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Explorer le rôle des tests de grossesse semi-quantitatifs à domicile pour le suivi du service de régulation menstruelle

14 janvier 2015 mis à jour par: Gynuity Health Projects

Simplification de la régulation menstruelle (MR) : Explorer le rôle des tests de grossesse semi-quantitatifs à domicile pour le suivi de la prestation de services de régulation menstruelle au Pakistan

L'étude vise à tester s'il est faisable et acceptable pour les femmes et les prestataires (dans ce contexte, la Lady Health Visitor) d'utiliser le test de grossesse semi-quantitatif (SQPT) comme outil de suivi après les services de RM. L'étude est prévue dans 11 points de prestation de services (cliniques de santé primaires) dans la province du Pendjab, où les femmes consentantes seront invitées à passer un test de base à la clinique le matin où elles se présenteront pour la procédure IRM. Les femmes seront invitées à effectuer un deuxième test à domicile le matin de leur visite de suivi prévue et à retourner à la clinique pour des soins de suivi plus tard dans la journée. Les résultats du test à domicile seront comparés à la ligne de base pour déterminer le résultat de la RM. Ceci est particulièrement important car à ce jour, aucune recherche n'a documenté la précision du test dans la détection des résultats de la RM avec des schémas thérapeutiques au misoprostol seul.

Nous émettons l'hypothèse que les femmes et les prestataires trouveront le test facile et acceptable à utiliser, améliorant ainsi le suivi et simplifiant la prestation de services de RM. De plus, les instructions illustrées simples permettront à la plupart des femmes d'utiliser le test et d'interpréter correctement les résultats par elles-mêmes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

280

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Faisalabad, Pakistan
        • Chak 128 GB Service Delivery Clinic
    • Chakwal
      • Bhagwal, Chakwal, Pakistan
        • Bhagwal Service Delivery Clinic
      • Chakumra, Chakwal, Pakistan
        • Chakumra Service Delivery Clinic
      • Karrila, Chakwal, Pakistan
        • Karrila Service Delivery Clinic
      • Khanpur, Chakwal, Pakistan
        • Khanpur Service Delivery Clinic
    • Muzaffargarh
      • BagaSher, Muzaffargarh, Pakistan
        • BagaSher Service Delivery Clinic
      • Dasrat Colony, Muzaffargarh, Pakistan
        • Dasrat Colony Service Delivery Clinic
      • Fazal Nagal, Muzaffargarh, Pakistan
        • Fazal Nagal Service Delivery Clinic
      • TibbiAryain, Muzaffargarh, Pakistan
        • TibbiAryain Service Delivery Clinic
    • Rawalpindi
      • Bahari Colony, Rawalpindi, Pakistan
        • Bahari Colony Service Delivery Clinic
      • DhokeHasso, Rawalpindi, Pakistan
        • DhokeHasso Service Delivery Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Admissible aux services médicaux de régulation menstruelle selon les directives de la clinique
  • Disposé à suivre les instructions et à utiliser le SQPT à la maison
  • Accepte de revenir pour une visite de suivi 7 jours après la réception du misoprostol pour la procédure IRM

Critère d'exclusion:

  • Non éligible aux services médicaux de régulation menstruelle selon les directives de la clinique
  • Ne veut pas suivre les instructions et utiliser le SQPT à la maison
  • N'accepte pas de revenir pour une visite de suivi 7 jours après la réception du misoprostol pour la procédure de RM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Test de grossesse semi-quantitatif
Test de grossesse urinaire semi-quantitatif (SQPT) (dBest One Step hCG Panel Test Kit)
Autres noms:
  • test de grossesse urinaire semi-quantitatif (SQPT) (dBest One Step hCG Panel Test Kit)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité pour déterminer la réussite de la RM
Délai: 2 semaines
  1. La proportion de femmes pour qui la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) reste la même après IRM
  2. La proportion de femmes pour lesquelles l'hCG reste augmente après IRM
  3. La proportion de femmes pour lesquelles l'hCG diminue après IRM
  4. Tout soin supplémentaire reçu par les femmes dans chacun des groupes ci-dessus (1-3) sera également décrit
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compréhension du test de grossesse
Délai: 2 semaines
Proportion de femmes ayant correctement lu et interprété leurs résultats
2 semaines
Confiance dans le test
Délai: 2 semaines
Proportion de femmes qui étaient confiantes dans l'utilisation du test et qui seraient prêtes à l'utiliser pour un suivi à l'avenir
2 semaines
Sélection et réception de la méthode de planification familiale
Délai: 2 semaines
Proportion de femmes choisissant une méthode de planification familiale et recevant cette méthode lors de leur première visite à la clinique.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

1 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6005

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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