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探索在家半定量妊娠试验对月经调节服务后续工作的作用

2015年1月14日 更新者:Gynuity Health Projects

简化月经调节 (MR):探索家庭半定量妊娠试验在巴基斯坦月经调节服务后续行动中的作用

该研究旨在测试女性和提供者(在本文中为女士健康访问者)使用半定量妊娠试验 (SQPT) 作为 MR 服务后跟进的工具是否可行和可接受。 该研究计划在旁遮普省的 11 个服务提供点(初级保健诊所)进行,同意的妇女将被要求在她们接受 MR 程序的早上在诊所进行基线测试。 妇女将被要求在预定的随访访问的早上在家中完成第二次测试,并在当天晚些时候返回诊所进行后续护理。 在家测试的结果将与基线进行比较,以确定 MR 的结果。 这一点特别重要,因为迄今为止还没有研究证明该测试在检测仅米索前列醇方案的 MR 结果方面的准确性。

我们假设女性和提供者会发现该测试易于使用且可以接受,从而改善跟进并简化 MR 服务提供。 此外,简单的图片说明将使大多数女性能够使用该测试并自行正确解读结果。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

280

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Faisalabad、巴基斯坦
        • Chak 128 GB Service Delivery Clinic
    • Chakwal
      • Bhagwal、Chakwal、巴基斯坦
        • Bhagwal Service Delivery Clinic
      • Chakumra、Chakwal、巴基斯坦
        • Chakumra Service Delivery Clinic
      • Karrila、Chakwal、巴基斯坦
        • Karrila Service Delivery Clinic
      • Khanpur、Chakwal、巴基斯坦
        • Khanpur Service Delivery Clinic
    • Muzaffargarh
      • BagaSher、Muzaffargarh、巴基斯坦
        • BagaSher Service Delivery Clinic
      • Dasrat Colony、Muzaffargarh、巴基斯坦
        • Dasrat Colony Service Delivery Clinic
      • Fazal Nagal、Muzaffargarh、巴基斯坦
        • Fazal Nagal Service Delivery Clinic
      • TibbiAryain、Muzaffargarh、巴基斯坦
        • TibbiAryain Service Delivery Clinic
    • Rawalpindi
      • Bahari Colony、Rawalpindi、巴基斯坦
        • Bahari Colony Service Delivery Clinic
      • DhokeHasso、Rawalpindi、巴基斯坦
        • DhokeHasso Service Delivery Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 有资格根据诊所指南获得医学月经调节服务
  • 愿意按照说明在家使用 SQPT
  • 同意在收到用于 MR 程序的米索前列醇后 7 天返回进行随访

排除标准:

  • 根据诊所指南不符合医学月经调节服务的资格
  • 不愿意在家按照说明使用 SQPT
  • 不同意在收到用于 MR 程序的米索前列醇 7 天后返回进行随访

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:半定量妊娠试验
半定量尿妊娠试验 (SQPT)(dBest One Step hCG Panel Test Kit)
其他名称:
  • 半定量尿妊娠试验 (SQPT)(dBest One Step hCG Panel Test Kit)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定成功完成 MR 的可行性
大体时间:2周
  1. MR 后人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 保持不变的女性比例
  2. MR 后 hCG 残留的女性比例增加
  3. MR 后 hCG 下降的女性比例
  4. 还将描述上述每一组 (1-3) 中的妇女接受的任何额外护理
2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
妊娠试验的理解
大体时间:2周
正确阅读和解释结果的女性比例
2周
测试的信心
大体时间:2周
有信心使用该测试并愿意在未来使用它进行跟进的女性比例
2周
选择和接受计划生育方法
大体时间:2周
选择一种计划生育方法并在初次就诊时接受该方法的妇女比例。
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年11月1日

初级完成 (实际的)

2014年11月1日

研究完成 (实际的)

2014年11月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月26日

首次发布 (估计)

2013年10月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年1月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年1月14日

最后验证

2015年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 6005

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