Jsou sériové elektrokardiogramy aditivní k sériovým troponinům druhé generace při predikci akutních koronárních syndromů u pacientů s nediferencovanou bolestí na hrudi (ASAP Cath)

Bolest na hrudi je jedním z nejčastějších příznaků hodnocených na oddělení urgentního příjmu (ED). Jedním z primárních diagnostických problémů během hodnocení této prezentace je, zda existují známky akutních koronárních syndromů (AKS), protože AKS je hlavním rizikovým faktorem krátkodobých a dlouhodobých závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE, definovaný jako akutní infarkt myokardu revaskularizace nebo smrt ze všech příčin). Dva ze základních kamenů hodnocení této skupiny pacientů na základě doporučení jsou sériové elektrokardiogramy (EKG) a měření troponinu (sérologický marker ischemie myokardu), u kterých se ukázalo, že jsou nezávisle i přírůstkově prediktivní pro AKS. Nedávno byly do klinické praxe přijaty troponinové testy druhé generace, protože mají vyšší senzitivitu a specificitu pro ACS ve srovnání se staršími testy. Vzhledem ke zvýšené diagnostické přesnosti těchto nových testů druhé generace je výzkumnou otázkou navrhované studie zjistit, zda sériové změny EKG významně zvyšují diagnostickou přesnost sériových změn troponinu druhé generace při predikci MACE u pacientů se symptomy konzistentními s ACS. Abychom tuto otázku prozkoumali, původně jsme navrhli observační pilotní studii doplňující studii HEART Pathway (WFUHS IRB00021074), financovanou randomizovanou kontrolovanou studii zkoumající nedávno vyvinutý nástroj pomoci při rozhodování (skóre HEART) navržený k identifikaci pacientů, u kterých se hodnotí hrudník. bolest, která se může bezpečně vzdát dalšího objektivního testování. Navrhli jsme přidat sbírku dvou dalších 12svodových EKG do protokolu ve studii HEART Pathway, která zahrnovala sériový odběr troponinu druhé generace, za účelem generování pilotních dat týkajících se výzkumné otázky. Vzhledem k tomu, že nábor pro studii HEART Pathway skončil v únoru 2014, navrhujeme nyní pokračovat v zařazování do studie ASAP CATH nezávisle, jako prospektivní observační studie hodnotící dodatečnou prognostickou hodnotu sériových EKG oproti standardní péči u pacientů s bolestí na hrudi, která je hodnocena jako akutní koronární syndromy na oddělení urgentního příjmu.

Objektivní:

Cílem tohoto projektu je vytvořit předběžná data ke zkoumání, zda přítomnost nebo nepřítomnost sériových změn na EKG svědčících pro ischemii myokardu pomáhá reklasifikovat riziko účastníků pro MACE a objektivní důkazy AKS nad rámec sériového testování troponinu druhé generace.

Metody:

Dospělí pacienti starší 21 let, kteří se dostaví na WFBMC ED s bolestí na hrudi nebo symptomy týkajícími se AKS, u kterých poskytovatel objednává srdeční biomarkery a EKG, budou způsobilí k zařazení. Naším cílem je přidat do protokolu v navrhované studii sériovou analýzu EKG (jedna v době zařazení do studie a druhá v době odběru krve do studie). Primárními výsledky jsou závažné nepříznivé kardiovaskulární příhody (MACE) po 30 dnech a průkaz akutní ischemie myokardu prostřednictvím objektivního vyšetření srdce provedeného během indexové hospitalizace.