Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska rollen av semi-kvantitativa graviditetstest hemma för uppföljning av menstruationsreglering

14 januari 2015 uppdaterad av: Gynuity Health Projects

Förenkla menstruationsreglering (MR): Utforska rollen av semikvantitativa graviditetstester hemma för uppföljning av menstruationsförordningar i Pakistan

Studien syftar till att testa om det är genomförbart och acceptabelt för både kvinnor och vårdgivare (i detta sammanhang Lady Health Visitor) att använda det semikvantitativa graviditetstestet (SQPT) som ett verktyg för uppföljning efter MR-tjänster. Studien planeras vid 11 serviceleveranspunkter (primära hälsokliniker) i Punjab-provinsen där samtyckande kvinnor kommer att bli ombedda att ta ett baslinjetest på kliniken morgonen de presenterar för MR-proceduren. Kvinnor kommer att bli ombedda att genomföra ett andra test hemma morgonen efter deras planerade uppföljningsbesök och återvända till kliniken för uppföljning senare samma dag. Resultaten av hemmatestet kommer att jämföras med baslinjen för att bestämma resultatet av MR. Detta är särskilt viktigt eftersom ingen forskning hittills har dokumenterat testets noggrannhet när det gäller att upptäcka MR-utfall med enbart misoprostol-regimer.

Vi antar att kvinnor och leverantörer kommer att tycka att testet är enkelt och acceptabelt att använda, vilket förbättrar uppföljningen och förenklar MR-tjänsten. Dessutom kommer de enkla bildinstruktionerna att göra det möjligt för de flesta kvinnor att använda testet och tolka resultaten korrekt på egen hand.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

280

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
      • Faisalabad, Pakistan
        • Chak 128 GB Service Delivery Clinic
    • Chakwal
      • Bhagwal, Chakwal, Pakistan
        • Bhagwal Service Delivery Clinic
      • Chakumra, Chakwal, Pakistan
        • Chakumra Service Delivery Clinic
      • Karrila, Chakwal, Pakistan
        • Karrila Service Delivery Clinic
      • Khanpur, Chakwal, Pakistan
        • Khanpur Service Delivery Clinic
    • Muzaffargarh
      • BagaSher, Muzaffargarh, Pakistan
        • BagaSher Service Delivery Clinic
      • Dasrat Colony, Muzaffargarh, Pakistan
        • Dasrat Colony Service Delivery Clinic
      • Fazal Nagal, Muzaffargarh, Pakistan
        • Fazal Nagal Service Delivery Clinic
      • TibbiAryain, Muzaffargarh, Pakistan
        • TibbiAryain Service Delivery Clinic
    • Rawalpindi
      • Bahari Colony, Rawalpindi, Pakistan
        • Bahari Colony Service Delivery Clinic
      • DhokeHasso, Rawalpindi, Pakistan
        • DhokeHasso Service Delivery Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerad för medicinsk menstruationsreglering enligt klinikens riktlinjer
  • Villig att följa instruktioner och använda SQPT hemma
  • Går med på att återkomma för ett uppföljningsbesök 7 dagar efter mottagandet av misoprostol för MR-ingreppet

Exklusions kriterier:

  • Inte kvalificerad för medicinsk menstruationsreglering enligt klinikens riktlinjer
  • Inte villig att följa instruktionerna och använda SQPT hemma
  • Går inte med på att återvända för ett uppföljningsbesök 7 dagar efter mottagandet av misoprostol för MR-ingreppet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Semi-kvantitativt graviditetstest
Semikvantitativt uringraviditetstest (SQPT) (dBest One Step hCG Panel Test Kit)
Enhet: Semi-kvantitativt graviditetstest
Andra namn:
  • semikvantitativt uringraviditetstest (SQPT) (dBest One Step hCG Panel Test Kit)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjlighet att fastställa framgångsrikt slutförande av MR
Tidsram: 2 veckor
  1. Andelen kvinnor för vilka humant koriongonadotropin (hCG) förblir densamma efter MR
  2. Andelen kvinnor för vilka hCG finns kvar ökar efter MR
  3. Andelen kvinnor för vilka hCG minskar efter MR
  4. Eventuell ytterligare vård som kvinnor får i var och en av ovanstående grupper (1-3) kommer också att beskrivas
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förståelse av graviditetstest
Tidsram: 2 veckor
Andel kvinnor som läst och tolkat sina resultat korrekt
2 veckor
Förtroende i test
Tidsram: 2 veckor
Andel kvinnor som var säkra på att använda testet och skulle vara villiga att använda det för uppföljning i framtiden
2 veckor
Att välja och ta emot familjeplaneringsmetod
Tidsram: 2 veckor
Andel kvinnor som väljer en metod för familjeplanering och får den metoden vid sitt första klinikbesök.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2013

Första postat (UPPSKATTA)

1 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

16 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 6005

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera