- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01954069
Badanie roli domowych półilościowych testów ciążowych w celu monitorowania usługi regulacji miesiączki
Upraszczanie regulacji menstruacji (MR): badanie roli domowych półilościowych testów ciążowych w celu monitorowania świadczenia usług związanych z regulacją menstruacji w Pakistanie
Badanie ma na celu sprawdzenie, czy jest wykonalne i akceptowalne zarówno dla kobiet, jak i lekarzy (w tym kontekście pielęgniarki środowiskowej) stosowanie półilościowego testu ciążowego (SQPT) jako narzędzia do obserwacji po usługach MR. Badanie planowane jest w 11 punktach świadczenia usług (przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej) w prowincji Pendżab, gdzie kobiety, które wyrażą na to zgodę, zostaną poproszone o wykonanie podstawowego testu w klinice rano, gdy zgłoszą się na zabieg rezonansu magnetycznego. Kobiety zostaną poproszone o wykonanie drugiego testu w domu rano w dniu zaplanowanej wizyty kontrolnej i powrót do kliniki w celu dalszej opieki później tego samego dnia. Wyniki testu w domu zostaną porównane z wartością wyjściową w celu określenia wyniku MR. Ma to szczególne znaczenie, ponieważ jak dotąd żadne badania nie udokumentowały dokładności testu w wykrywaniu wyników MR przy schematach leczenia wyłącznie mizoprostolem.
Stawiamy hipotezę, że kobiety i lekarze uznają test za łatwy i akceptowalny w użyciu, poprawiając w ten sposób obserwacje i upraszczając świadczenie usług MR. Ponadto proste instrukcje obrazkowe pozwolą większości kobiet na samodzielne korzystanie z testu i prawidłową interpretację wyników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Faisalabad, Pakistan
- Chak 128 GB Service Delivery Clinic
-
-
Chakwal
-
Bhagwal, Chakwal, Pakistan
- Bhagwal Service Delivery Clinic
-
Chakumra, Chakwal, Pakistan
- Chakumra Service Delivery Clinic
-
Karrila, Chakwal, Pakistan
- Karrila Service Delivery Clinic
-
Khanpur, Chakwal, Pakistan
- Khanpur Service Delivery Clinic
-
-
Muzaffargarh
-
BagaSher, Muzaffargarh, Pakistan
- BagaSher Service Delivery Clinic
-
Dasrat Colony, Muzaffargarh, Pakistan
- Dasrat Colony Service Delivery Clinic
-
Fazal Nagal, Muzaffargarh, Pakistan
- Fazal Nagal Service Delivery Clinic
-
TibbiAryain, Muzaffargarh, Pakistan
- TibbiAryain Service Delivery Clinic
-
-
Rawalpindi
-
Bahari Colony, Rawalpindi, Pakistan
- Bahari Colony Service Delivery Clinic
-
DhokeHasso, Rawalpindi, Pakistan
- DhokeHasso Service Delivery Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikuje się do medycznych usług regulacji miesiączki zgodnie z wytycznymi kliniki
- Chęć postępowania zgodnie z instrukcjami i korzystania z SQPT w domu
- Zgadza się na wizytę kontrolną po 7 dniach od otrzymania mizoprostolu do zabiegu MR
Kryteria wyłączenia:
- Nie kwalifikuje się do medycznych usług regulacji miesiączki zgodnie z wytycznymi kliniki
- Nie chce postępować zgodnie z instrukcjami i używać SQPT w domu
- Nie wyraża zgody na powrót na wizytę kontrolną po 7 dniach od otrzymania mizoprostolu do zabiegu MR
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
INNY: Półilościowy test ciążowy
Półilościowy test ciążowy z moczu (SQPT) (zestaw panelowy dBest One Step hCG)
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Możliwość określenia pomyślnego zakończenia MR
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zrozumienie testu ciążowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Odsetek kobiet, które poprawnie odczytały i zinterpretowały swoje wyniki
|
2 tygodnie
|
Zaufanie do testu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Odsetek kobiet, które były pewne użycia testu i byłyby skłonne użyć go do kontroli w przyszłości
|
2 tygodnie
|
Wybór i przyjęcie metody planowania rodziny
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Odsetek kobiet wybierających metodę planowania rodziny i korzystających z tej metody podczas pierwszej wizyty w poradni.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .