Sind serielle Elektrokardiogramme ein Zusatz zu seriellen Troponinen der zweiten Generation bei der Vorhersage akuter Koronarsyndrome bei Patienten mit undifferenzierten Brustschmerzen? (ASAP Cath)

Brustschmerzen sind eines der häufigsten Symptome, die in der Notaufnahme (ED) untersucht werden. Eines der primären diagnostischen Anliegen bei der Bewertung dieser Präsentation ist, ob es Hinweise auf ein akutes Koronarsyndrom (ACS) gibt, da ACS ein Hauptrisikofaktor für kurz- und langfristige schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse (MACE, definiert als akuter Myokardinfarkt) ist , Revaskularisation oder Tod jeglicher Ursache). Zwei der Eckpfeiler der richtlinienbasierten Bewertung dieser Patientengruppe sind serielle Elektrokardiogramme (EKG) und Troponinmessungen (ein serologischer Marker für myokardiale Ischämie), die sich sowohl unabhängig als auch inkrementell als prädiktiv für ACS erwiesen haben. Kürzlich wurden Troponin-Assays der zweiten Generation in die klinische Praxis übernommen, da sie im Vergleich zu älteren Assays eine höhere Sensitivität und Spezifität für ACS aufweisen. Angesichts der erhöhten diagnostischen Genauigkeit dieser neuartigen Assays der zweiten Generation besteht die Forschungsfrage der vorgeschlagenen Studie darin, zu untersuchen, ob serielle EKG-Veränderungen die diagnostische Genauigkeit serieller Troponin-Veränderungen der zweiten Generation bei der Vorhersage von MACE bei Patienten mit ACS-Symptomen signifikant erhöhen. Um diese Frage zu untersuchen, haben wir ursprünglich eine beobachtende Pilotstudie als Ergänzung zur HEART Pathway-Studie (WFUHS IRB00021074) vorgeschlagen, einer finanzierten randomisierten kontrollierten Studie, die ein kürzlich entwickeltes Entscheidungshilfe-Tool (den HEART-Score) untersucht, das darauf ausgelegt ist, Patienten zu identifizieren, deren Thorax untersucht wird Schmerzen, die auf weitere objektive Tests getrost verzichten können. Wir schlugen vor, die Sammlung von zwei zusätzlichen 12-Kanal-EKGs zum Protokoll in der HEART Pathway-Studie hinzuzufügen, die eine serielle Troponin-Sammlung der zweiten Generation umfasste, um Pilotdaten bezüglich der Forschungsfrage zu generieren. Da die Rekrutierung für die HEART Pathway-Studie im Februar 2014 endete, schlagen wir nun vor, die Rekrutierung für die ASAP CATH-Studie unabhängig fortzusetzen, als prospektive Beobachtungsstudie, die den zusätzlichen prognostischen Wert serieller EKGs zur Standardversorgung bei Patienten mit akuten Brustschmerzen bewertet Koronarsyndrome in der Notaufnahme.

Zielsetzung:

Das Ziel dieses Projekts ist es, vorläufige Daten zu erstellen, um zu untersuchen, ob das Vorhandensein oder Fehlen von seriellen EKG-Veränderungen, die auf Myokardischämie hindeuten, bei der Neuklassifizierung des Risikos der Teilnehmer für MACE und objektiver Beweise für ACS über und über serielle Troponintests der zweiten Generation hinaus hilft.

Methoden:

Erwachsene Patienten über 21 Jahre, die sich bei WFBMC ED mit Brustschmerzen oder Symptomen bezüglich ACS vorstellen, bei denen der Anbieter kardiale Biomarker und ein EKG anordnet, kommen für die Aufnahme infrage. Wir beabsichtigen, das Protokoll in der vorgeschlagenen Studie um eine serielle EKG-Analyse (eine zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung und eine zweite zum Zeitpunkt der Blutentnahme) zu ergänzen. Die primären Ergebnisse sind schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE) nach 30 Tagen und der Nachweis einer akuten myokardialen Ischämie durch objektive Herztests, die während des Index-Krankenhausaufenthalts durchgeführt wurden.