Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение роли полуколичественных тестов на беременность в домашних условиях для наблюдения за менструальной регуляцией

14 января 2015 г. обновлено: Gynuity Health Projects

Упрощение менструальной регуляции (MR): изучение роли домашних полуколичественных тестов на беременность для последующего наблюдения за предоставлением услуг менструальной регуляции в Пакистане

Исследование направлено на проверку возможности и приемлемости использования полуколичественного теста на беременность (SQPT) как для женщин, так и для медработников (в данном контексте патронажной медсестрой) в качестве инструмента для последующего наблюдения после МРТ. Исследование запланировано в 11 пунктах оказания услуг (первичных медицинских клиниках) в провинции Пенджаб, где давшим согласие женщинам будет предложено пройти базовый тест в клинике утром, когда они придут на процедуру МРТ. Женщинам будет предложено пройти второй тест дома утром в день запланированного последующего визита и вернуться в клинику для последующего наблюдения в тот же день. Результаты домашнего теста будут сравниваться с исходным уровнем, чтобы определить результат MR. Это имеет особое значение, поскольку до настоящего времени ни в одном исследовании не была документально подтверждена точность теста в определении исходов МРТ при схемах только с мизопростолом.

Мы предполагаем, что женщины и медицинские работники сочтут этот тест простым и приемлемым для использования, что улучшит последующее наблюдение и упростит предоставление услуг МРТ. Кроме того, простые графические инструкции позволят большинству женщин самостоятельно использовать тест и правильно интерпретировать результаты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

280

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
      • Faisalabad, Пакистан
        • Chak 128 GB Service Delivery Clinic
    • Chakwal
      • Bhagwal, Chakwal, Пакистан
        • Bhagwal Service Delivery Clinic
      • Chakumra, Chakwal, Пакистан
        • Chakumra Service Delivery Clinic
      • Karrila, Chakwal, Пакистан
        • Karrila Service Delivery Clinic
      • Khanpur, Chakwal, Пакистан
        • Khanpur Service Delivery Clinic
    • Muzaffargarh
      • BagaSher, Muzaffargarh, Пакистан
        • BagaSher Service Delivery Clinic
      • Dasrat Colony, Muzaffargarh, Пакистан
        • Dasrat Colony Service Delivery Clinic
      • Fazal Nagal, Muzaffargarh, Пакистан
        • Fazal Nagal Service Delivery Clinic
      • TibbiAryain, Muzaffargarh, Пакистан
        • TibbiAryain Service Delivery Clinic
    • Rawalpindi
      • Bahari Colony, Rawalpindi, Пакистан
        • Bahari Colony Service Delivery Clinic
      • DhokeHasso, Rawalpindi, Пакистан
        • DhokeHasso Service Delivery Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Право на медицинские услуги по регулированию менструального цикла в соответствии с клиническими рекомендациями
  • Готов следовать инструкциям и использовать SQPT дома
  • Согласен вернуться на контрольный визит через 7 дней после получения мизопростола для процедуры МРТ.

Критерий исключения:

  • Не имеет права на медицинские услуги по регулированию менструального цикла в соответствии с клиническими рекомендациями.
  • Нежелание следовать инструкциям и использовать SQPT дома
  • Не соглашается вернуться на контрольный визит через 7 дней после получения мизопростола для процедуры МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Полуколичественный тест на беременность
Полуколичественный тест мочи на беременность (SQPT) (DBest One Step HCG Panel Test Kit)
Устройство: Полуколичественный тест на беременность
Другие имена:
  • полуколичественный тест мочи на беременность (SQPT) (dBest One Step HCG Panel Test Kit)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность определения успешного завершения MR
Временное ограничение: 2 недели
  1. Доля женщин, у которых хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) остается прежней после МР
  2. Доля женщин, у которых остается ХГЧ, увеличивается после МР.
  3. Доля женщин, у которых уровень ХГЧ снижается после МР
  4. Также будет описан любой дополнительный уход, полученный женщинами в каждой из вышеперечисленных групп (1-3).
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Понимание теста на беременность
Временное ограничение: 2 недели
Доля женщин, которые правильно прочитали и интерпретировали свои результаты
2 недели
Уверенность в тесте
Временное ограничение: 2 недели
Доля женщин, которые были уверены в использовании теста и хотели бы использовать его для последующего наблюдения в будущем
2 недели
Выбор и получение метода планирования семьи
Временное ограничение: 2 недели
Доля женщин, выбравших метод планирования семьи и получивших этот метод при первом посещении клиники.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gynuity Health Projects

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 6005

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться