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Erforschung der Rolle halbquantitativer Schwangerschaftstests zu Hause für die Nachverfolgung des Menstruationsdienstes

14. Januar 2015 aktualisiert von: Gynuity Health Projects

Vereinfachung der Menstruationsregulierung (MR): Erforschung der Rolle halbquantitativer Schwangerschaftstests zu Hause für die Nachverfolgung der Bereitstellung von Menstruationsregulierungsdiensten in Pakistan

Die Studie versucht zu testen, ob es sowohl für Frauen als auch für Anbieter (in diesem Zusammenhang die Lady Health Visitor) machbar und akzeptabel ist, den semiquantitativen Schwangerschaftstest (SQPT) als Instrument für die Nachsorge nach MR-Dienstleistungen zu verwenden. Die Studie ist an 11 Service Delivery Points (Primary Health Clinics) in der Provinz Punjab geplant, wo einwilligende Frauen gebeten werden, an dem Morgen, an dem sie sich für das MR-Verfahren vorstellen, einen Baseline-Test in der Klinik durchzuführen. Die Frauen werden gebeten, am Morgen ihres geplanten Nachsorgebesuchs zu Hause einen zweiten Test durchzuführen und später an diesem Tag zur Nachsorge in die Klinik zurückzukehren. Die Ergebnisse des Tests zu Hause werden mit der Grundlinie verglichen, um das Ergebnis der MR zu bestimmen. Dies ist von besonderer Bedeutung, da bis heute keine Forschung die Genauigkeit des Tests beim Nachweis von MR-Ergebnissen mit Misoprostol-Regimen dokumentiert hat.

Wir gehen davon aus, dass Frauen und Anbieter den Test einfach und akzeptabel finden werden, wodurch die Nachsorge verbessert und die Bereitstellung von MR-Dienstleistungen vereinfacht wird. Darüber hinaus ermöglicht die einfache Bildanleitung den meisten Frauen, den Test selbst anzuwenden und die Ergebnisse richtig zu interpretieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

280

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Faisalabad, Pakistan
        • Chak 128 GB Service Delivery Clinic
    • Chakwal
      • Bhagwal, Chakwal, Pakistan
        • Bhagwal Service Delivery Clinic
      • Chakumra, Chakwal, Pakistan
        • Chakumra Service Delivery Clinic
      • Karrila, Chakwal, Pakistan
        • Karrila Service Delivery Clinic
      • Khanpur, Chakwal, Pakistan
        • Khanpur Service Delivery Clinic
    • Muzaffargarh
      • BagaSher, Muzaffargarh, Pakistan
        • BagaSher Service Delivery Clinic
      • Dasrat Colony, Muzaffargarh, Pakistan
        • Dasrat Colony Service Delivery Clinic
      • Fazal Nagal, Muzaffargarh, Pakistan
        • Fazal Nagal Service Delivery Clinic
      • TibbiAryain, Muzaffargarh, Pakistan
        • TibbiAryain Service Delivery Clinic
    • Rawalpindi
      • Bahari Colony, Rawalpindi, Pakistan
        • Bahari Colony Service Delivery Clinic
      • DhokeHasso, Rawalpindi, Pakistan
        • DhokeHasso Service Delivery Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Berechtigt für medizinische Menstruationsregulierungsdienste gemäß Klinikrichtlinien
  • Bereit, den Anweisungen zu folgen und den SQPT zu Hause zu verwenden
  • Stimmt zu, 7 Tage nach Erhalt von Misoprostol für das MR-Verfahren zu einem Folgebesuch zurückzukehren

Ausschlusskriterien:

  • Kein Anspruch auf medizinische Menstruationsregulierungsdienste gemäß Klinikrichtlinien
  • Nicht bereit, Anweisungen zu befolgen und den SQPT zu Hause zu verwenden
  • Stimmt nicht zu, 7 Tage nach Erhalt von Misoprostol für das MR-Verfahren zu einem Folgebesuch zurückzukehren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Halbquantitativer Schwangerschaftstest
Semiquantitativer Urin-Schwangerschaftstest (SQPT) (dBest One Step hCG Panel Test Kit)
Gerät: Halbquantitativer Schwangerschaftstest
Andere Namen:
  • semiquantitativer Urin-Schwangerschaftstest (SQPT) (dBest One Step hCG Panel Test Kit)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Möglichkeit, den erfolgreichen Abschluss der MR zu bestimmen
Zeitfenster: 2 Wochen
  1. Der Anteil der Frauen, bei denen Humanes Choriongonadotropin (hCG) nach MR gleich bleibt
  2. Der Anteil der Frauen, bei denen hCG verbleibt, nimmt nach MR zu
  3. Der Anteil der Frauen, bei denen hCG nach MR abnimmt
  4. Jede zusätzliche Pflege, die Frauen in jeder der oben genannten Gruppen (1-3) erhalten, wird ebenfalls beschrieben
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftstest verstehen
Zeitfenster: 2 Wochen
Anteil der Frauen, die ihre Ergebnisse richtig gelesen und interpretiert haben
2 Wochen
Vertrauen im Test
Zeitfenster: 2 Wochen
Anteil der Frauen, die sich sicher waren, den Test zu verwenden, und bereit wären, ihn für künftige Nachuntersuchungen zu verwenden
2 Wochen
Auswahl und Erhalt der Familienplanungsmethode
Zeitfenster: 2 Wochen
Anteil der Frauen, die sich für eine Methode der Familienplanung entscheiden und diese Methode bei ihrem ersten Klinikbesuch erhalten.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6005

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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