- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01954069
Kotona käytettävien puolikvantitatiivisten raskaustestien roolin tutkiminen kuukautiskierron säätelypalvelun seurantaa varten
Kuukautiskiertosääntelyn yksinkertaistaminen (MR): Kotona käytettävien puolikvantitatiivisten raskaustestien roolin tutkiminen Pakistanin kuukautiskierron säätelypalvelun seurantaa varten
Tutkimuksella pyritään testaamaan, onko mahdollista ja hyväksyttävää sekä naisten että palveluntarjoajien (tässä yhteydessä Lady Health Visitor) käyttää puolikvantitatiivista raskaustestiä (SQPT) MR-palvelujen jälkeisen seurannan työkaluna. Tutkimus on suunniteltu 11 palvelun toimituspisteeseen (perusterveysklinikoihin) Punjabin maakunnassa, joissa suostumuksensa antavia naisia pyydetään ottamaan perustesti klinikalla sinä aamuna, kun he saapuvat MR-toimenpiteeseen. Naisia pyydetään suorittamaan toinen testi kotona suunnitellun seurantakäynnin aamuna ja palaamaan klinikalle seurantahoitoon myöhemmin samana päivänä. Kotona tehdyn testin tuloksia verrataan lähtötasoon MR-tuloksen määrittämiseksi. Tämä on erityisen tärkeää, koska toistaiseksi mikään tutkimus ei ole dokumentoinut testin tarkkuutta MR-tulosten havaitsemisessa pelkällä misoprostolihoito-ohjelmilla.
Oletamme, että naiset ja palveluntarjoajat pitävät testistä helppoa ja hyväksyttävää käyttää, mikä parantaa seurantaa ja yksinkertaistaa MR-palvelun tarjontaa. Lisäksi yksinkertaisten kuvallisten ohjeiden avulla useimmat naiset voivat käyttää testiä ja tulkita tuloksia oikein itse.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Faisalabad, Pakistan
- Chak 128 GB Service Delivery Clinic
-
-
Chakwal
-
Bhagwal, Chakwal, Pakistan
- Bhagwal Service Delivery Clinic
-
Chakumra, Chakwal, Pakistan
- Chakumra Service Delivery Clinic
-
Karrila, Chakwal, Pakistan
- Karrila Service Delivery Clinic
-
Khanpur, Chakwal, Pakistan
- Khanpur Service Delivery Clinic
-
-
Muzaffargarh
-
BagaSher, Muzaffargarh, Pakistan
- BagaSher Service Delivery Clinic
-
Dasrat Colony, Muzaffargarh, Pakistan
- Dasrat Colony Service Delivery Clinic
-
Fazal Nagal, Muzaffargarh, Pakistan
- Fazal Nagal Service Delivery Clinic
-
TibbiAryain, Muzaffargarh, Pakistan
- TibbiAryain Service Delivery Clinic
-
-
Rawalpindi
-
Bahari Colony, Rawalpindi, Pakistan
- Bahari Colony Service Delivery Clinic
-
DhokeHasso, Rawalpindi, Pakistan
- DhokeHasso Service Delivery Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeus lääketieteellisiin kuukautiskiertosääntelypalveluihin klinikan ohjeiden mukaan
- Halukas noudattamaan ohjeita ja käyttämään SQPT:tä kotona
- Suostuu palaamaan seurantakäynnille 7 päivän kuluttua misoprostolin vastaanottamisesta MR-toimenpiteeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei oikeutettu lääketieteellisiin kuukautiskierron säätelypalveluihin klinikan ohjeiden mukaan
- Ei halua noudattaa ohjeita ja käyttää SQPT:tä kotona
- ei suostu palaamaan seurantakäynnille 7 päivää misoprostolin vastaanottamisen jälkeen MR-toimenpiteeseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Puolikvantitatiivinen raskaustesti
Puolikvantitatiivinen virtsan raskaustesti (SQPT) (dBest One Step hCG Panel Test Kit)
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus määrittää MR:n onnistunut suorittaminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaustestin ymmärtäminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Niiden naisten osuus, jotka lukivat ja tulkitsivat tulokset oikein
|
2 viikkoa
|
|
Luottamus kokeeseen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Niiden naisten osuus, jotka luottivat testin käyttöön ja olisivat valmiita käyttämään sitä jatkossa
|
2 viikkoa
|
|
Perhesuunnittelumenetelmän valinta ja vastaanottaminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Niiden naisten osuus, jotka valitsevat perhesuunnittelumenetelmän ja saavat sen ensimmäisellä klinikkakäynnillään.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .