- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01954069
Az otthoni félkvantitatív terhességi tesztek szerepének feltárása a menstruációs rendszer nyomon követésére
A menstruációs szabályozás egyszerűsítése (MR): Az otthoni félkvantitatív terhességi tesztek szerepének feltárása a menstruációs szabályozási szolgáltatás nyomon követésére Pakisztánban
A tanulmány azt próbálja tesztelni, hogy mind a nők, mind a szolgáltatók (ebben az összefüggésben a Lady Health Visitor) számára megvalósítható és elfogadható-e a félkvantitatív terhességi teszt (SQPT) használata az MR-szolgáltatások utáni nyomon követés eszközeként. A tanulmányt Punjab tartomány 11 szolgáltatásnyújtási pontján (elsődleges egészségügyi klinikán) tervezik, ahol a beleegyező nőket arra kérik, hogy az MR-eljáráshoz való megjelenésük reggelén végezzenek kiindulási tesztet a klinikán. A nőket arra kérik, hogy a tervezett nyomon követési látogatásuk reggelén végezzenek el egy második otthoni tesztet, és aznap később térjenek vissza a klinikára utókezelésre. Az otthoni teszt eredményeit összehasonlítják az alapértékkel, hogy meghatározzák az MR eredményét. Ez különösen fontos, mert a mai napig egyetlen kutatás sem dokumentálta a teszt pontosságát a csak misoprosztollal végzett kezelések MR-eredményeinek kimutatására.
Feltételezzük, hogy a nők és a szolgáltatók a tesztet könnyűnek és elfogadhatónak fogják találni, ezáltal javítva a nyomon követést és egyszerűsítve az MR-szolgáltatást. Ezenkívül az egyszerű képi utasítások lehetővé teszik a legtöbb nő számára, hogy önállóan is használja a tesztet, és helyesen értelmezze az eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Faisalabad, Pakisztán
- Chak 128 GB Service Delivery Clinic
-
-
Chakwal
-
Bhagwal, Chakwal, Pakisztán
- Bhagwal Service Delivery Clinic
-
Chakumra, Chakwal, Pakisztán
- Chakumra Service Delivery Clinic
-
Karrila, Chakwal, Pakisztán
- Karrila Service Delivery Clinic
-
Khanpur, Chakwal, Pakisztán
- Khanpur Service Delivery Clinic
-
-
Muzaffargarh
-
BagaSher, Muzaffargarh, Pakisztán
- BagaSher Service Delivery Clinic
-
Dasrat Colony, Muzaffargarh, Pakisztán
- Dasrat Colony Service Delivery Clinic
-
Fazal Nagal, Muzaffargarh, Pakisztán
- Fazal Nagal Service Delivery Clinic
-
TibbiAryain, Muzaffargarh, Pakisztán
- TibbiAryain Service Delivery Clinic
-
-
Rawalpindi
-
Bahari Colony, Rawalpindi, Pakisztán
- Bahari Colony Service Delivery Clinic
-
DhokeHasso, Rawalpindi, Pakisztán
- DhokeHasso Service Delivery Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A klinikai irányelvek szerint jogosult orvosi menstruációszabályozási szolgáltatásokra
- Hajlandó követni az utasításokat és otthon használni az SQPT-t
- Beleegyezik, hogy 7 nappal a misoprostol kézhezvétele után visszatérjen egy ellenőrző látogatásra az MR-eljáráshoz
Kizárási kritériumok:
- A klinikai irányelvek szerint nem jogosult orvosi menstruációs szabályozási szolgáltatásokra
- Nem hajlandó követni az utasításokat és otthon használni az SQPT-t
- nem járul hozzá, hogy 7 nappal a misoprostol kézhezvétele után visszatérjen az MR-eljáráshoz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Félkvantitatív terhességi teszt
Szemikvantitatív vizelet terhességi teszt (SQPT) (dBest One Step hCG Panel Test Kit)
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az MR sikeres befejezésének meghatározásának megvalósíthatósága
Időkeret: 2 hét
|
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A terhességi teszt megértése
Időkeret: 2 hét
|
Azon nők aránya, akik helyesen olvasták és értelmezték eredményeiket
|
2 hét
|
|
Bizalom a tesztben
Időkeret: 2 hét
|
Azon nők aránya, akik magabiztosan használják a tesztet, és hajlandóak lennének használni azt a jövőbeni nyomon követésre
|
2 hét
|
|
Családtervezési módszer kiválasztása és elfogadása
Időkeret: 2 hét
|
Azon nők aránya, akik családtervezési módszert választanak, és első klinikai látogatásuk alkalmával megkapják ezt a módszert.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6005
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .