Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie roli domowych półilościowych testów ciążowych w celu monitorowania usługi regulacji miesiączki

14 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Gynuity Health Projects

Upraszczanie regulacji menstruacji (MR): badanie roli domowych półilościowych testów ciążowych w celu monitorowania świadczenia usług związanych z regulacją menstruacji w Pakistanie

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy jest wykonalne i akceptowalne zarówno dla kobiet, jak i lekarzy (w tym kontekście pielęgniarki środowiskowej) stosowanie półilościowego testu ciążowego (SQPT) jako narzędzia do obserwacji po usługach MR. Badanie planowane jest w 11 punktach świadczenia usług (przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej) w prowincji Pendżab, gdzie kobiety, które wyrażą na to zgodę, zostaną poproszone o wykonanie podstawowego testu w klinice rano, gdy zgłoszą się na zabieg rezonansu magnetycznego. Kobiety zostaną poproszone o wykonanie drugiego testu w domu rano w dniu zaplanowanej wizyty kontrolnej i powrót do kliniki w celu dalszej opieki później tego samego dnia. Wyniki testu w domu zostaną porównane z wartością wyjściową w celu określenia wyniku MR. Ma to szczególne znaczenie, ponieważ jak dotąd żadne badania nie udokumentowały dokładności testu w wykrywaniu wyników MR przy schematach leczenia wyłącznie mizoprostolem.

Stawiamy hipotezę, że kobiety i lekarze uznają test za łatwy i akceptowalny w użyciu, poprawiając w ten sposób obserwacje i upraszczając świadczenie usług MR. Ponadto proste instrukcje obrazkowe pozwolą większości kobiet na samodzielne korzystanie z testu i prawidłową interpretację wyników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

280

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Faisalabad, Pakistan
        • Chak 128 GB Service Delivery Clinic
    • Chakwal
      • Bhagwal, Chakwal, Pakistan
        • Bhagwal Service Delivery Clinic
      • Chakumra, Chakwal, Pakistan
        • Chakumra Service Delivery Clinic
      • Karrila, Chakwal, Pakistan
        • Karrila Service Delivery Clinic
      • Khanpur, Chakwal, Pakistan
        • Khanpur Service Delivery Clinic
    • Muzaffargarh
      • BagaSher, Muzaffargarh, Pakistan
        • BagaSher Service Delivery Clinic
      • Dasrat Colony, Muzaffargarh, Pakistan
        • Dasrat Colony Service Delivery Clinic
      • Fazal Nagal, Muzaffargarh, Pakistan
        • Fazal Nagal Service Delivery Clinic
      • TibbiAryain, Muzaffargarh, Pakistan
        • TibbiAryain Service Delivery Clinic
    • Rawalpindi
      • Bahari Colony, Rawalpindi, Pakistan
        • Bahari Colony Service Delivery Clinic
      • DhokeHasso, Rawalpindi, Pakistan
        • DhokeHasso Service Delivery Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikuje się do medycznych usług regulacji miesiączki zgodnie z wytycznymi kliniki
  • Chęć postępowania zgodnie z instrukcjami i korzystania z SQPT w domu
  • Zgadza się na wizytę kontrolną po 7 dniach od otrzymania mizoprostolu do zabiegu MR

Kryteria wyłączenia:

  • Nie kwalifikuje się do medycznych usług regulacji miesiączki zgodnie z wytycznymi kliniki
  • Nie chce postępować zgodnie z instrukcjami i używać SQPT w domu
  • Nie wyraża zgody na powrót na wizytę kontrolną po 7 dniach od otrzymania mizoprostolu do zabiegu MR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Półilościowy test ciążowy
Półilościowy test ciążowy z moczu (SQPT) (zestaw panelowy dBest One Step hCG)
Inne nazwy:
  • półilościowy test ciążowy z moczu (SQPT) (zestaw panelowy dBest One Step hCG)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość określenia pomyślnego zakończenia MR
Ramy czasowe: 2 tygodnie
  1. Odsetek kobiet, dla których ludzka gonadotropina kosmówkowa (hCG) pozostaje taka sama po MR
  2. Odsetek kobiet, u których pozostaje hCG, wzrasta po MR
  3. Odsetek kobiet, u których hCG spada po MR
  4. Opisana zostanie również jakakolwiek dodatkowa opieka otrzymywana przez kobiety w każdej z powyższych grup (1-3).
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrozumienie testu ciążowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Odsetek kobiet, które poprawnie odczytały i zinterpretowały swoje wyniki
2 tygodnie
Zaufanie do testu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Odsetek kobiet, które były pewne użycia testu i byłyby skłonne użyć go do kontroli w przyszłości
2 tygodnie
Wybór i przyjęcie metody planowania rodziny
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Odsetek kobiet wybierających metodę planowania rodziny i korzystających z tej metody podczas pierwszej wizyty w poradni.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj