Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de rol van semi-kwantitatieve zwangerschapstesten thuis voor de follow-up van menstruatieregulatie

14 januari 2015 bijgewerkt door: Gynuity Health Projects

Vereenvoudiging van de menstruatieregulatie (MR): onderzoek naar de rol van semi-kwantitatieve zwangerschapstesten thuis voor de follow-up van de dienstverlening op het gebied van menstruatieregulatie in Pakistan

De studie probeert te testen of het haalbaar en acceptabel is voor zowel vrouwen als zorgverleners (in dit verband de Lady Health Visitor) om de semi-kwantitatieve zwangerschapstest (SQPT) te gebruiken als hulpmiddel voor follow-up na MR-diensten. De studie is gepland op 11 afleverpunten (basisgezondheidsklinieken) in de provincie Punjab, waar vrouwen die ermee instemmen, zullen worden gevraagd om een ​​basistest af te leggen in de kliniek op de ochtend dat ze zich presenteren voor de MR-procedure. Vrouwen zullen worden gevraagd om een ​​tweede test thuis uit te voeren op de ochtend van hun geplande vervolgbezoek en later die dag terug te keren naar de kliniek voor nazorg. De resultaten van de thuistest worden vergeleken met de basislijn om de uitkomst van de MR te bepalen. Dit is van bijzonder belang omdat tot op heden geen enkel onderzoek de nauwkeurigheid van de test heeft gedocumenteerd bij het detecteren van MR-uitkomsten met regimes met alleen misoprostol.

We veronderstellen dat vrouwen en zorgverleners de test gemakkelijk en acceptabel in het gebruik zullen vinden, waardoor de follow-up wordt verbeterd en de MR-dienstverlening wordt vereenvoudigd. Bovendien zullen de meeste vrouwen dankzij de eenvoudige geïllustreerde instructies de test zelf kunnen gebruiken en de resultaten correct kunnen interpreteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

280

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Faisalabad, Pakistan
        • Chak 128 GB Service Delivery Clinic
    • Chakwal
      • Bhagwal, Chakwal, Pakistan
        • Bhagwal Service Delivery Clinic
      • Chakumra, Chakwal, Pakistan
        • Chakumra Service Delivery Clinic
      • Karrila, Chakwal, Pakistan
        • Karrila Service Delivery Clinic
      • Khanpur, Chakwal, Pakistan
        • Khanpur Service Delivery Clinic
    • Muzaffargarh
      • BagaSher, Muzaffargarh, Pakistan
        • BagaSher Service Delivery Clinic
      • Dasrat Colony, Muzaffargarh, Pakistan
        • Dasrat Colony Service Delivery Clinic
      • Fazal Nagal, Muzaffargarh, Pakistan
        • Fazal Nagal Service Delivery Clinic
      • TibbiAryain, Muzaffargarh, Pakistan
        • TibbiAryain Service Delivery Clinic
    • Rawalpindi
      • Bahari Colony, Rawalpindi, Pakistan
        • Bahari Colony Service Delivery Clinic
      • DhokeHasso, Rawalpindi, Pakistan
        • DhokeHasso Service Delivery Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Komt in aanmerking voor medische menstruatieregulatiediensten volgens de richtlijnen van de kliniek
  • Bereid om instructies op te volgen en de SQPT thuis te gebruiken
  • Stemt ermee in om 7 dagen na ontvangst van misoprostol voor de MR-procedure terug te komen voor een vervolgbezoek

Uitsluitingscriteria:

  • Komt niet in aanmerking voor medische menstruatieregulatiediensten volgens de richtlijnen van de kliniek
  • Niet bereid om instructies op te volgen en de SQPT thuis te gebruiken
  • Gaat niet akkoord om 7 dagen na ontvangst van misoprostol voor de MR-procedure terug te komen voor een vervolgbezoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Semi-kwantitatieve zwangerschapstest
Semi-kwantitatieve urine-zwangerschapstest (SQPT) (dBest One Step hCG Panel Test Kit)
Apparaat: Semi-kwantitatieve zwangerschapstest
Andere namen:
  • semi-kwantitatieve urine-zwangerschapstest (SQPT) (dBest One Step hCG Panel Test Kit)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid om succesvolle afronding van MR te bepalen
Tijdsspanne: 2 weken
  1. Het percentage vrouwen voor wie humaan choriongonadotrofine (hCG) na MR gelijk blijft
  2. Het deel van de vrouw bij wie hCG overblijft, neemt toe na MR
  3. Het deel van de vrouw bij wie hCG afneemt na MR
  4. Eventuele aanvullende zorg die vrouwen in elk van de bovenstaande groepen (1-3) krijgen, wordt ook beschreven
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Begrip zwangerschapstest
Tijdsspanne: 2 weken
Percentage vrouwen dat hun resultaten correct leest en interpreteert
2 weken
Vertrouwen in de test
Tijdsspanne: 2 weken
Percentage vrouwen dat vertrouwen had in het gebruik van de test en bereid zou zijn om deze te gebruiken voor follow-up in de toekomst
2 weken
Methode voor gezinsplanning selecteren en ontvangen
Tijdsspanne: 2 weken
Percentage vrouwen dat een methode voor gezinsplanning kiest en die methode krijgt bij hun eerste bezoek aan de kliniek.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 6005

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren