Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání role domácích semikvantitativních těhotenských testů pro sledování menstruační regulace

14. ledna 2015 aktualizováno: Gynuity Health Projects

Zjednodušení menstruační regulace (MR): Zkoumání role domácích semikvantitativních těhotenských testů pro sledování poskytování služeb regulace menstruace v Pákistánu

Studie se snaží otestovat, zda je možné a přijatelné jak pro ženy, tak pro poskytovatele (v tomto kontextu Lady Health Visitor) používat semikvantitativní těhotenský test (SQPT) jako nástroj pro sledování po službách MR. Studie je plánována na 11 místech poskytování služeb (primární zdravotní kliniky) v provincii Paňdžáb, kde budou souhlasné ženy požádány, aby provedly základní test na klinice ráno, kdy se dostaví k zákroku MR. Ženy budou požádány, aby dokončily druhý test doma ráno v den jejich plánované následné návštěvy a vrátily se na kliniku k následné péči později ten den. Výsledky domácího testu budou porovnány se základní linií, aby se určil výsledek MR. To je zvláště důležité, protože dosud žádný výzkum nezdokumentoval přesnost testu při zjišťování výsledků MR s režimy pouze s misoprostolem.

Předpokládáme, že ženy a poskytovatelé shledají, že použití testu bude snadné a přijatelné, čímž se zlepší sledování a zjednoduší se poskytování služeb MR. Jednoduchý obrázkový návod navíc většině žen umožní test použít a výsledky samostatně správně interpretovat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

280

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Faisalabad, Pákistán
        • Chak 128 GB Service Delivery Clinic
    • Chakwal
      • Bhagwal, Chakwal, Pákistán
        • Bhagwal Service Delivery Clinic
      • Chakumra, Chakwal, Pákistán
        • Chakumra Service Delivery Clinic
      • Karrila, Chakwal, Pákistán
        • Karrila Service Delivery Clinic
      • Khanpur, Chakwal, Pákistán
        • Khanpur Service Delivery Clinic
    • Muzaffargarh
      • BagaSher, Muzaffargarh, Pákistán
        • BagaSher Service Delivery Clinic
      • Dasrat Colony, Muzaffargarh, Pákistán
        • Dasrat Colony Service Delivery Clinic
      • Fazal Nagal, Muzaffargarh, Pákistán
        • Fazal Nagal Service Delivery Clinic
      • TibbiAryain, Muzaffargarh, Pákistán
        • TibbiAryain Service Delivery Clinic
    • Rawalpindi
      • Bahari Colony, Rawalpindi, Pákistán
        • Bahari Colony Service Delivery Clinic
      • DhokeHasso, Rawalpindi, Pákistán
        • DhokeHasso Service Delivery Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilé pro lékařské služby regulace menstruace podle pokynů kliniky
  • Ochotný dodržovat pokyny a používat SQPT doma
  • Souhlasí s návratem na kontrolní návštěvu 7 dní po obdržení misoprostolu pro MR proceduru

Kritéria vyloučení:

  • Není způsobilé pro lékařské služby regulace menstruace podle pokynů kliniky
  • Neochota řídit se pokyny a používat SQPT doma
  • Nesouhlasí s návratem na kontrolní návštěvu 7 dní po obdržení misoprostolu pro výkon MR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Semikvantitativní těhotenský test
Semikvantitativní těhotenský test v moči (SQPT) (dBest One Step hCG Panel Test Kit)
Přístroj: Semikvantitativní těhotenský test
Ostatní jména:
  • semikvantitativní těhotenský test z moči (SQPT) (dBest One Step hCG Panel Test Kit)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost určit úspěšné absolvování MR
Časové okno: 2 týdny
  1. Podíl žen, u kterých zůstává lidský choriový gonadotropin (hCG) po MR stejný
  2. Podíl žen, kterým hCG zůstává, se po MR zvyšuje
  3. Podíl žen, u kterých klesá hCG po MR
  4. Bude také popsána jakákoli další péče, kterou ženy v každé z výše uvedených skupin (1-3) obdržely
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pochopení těhotenského testu
Časové okno: 2 týdny
Podíl žen, které správně četly a interpretovaly své výsledky
2 týdny
Důvěra v test
Časové okno: 2 týdny
Podíl žen, které si byly jisty použitím testu a byly by ochotny jej použít pro další sledování v budoucnu
2 týdny
Výběr a příjem metody plánování rodičovství
Časové okno: 2 týdny
Podíl žen, které si zvolily metodu plánovaného rodičovství a obdržely tuto metodu při první návštěvě kliniky.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gynuity Health Projects

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2013

První zveřejněno (ODHAD)

1. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 6005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Semikvantitativní těhotenský test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit