- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01954069
Utforsker rollen til hjemmesemikvantitative graviditetstester for oppfølging av menstruasjonsreguleringstjenesten
Forenkling av menstruasjonsregulering (MR): Utforsker rollen til semikvantitative graviditetstester hjemme for oppfølging av menstruasjonsreguleringstjenester i Pakistan
Studien søker å teste om det er gjennomførbart og akseptabelt for både kvinner og forsørgere (i denne sammenhengen Lady Health Visitor) å bruke den semikvantitative graviditetstesten (SQPT) som et verktøy for oppfølging etter MR-tjenester. Studien er planlagt ved 11 tjenesteleveringspunkter (primære helseklinikker) i Punjab-provinsen, hvor samtykkende kvinner vil bli bedt om å ta en baseline-test på klinikken morgenen de presenterer for MR-prosedyren. Kvinner vil bli bedt om å gjennomføre en ny test hjemme morgenen etter det planlagte oppfølgingsbesøket og returnere til klinikken for oppfølging senere samme dag. Resultatene av hjemmetesten vil bli sammenlignet med baseline for å bestemme utfallet av MR. Dette er spesielt viktig fordi ingen forskning til dags dato har dokumentert nøyaktigheten av testen for å oppdage MR-utfall med misoprostol-regimer.
Vi antar at kvinner og tilbydere vil finne testen enkel og akseptabel å bruke, og dermed forbedre oppfølgingen og forenkle MR-tjenestetilbudet. I tillegg vil de enkle billedinstruksjonene gjøre de fleste kvinner i stand til å bruke testen og tolke resultatene riktig på egenhånd.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Faisalabad, Pakistan
- Chak 128 GB Service Delivery Clinic
-
-
Chakwal
-
Bhagwal, Chakwal, Pakistan
- Bhagwal Service Delivery Clinic
-
Chakumra, Chakwal, Pakistan
- Chakumra Service Delivery Clinic
-
Karrila, Chakwal, Pakistan
- Karrila Service Delivery Clinic
-
Khanpur, Chakwal, Pakistan
- Khanpur Service Delivery Clinic
-
-
Muzaffargarh
-
BagaSher, Muzaffargarh, Pakistan
- BagaSher Service Delivery Clinic
-
Dasrat Colony, Muzaffargarh, Pakistan
- Dasrat Colony Service Delivery Clinic
-
Fazal Nagal, Muzaffargarh, Pakistan
- Fazal Nagal Service Delivery Clinic
-
TibbiAryain, Muzaffargarh, Pakistan
- TibbiAryain Service Delivery Clinic
-
-
Rawalpindi
-
Bahari Colony, Rawalpindi, Pakistan
- Bahari Colony Service Delivery Clinic
-
DhokeHasso, Rawalpindi, Pakistan
- DhokeHasso Service Delivery Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifisert for medisinske menstruasjonsreguleringstjenester i henhold til klinikkens retningslinjer
- Villig til å følge instruksjoner og bruke SQPT hjemme
- Godtar å komme tilbake for et oppfølgingsbesøk 7 dager etter mottak av misoprostol for MR-prosedyren
Ekskluderingskriterier:
- Ikke kvalifisert for medisinske menstruasjonsreguleringstjenester i henhold til klinikkens retningslinjer
- Ikke villig til å følge instruksjonene og bruke SQPT hjemme
- Godtar ikke å komme tilbake for et oppfølgingsbesøk 7 dager etter mottak av misoprostol for MR-prosedyren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Semikvantitativ graviditetstest
Semikvantitativ uringraviditetstest (SQPT) (dBest One Step hCG Panel Test Kit)
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for å bestemme vellykket gjennomføring av MR
Tidsramme: 2 uker
|
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forståelse av graviditetstest
Tidsramme: 2 uker
|
Andel kvinner som leser og tolker resultatene riktig
|
2 uker
|
|
Tillit til test
Tidsramme: 2 uker
|
Andel kvinner som var trygge på å bruke testen og ville være villige til å bruke den til oppfølging i fremtiden
|
2 uker
|
|
Velge og motta familieplanleggingsmetode
Tidsramme: 2 uker
|
Andel kvinner som velger en metode for familieplanlegging og mottar denne metoden ved sitt første klinikkbesøk.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 6005
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .