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Explorando el papel de las pruebas de embarazo semicuantitativas en el hogar para el seguimiento del servicio de regulación menstrual

14 de enero de 2015 actualizado por: Gynuity Health Projects

Simplificación de la regulación menstrual (MR): exploración del papel de las pruebas de embarazo semicuantitativas en el hogar para el seguimiento de la provisión de servicios de regulación menstrual en Pakistán

El estudio busca probar si es factible y aceptable tanto para las mujeres como para los proveedores (en este contexto, Lady Health Visitor) utilizar la prueba de embarazo semicuantitativa (SQPT) como una herramienta para el seguimiento después de los servicios de RM. El estudio está planificado en 11 puntos de prestación de servicios (clínicas de salud primaria) en la provincia de Punjab, donde se les pedirá a las mujeres que den su consentimiento que se realicen una prueba de referencia en la clínica la mañana en que se presenten para el procedimiento de RM. Se les pedirá a las mujeres que completen una segunda prueba en casa la mañana de su visita de seguimiento programada y que regresen a la clínica para recibir atención de seguimiento ese mismo día. Los resultados de la prueba en el hogar se compararán con la línea de base para determinar el resultado de la RM. Esto es de particular importancia porque hasta la fecha ninguna investigación ha documentado la precisión de la prueba para detectar resultados de MR con regímenes de misoprostol solo.

Presumimos que las mujeres y los proveedores encontrarán la prueba fácil y aceptable de usar, mejorando así el seguimiento y simplificando la prestación de servicios de RM. Además, las sencillas instrucciones pictóricas permitirán que la mayoría de las mujeres utilicen la prueba e interpreten correctamente los resultados por sí mismas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

280

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Faisalabad, Pakistán
        • Chak 128 GB Service Delivery Clinic
    • Chakwal
      • Bhagwal, Chakwal, Pakistán
        • Bhagwal Service Delivery Clinic
      • Chakumra, Chakwal, Pakistán
        • Chakumra Service Delivery Clinic
      • Karrila, Chakwal, Pakistán
        • Karrila Service Delivery Clinic
      • Khanpur, Chakwal, Pakistán
        • Khanpur Service Delivery Clinic
    • Muzaffargarh
      • BagaSher, Muzaffargarh, Pakistán
        • BagaSher Service Delivery Clinic
      • Dasrat Colony, Muzaffargarh, Pakistán
        • Dasrat Colony Service Delivery Clinic
      • Fazal Nagal, Muzaffargarh, Pakistán
        • Fazal Nagal Service Delivery Clinic
      • TibbiAryain, Muzaffargarh, Pakistán
        • TibbiAryain Service Delivery Clinic
    • Rawalpindi
      • Bahari Colony, Rawalpindi, Pakistán
        • Bahari Colony Service Delivery Clinic
      • DhokeHasso, Rawalpindi, Pakistán
        • DhokeHasso Service Delivery Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Elegible para servicios médicos de regulación menstrual de acuerdo con las pautas de la clínica
  • Dispuesto a seguir instrucciones y usar el SQPT en casa
  • Acepta regresar para una visita de seguimiento 7 días después de recibir el misoprostol para el procedimiento de RM

Criterio de exclusión:

  • No elegible para servicios médicos de regulación menstrual de acuerdo con las pautas de la clínica
  • No está dispuesto a seguir instrucciones y usar el SQPT en casa
  • No acepta regresar para una visita de seguimiento 7 días después de recibir el misoprostol para el procedimiento de RM

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Prueba de embarazo semicuantitativa
Prueba semicuantitativa de embarazo en orina (SQPT) (kit de prueba de panel hCG de un solo paso dBest)
Otros nombres:
  • prueba semicuantitativa de embarazo en orina (SQPT) (kit de prueba de panel hCG de un solo paso dBest)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad para determinar la finalización exitosa de MR
Periodo de tiempo: 2 semanas
  1. La proporción de mujeres en las que la gonadotropina coriónica humana (hCG) permanece igual después de la RM
  2. La proporción de mujeres en las que la hCG permanece aumenta después de la RM
  3. La proporción de mujeres en las que la hCG disminuye después de la RM
  4. También se describirá cualquier atención adicional que reciban las mujeres en cada uno de los grupos anteriores (1-3).
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comprensión de la prueba de embarazo.
Periodo de tiempo: 2 semanas
Proporción de mujeres que leyeron e interpretaron correctamente sus resultados
2 semanas
Confianza en la prueba
Periodo de tiempo: 2 semanas
Proporción de mujeres que confiaban en usar la prueba y estarían dispuestas a usarla para el seguimiento en el futuro
2 semanas
Selección y recepción del método de planificación familiar
Periodo de tiempo: 2 semanas
Proporción de mujeres que seleccionan un método de planificación familiar y reciben ese método en su visita clínica inicial.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

16 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 6005

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Regulación Menstrual

Ensayos clínicos sobre Prueba de embarazo semicuantitativa

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