentano sintomi coerenti con ACS. Al fine di indagare su questa domanda, abbiamo originariamente proposto uno studio pilota osservazionale ausiliario allo studio HEART Pathway (WFUHS IRB00021074), uno studio controllato randomizzato finanziato che indaga su uno strumento di aiuto decisionale sviluppato di recente (il punteggio HEART) progettato per identificare i pazienti valutati per il torace dolore che può tranquillamente rinunciare a ulteriori test oggettivi. Abbiamo proposto di aggiungere la raccolta di due ulteriori ECG a 12 derivazioni al protocollo nello studio HEART Pathway, che includeva la raccolta seriale di troponina di seconda generazione, al fine di generare dati pilota relativi alla domanda di ricerca. Poiché l'arruolamento per lo studio HEART Pathway si è concluso nel febbraio 2014, proponiamo ora di continuare l'arruolamento per lo studio ASAP CATH in modo indipendente, come studio prospettico osservazionale che valuta il valore prognostico aggiuntivo degli ECG seriali rispetto alle cure standard in pazienti con dolore toracico valutato per acuti sindromi coronariche in Pronto Soccorso.

Obbiettivo:

L'obiettivo di questo progetto è produrre dati preliminari per indagare se la presenza o l'assenza di alterazioni seriate dell'ECG indicative di ischemia miocardica aiuti a riclassificare il rischio dei partecipanti per MACE e l'evidenza obiettiva di ACS al di sopra del test seriale della troponina di seconda generazione.

Metodi:

Pazienti adulti, di età superiore a 21 anni, che si presentano al WFBMC ED con dolore toracico o sintomi relativi all'ACS, in cui il fornitore ordina biomarcatori cardiaci e un ECG saranno idonei per l'arruolamento. Miriamo ad aggiungere l'analisi seriale dell'ECG (una al momento dell'arruolamento nello studio e una seconda al momento del prelievo del sangue dello studio) al protocollo nello studio proposto. Gli esiti primari sono gli eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) a 30 giorni e l'evidenza di ischemia miocardica acuta tramite test cardiaci oggettivi eseguiti durante il ricovero indice.