- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01954069
Explorando el papel de las pruebas de embarazo semicuantitativas en el hogar para el seguimiento del servicio de regulación menstrual
Simplificación de la regulación menstrual (MR): exploración del papel de las pruebas de embarazo semicuantitativas en el hogar para el seguimiento de la provisión de servicios de regulación menstrual en Pakistán
El estudio busca probar si es factible y aceptable tanto para las mujeres como para los proveedores (en este contexto, Lady Health Visitor) utilizar la prueba de embarazo semicuantitativa (SQPT) como una herramienta para el seguimiento después de los servicios de RM. El estudio está planificado en 11 puntos de prestación de servicios (clínicas de salud primaria) en la provincia de Punjab, donde se les pedirá a las mujeres que den su consentimiento que se realicen una prueba de referencia en la clínica la mañana en que se presenten para el procedimiento de RM. Se les pedirá a las mujeres que completen una segunda prueba en casa la mañana de su visita de seguimiento programada y que regresen a la clínica para recibir atención de seguimiento ese mismo día. Los resultados de la prueba en el hogar se compararán con la línea de base para determinar el resultado de la RM. Esto es de particular importancia porque hasta la fecha ninguna investigación ha documentado la precisión de la prueba para detectar resultados de MR con regímenes de misoprostol solo.
Presumimos que las mujeres y los proveedores encontrarán la prueba fácil y aceptable de usar, mejorando así el seguimiento y simplificando la prestación de servicios de RM. Además, las sencillas instrucciones pictóricas permitirán que la mayoría de las mujeres utilicen la prueba e interpreten correctamente los resultados por sí mismas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Faisalabad, Pakistán
- Chak 128 GB Service Delivery Clinic
-
-
Chakwal
-
Bhagwal, Chakwal, Pakistán
- Bhagwal Service Delivery Clinic
-
Chakumra, Chakwal, Pakistán
- Chakumra Service Delivery Clinic
-
Karrila, Chakwal, Pakistán
- Karrila Service Delivery Clinic
-
Khanpur, Chakwal, Pakistán
- Khanpur Service Delivery Clinic
-
-
Muzaffargarh
-
BagaSher, Muzaffargarh, Pakistán
- BagaSher Service Delivery Clinic
-
Dasrat Colony, Muzaffargarh, Pakistán
- Dasrat Colony Service Delivery Clinic
-
Fazal Nagal, Muzaffargarh, Pakistán
- Fazal Nagal Service Delivery Clinic
-
TibbiAryain, Muzaffargarh, Pakistán
- TibbiAryain Service Delivery Clinic
-
-
Rawalpindi
-
Bahari Colony, Rawalpindi, Pakistán
- Bahari Colony Service Delivery Clinic
-
DhokeHasso, Rawalpindi, Pakistán
- DhokeHasso Service Delivery Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Elegible para servicios médicos de regulación menstrual de acuerdo con las pautas de la clínica
- Dispuesto a seguir instrucciones y usar el SQPT en casa
- Acepta regresar para una visita de seguimiento 7 días después de recibir el misoprostol para el procedimiento de RM
Criterio de exclusión:
- No elegible para servicios médicos de regulación menstrual de acuerdo con las pautas de la clínica
- No está dispuesto a seguir instrucciones y usar el SQPT en casa
- No acepta regresar para una visita de seguimiento 7 días después de recibir el misoprostol para el procedimiento de RM
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
OTRO: Prueba de embarazo semicuantitativa
Prueba semicuantitativa de embarazo en orina (SQPT) (kit de prueba de panel hCG de un solo paso dBest)
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Viabilidad para determinar la finalización exitosa de MR
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
|
2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Comprensión de la prueba de embarazo.
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Proporción de mujeres que leyeron e interpretaron correctamente sus resultados
|
2 semanas
|
Confianza en la prueba
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Proporción de mujeres que confiaban en usar la prueba y estarían dispuestas a usarla para el seguimiento en el futuro
|
2 semanas
|
Selección y recepción del método de planificación familiar
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Proporción de mujeres que seleccionan un método de planificación familiar y reciben ese método en su visita clínica inicial.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 6005
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