Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforsker rollen til hjemmesemikvantitative graviditetstester for oppfølging av menstruasjonsreguleringstjenesten

14. januar 2015 oppdatert av: Gynuity Health Projects

Forenkling av menstruasjonsregulering (MR): Utforsker rollen til semikvantitative graviditetstester hjemme for oppfølging av menstruasjonsreguleringstjenester i Pakistan

Studien søker å teste om det er gjennomførbart og akseptabelt for både kvinner og forsørgere (i denne sammenhengen Lady Health Visitor) å bruke den semikvantitative graviditetstesten (SQPT) som et verktøy for oppfølging etter MR-tjenester. Studien er planlagt ved 11 tjenesteleveringspunkter (primære helseklinikker) i Punjab-provinsen, hvor samtykkende kvinner vil bli bedt om å ta en baseline-test på klinikken morgenen de presenterer for MR-prosedyren. Kvinner vil bli bedt om å gjennomføre en ny test hjemme morgenen etter det planlagte oppfølgingsbesøket og returnere til klinikken for oppfølging senere samme dag. Resultatene av hjemmetesten vil bli sammenlignet med baseline for å bestemme utfallet av MR. Dette er spesielt viktig fordi ingen forskning til dags dato har dokumentert nøyaktigheten av testen for å oppdage MR-utfall med misoprostol-regimer.

Vi antar at kvinner og tilbydere vil finne testen enkel og akseptabel å bruke, og dermed forbedre oppfølgingen og forenkle MR-tjenestetilbudet. I tillegg vil de enkle billedinstruksjonene gjøre de fleste kvinner i stand til å bruke testen og tolke resultatene riktig på egenhånd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

280

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Faisalabad, Pakistan
        • Chak 128 GB Service Delivery Clinic
    • Chakwal
      • Bhagwal, Chakwal, Pakistan
        • Bhagwal Service Delivery Clinic
      • Chakumra, Chakwal, Pakistan
        • Chakumra Service Delivery Clinic
      • Karrila, Chakwal, Pakistan
        • Karrila Service Delivery Clinic
      • Khanpur, Chakwal, Pakistan
        • Khanpur Service Delivery Clinic
    • Muzaffargarh
      • BagaSher, Muzaffargarh, Pakistan
        • BagaSher Service Delivery Clinic
      • Dasrat Colony, Muzaffargarh, Pakistan
        • Dasrat Colony Service Delivery Clinic
      • Fazal Nagal, Muzaffargarh, Pakistan
        • Fazal Nagal Service Delivery Clinic
      • TibbiAryain, Muzaffargarh, Pakistan
        • TibbiAryain Service Delivery Clinic
    • Rawalpindi
      • Bahari Colony, Rawalpindi, Pakistan
        • Bahari Colony Service Delivery Clinic
      • DhokeHasso, Rawalpindi, Pakistan
        • DhokeHasso Service Delivery Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifisert for medisinske menstruasjonsreguleringstjenester i henhold til klinikkens retningslinjer
  • Villig til å følge instruksjoner og bruke SQPT hjemme
  • Godtar å komme tilbake for et oppfølgingsbesøk 7 dager etter mottak av misoprostol for MR-prosedyren

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke kvalifisert for medisinske menstruasjonsreguleringstjenester i henhold til klinikkens retningslinjer
  • Ikke villig til å følge instruksjonene og bruke SQPT hjemme
  • Godtar ikke å komme tilbake for et oppfølgingsbesøk 7 dager etter mottak av misoprostol for MR-prosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Semikvantitativ graviditetstest
Semikvantitativ uringraviditetstest (SQPT) (dBest One Step hCG Panel Test Kit)
Andre navn:
  • semi-kvantitativ uringraviditetstest (SQPT) (dBest One Step hCG Panel Test Kit)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for å bestemme vellykket gjennomføring av MR
Tidsramme: 2 uker
  1. Andelen kvinner for hvem humant koriongonadotropin (hCG) forblir den samme etter MR
  2. Andelen kvinner som gjenstår hCG for øker etter MR
  3. Andelen kvinner for hvem hCG synker etter MR
  4. Eventuell tilleggspleie mottatt av kvinner i hver av de ovennevnte gruppene (1-3) vil også bli beskrevet
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forståelse av graviditetstest
Tidsramme: 2 uker
Andel kvinner som leser og tolker resultatene riktig
2 uker
Tillit til test
Tidsramme: 2 uker
Andel kvinner som var trygge på å bruke testen og ville være villige til å bruke den til oppfølging i fremtiden
2 uker
Velge og motta familieplanleggingsmetode
Tidsramme: 2 uker
Andel kvinner som velger en metode for familieplanlegging og mottar denne metoden ved sitt første klinikkbesøk.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

1. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 6005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere