Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af rollen af ​​semi-kvantitative graviditetstests i hjemmet til opfølgning på menstruationsreguleringsservice

14. januar 2015 opdateret af: Gynuity Health Projects

Forenkling af menstruationsregulering (MR): Udforskning af rollen af ​​semi-kvantitative graviditetstests i hjemmet til opfølgning af menstruationsreguleringsydelser i Pakistan

Undersøgelsen søger at teste, om det er muligt og acceptabelt for både kvinder og udbydere (i denne sammenhæng Lady Health Visitor) at bruge den semikvantitative graviditetstest (SQPT) som et værktøj til opfølgning efter MR-tjenester. Undersøgelsen er planlagt på 11 leveringssteder (primære sundhedsklinikker) i Punjab-provinsen, hvor samtykkende kvinder vil blive bedt om at tage en baseline-test på klinikken den morgen, de møder op til MR-proceduren. Kvinder vil blive bedt om at gennemføre en anden test derhjemme morgenen efter deres planlagte opfølgningsbesøg og vende tilbage til klinikken til opfølgning senere samme dag. Resultaterne af hjemmetesten vil blive sammenlignet med baseline for at bestemme resultatet af MR. Dette er af særlig betydning, fordi ingen forskning hidtil har dokumenteret nøjagtigheden af ​​testen til at påvise MR-udfald med kun misoprostol-regimer.

Vi antager, at kvinder og udbydere vil finde testen nem og acceptabel at bruge og derved forbedre opfølgningen og forenkle MR-serviceydelsen. Derudover vil de enkle billedvejledninger gøre det muligt for de fleste kvinder at bruge testen og fortolke resultaterne korrekt på egen hånd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

280

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Faisalabad, Pakistan
        • Chak 128 GB Service Delivery Clinic
    • Chakwal
      • Bhagwal, Chakwal, Pakistan
        • Bhagwal Service Delivery Clinic
      • Chakumra, Chakwal, Pakistan
        • Chakumra Service Delivery Clinic
      • Karrila, Chakwal, Pakistan
        • Karrila Service Delivery Clinic
      • Khanpur, Chakwal, Pakistan
        • Khanpur Service Delivery Clinic
    • Muzaffargarh
      • BagaSher, Muzaffargarh, Pakistan
        • BagaSher Service Delivery Clinic
      • Dasrat Colony, Muzaffargarh, Pakistan
        • Dasrat Colony Service Delivery Clinic
      • Fazal Nagal, Muzaffargarh, Pakistan
        • Fazal Nagal Service Delivery Clinic
      • TibbiAryain, Muzaffargarh, Pakistan
        • TibbiAryain Service Delivery Clinic
    • Rawalpindi
      • Bahari Colony, Rawalpindi, Pakistan
        • Bahari Colony Service Delivery Clinic
      • DhokeHasso, Rawalpindi, Pakistan
        • DhokeHasso Service Delivery Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettiget til medicinsk menstruationsregulering i henhold til klinikkens retningslinjer
  • Villig til at følge instruktionerne og bruge SQPT derhjemme
  • Indvilliger i at vende tilbage til et opfølgningsbesøg 7 dage efter modtagelse af misoprostol til MR-proceduren

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke berettiget til medicinsk menstruationsregulering i henhold til klinikkens retningslinjer
  • Ikke villig til at følge instruktionerne og bruge SQPT derhjemme
  • Indvilliger ikke i at vende tilbage til et opfølgningsbesøg 7 dage efter modtagelse af misoprostol til MR-proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Semi-kvantitativ graviditetstest
Semi-kvantitativ uringraviditetstest (SQPT) (dBest One Step hCG Panel Test Kit)
Enhed: Semi-kvantitativ graviditetstest
Andre navne:
  • semi-kvantitativ uringraviditetstest (SQPT) (dBest One Step hCG Panel Test Kit)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for at bestemme en vellykket gennemførelse af MR
Tidsramme: 2 uger
  1. Andelen af ​​kvinder, for hvem humant choriongonadotropin (hCG) forbliver den samme efter MR
  2. Andelen af ​​kvinder, for hvem hCG forbliver, stiger efter MR
  3. Andelen af ​​kvinder, for hvem hCG falder efter MR
  4. Enhver yderligere pleje modtaget af kvinder i hver af de ovennævnte grupper (1-3) vil også blive beskrevet
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forståelse af graviditetstest
Tidsramme: 2 uger
Andel af kvinder, der læste og fortolkede deres resultater korrekt
2 uger
Tillid til test
Tidsramme: 2 uger
Andel af kvinder, der var sikre på at bruge testen og ville være villige til at bruge den til opfølgning i fremtiden
2 uger
Valg og modtagelse af familieplanlægningsmetode
Tidsramme: 2 uger
Andel af kvinder, der vælger en metode til familieplanlægning og modtager denne metode ved deres første klinikbesøg.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2013

Først opslået (SKØN)

1. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menstruationsregulering

Kliniske forsøg med Semi-kvantitativ graviditetstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner