Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az otthoni félkvantitatív terhességi tesztek szerepének feltárása a menstruációs rendszer nyomon követésére

2015. január 14. frissítette: Gynuity Health Projects

A menstruációs szabályozás egyszerűsítése (MR): Az otthoni félkvantitatív terhességi tesztek szerepének feltárása a menstruációs szabályozási szolgáltatás nyomon követésére Pakisztánban

A tanulmány azt próbálja tesztelni, hogy mind a nők, mind a szolgáltatók (ebben az összefüggésben a Lady Health Visitor) számára megvalósítható és elfogadható-e a félkvantitatív terhességi teszt (SQPT) használata az MR-szolgáltatások utáni nyomon követés eszközeként. A tanulmányt Punjab tartomány 11 szolgáltatásnyújtási pontján (elsődleges egészségügyi klinikán) tervezik, ahol a beleegyező nőket arra kérik, hogy az MR-eljáráshoz való megjelenésük reggelén végezzenek kiindulási tesztet a klinikán. A nőket arra kérik, hogy a tervezett nyomon követési látogatásuk reggelén végezzenek el egy második otthoni tesztet, és aznap később térjenek vissza a klinikára utókezelésre. Az otthoni teszt eredményeit összehasonlítják az alapértékkel, hogy meghatározzák az MR eredményét. Ez különösen fontos, mert a mai napig egyetlen kutatás sem dokumentálta a teszt pontosságát a csak misoprosztollal végzett kezelések MR-eredményeinek kimutatására.

Feltételezzük, hogy a nők és a szolgáltatók a tesztet könnyűnek és elfogadhatónak fogják találni, ezáltal javítva a nyomon követést és egyszerűsítve az MR-szolgáltatást. Ezenkívül az egyszerű képi utasítások lehetővé teszik a legtöbb nő számára, hogy önállóan is használja a tesztet, és helyesen értelmezze az eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

280

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Faisalabad, Pakisztán
        • Chak 128 GB Service Delivery Clinic
    • Chakwal
      • Bhagwal, Chakwal, Pakisztán
        • Bhagwal Service Delivery Clinic
      • Chakumra, Chakwal, Pakisztán
        • Chakumra Service Delivery Clinic
      • Karrila, Chakwal, Pakisztán
        • Karrila Service Delivery Clinic
      • Khanpur, Chakwal, Pakisztán
        • Khanpur Service Delivery Clinic
    • Muzaffargarh
      • BagaSher, Muzaffargarh, Pakisztán
        • BagaSher Service Delivery Clinic
      • Dasrat Colony, Muzaffargarh, Pakisztán
        • Dasrat Colony Service Delivery Clinic
      • Fazal Nagal, Muzaffargarh, Pakisztán
        • Fazal Nagal Service Delivery Clinic
      • TibbiAryain, Muzaffargarh, Pakisztán
        • TibbiAryain Service Delivery Clinic
    • Rawalpindi
      • Bahari Colony, Rawalpindi, Pakisztán
        • Bahari Colony Service Delivery Clinic
      • DhokeHasso, Rawalpindi, Pakisztán
        • DhokeHasso Service Delivery Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A klinikai irányelvek szerint jogosult orvosi menstruációszabályozási szolgáltatásokra
  • Hajlandó követni az utasításokat és otthon használni az SQPT-t
  • Beleegyezik, hogy 7 nappal a misoprostol kézhezvétele után visszatérjen egy ellenőrző látogatásra az MR-eljáráshoz

Kizárási kritériumok:

  • A klinikai irányelvek szerint nem jogosult orvosi menstruációs szabályozási szolgáltatásokra
  • Nem hajlandó követni az utasításokat és otthon használni az SQPT-t
  • nem járul hozzá, hogy 7 nappal a misoprostol kézhezvétele után visszatérjen az MR-eljáráshoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Félkvantitatív terhességi teszt
Szemikvantitatív vizelet terhességi teszt (SQPT) (dBest One Step hCG Panel Test Kit)
Más nevek:
  • félkvantitatív vizelet terhességi teszt (SQPT) (dBest One Step hCG Panel Test Kit)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az MR sikeres befejezésének meghatározásának megvalósíthatósága
Időkeret: 2 hét
  1. Azon nők aránya, akiknél a humán koriongonadotropin (hCG) MR után is változatlan marad
  2. Az MR után nő azoknak a nőknek az aránya, akiknél megmarad a hCG
  3. Azon nők aránya, akiknél a hCG csökken az MR után
  4. A fenti (1-3) csoportok mindegyikében a nők által kapott további ellátást is ismertetjük
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A terhességi teszt megértése
Időkeret: 2 hét
Azon nők aránya, akik helyesen olvasták és értelmezték eredményeiket
2 hét
Bizalom a tesztben
Időkeret: 2 hét
Azon nők aránya, akik magabiztosan használják a tesztet, és hajlandóak lennének használni azt a jövőbeni nyomon követésre
2 hét
Családtervezési módszer kiválasztása és elfogadása
Időkeret: 2 hét
Azon nők aránya, akik családtervezési módszert választanak, és első klinikai látogatásuk alkalmával megkapják ezt a módszert.
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 26.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6005

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel