- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01954069
Explorer le rôle des tests de grossesse semi-quantitatifs à domicile pour le suivi du service de régulation menstruelle
Simplification de la régulation menstruelle (MR) : Explorer le rôle des tests de grossesse semi-quantitatifs à domicile pour le suivi de la prestation de services de régulation menstruelle au Pakistan
L'étude vise à tester s'il est faisable et acceptable pour les femmes et les prestataires (dans ce contexte, la Lady Health Visitor) d'utiliser le test de grossesse semi-quantitatif (SQPT) comme outil de suivi après les services de RM. L'étude est prévue dans 11 points de prestation de services (cliniques de santé primaires) dans la province du Pendjab, où les femmes consentantes seront invitées à passer un test de base à la clinique le matin où elles se présenteront pour la procédure IRM. Les femmes seront invitées à effectuer un deuxième test à domicile le matin de leur visite de suivi prévue et à retourner à la clinique pour des soins de suivi plus tard dans la journée. Les résultats du test à domicile seront comparés à la ligne de base pour déterminer le résultat de la RM. Ceci est particulièrement important car à ce jour, aucune recherche n'a documenté la précision du test dans la détection des résultats de la RM avec des schémas thérapeutiques au misoprostol seul.
Nous émettons l'hypothèse que les femmes et les prestataires trouveront le test facile et acceptable à utiliser, améliorant ainsi le suivi et simplifiant la prestation de services de RM. De plus, les instructions illustrées simples permettront à la plupart des femmes d'utiliser le test et d'interpréter correctement les résultats par elles-mêmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Faisalabad, Pakistan
- Chak 128 GB Service Delivery Clinic
-
-
Chakwal
-
Bhagwal, Chakwal, Pakistan
- Bhagwal Service Delivery Clinic
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Chakumra, Chakwal, Pakistan
- Chakumra Service Delivery Clinic
-
Karrila, Chakwal, Pakistan
- Karrila Service Delivery Clinic
-
Khanpur, Chakwal, Pakistan
- Khanpur Service Delivery Clinic
-
-
Muzaffargarh
-
BagaSher, Muzaffargarh, Pakistan
- BagaSher Service Delivery Clinic
-
Dasrat Colony, Muzaffargarh, Pakistan
- Dasrat Colony Service Delivery Clinic
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Fazal Nagal, Muzaffargarh, Pakistan
- Fazal Nagal Service Delivery Clinic
-
TibbiAryain, Muzaffargarh, Pakistan
- TibbiAryain Service Delivery Clinic
-
-
Rawalpindi
-
Bahari Colony, Rawalpindi, Pakistan
- Bahari Colony Service Delivery Clinic
-
DhokeHasso, Rawalpindi, Pakistan
- DhokeHasso Service Delivery Clinic
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Admissible aux services médicaux de régulation menstruelle selon les directives de la clinique
- Disposé à suivre les instructions et à utiliser le SQPT à la maison
- Accepte de revenir pour une visite de suivi 7 jours après la réception du misoprostol pour la procédure IRM
Critère d'exclusion:
- Non éligible aux services médicaux de régulation menstruelle selon les directives de la clinique
- Ne veut pas suivre les instructions et utiliser le SQPT à la maison
- N'accepte pas de revenir pour une visite de suivi 7 jours après la réception du misoprostol pour la procédure de RM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: Test de grossesse semi-quantitatif
Test de grossesse urinaire semi-quantitatif (SQPT) (dBest One Step hCG Panel Test Kit)
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité pour déterminer la réussite de la RM
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Compréhension du test de grossesse
Délai: 2 semaines
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Proportion de femmes ayant correctement lu et interprété leurs résultats
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2 semaines
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Confiance dans le test
Délai: 2 semaines
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Proportion de femmes qui étaient confiantes dans l'utilisation du test et qui seraient prêtes à l'utiliser pour un suivi à l'avenir
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2 semaines
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Sélection et réception de la méthode de planification familiale
Délai: 2 semaines
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Proportion de femmes choisissant une méthode de planification familiale et recevant cette méthode lors de leur première visite à la clinique.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 6005
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