Synergo治療後の患者における過活動膀胱症状の重症度 (OABSYNERGO)

膀胱がんは、尿路の最も一般的な悪性腫瘍です。 膀胱がん患者の約 75 ～ 85% が、粘膜または粘膜下組織に限定された疾患を呈しています。 これらのカテゴリーは、非筋肉浸潤性膀胱腫瘍 (すなわち、 表在性腫瘍）。

膀胱がんは米国で 5 番目に多いがんであり、2007 年には米国で 67,160 人が新たに診断され、13,750 人が死亡したと推定されています。 5 年生存率は、すべての段階を合わせて 82% です。 表在性膀胱がん患者の標準治療は、腫瘍の外科的経尿道的切除 (TUR) であり、早期成功率は 80% です。 しかし、これらの患者のほぼ 70% が腫瘍の再発を発症し、25% が TUR で 5 年以内に筋肉浸潤性疾患への進行を示します。

したがって、すべての患者で補助療法を考慮する必要があります。 再発と進行の絶対リスクは、特定の治療法が最適であるリスクを常に示すとは限りません。 治療法の選択は、個々の患者と泌尿器科医にとって許容できるリスクに応じて、異なる方法で検討される場合があります。

膀胱内化学療法と免疫療法は、表在性疾患の再発と進行を防ぐために、TUR 後の補助療法として広く使用されています。 全身療法は通常、進行期、筋肉浸潤性、または転移性疾患のために予約されています。 膀胱は局所療法の理想的な臓器です。

尿道は、膀胱への治療薬の容易なアクセスを提供します。 尿路上皮上の特殊な非対称単位膜の存在はバリアとして機能し、体循環への分子または微粒子の吸収を制限します。

膀胱内療法の理論的根拠は、膀胱腔内にある腫瘍の治療薬への曝露を最大化しながら、全身曝露を制限し、それによって宿主の毒性を制限することです。主な目標は、直接細胞切除または免疫刺激によって既存または残存腫瘍を根絶することです。 膀胱のユニークな特性は、局所温熱療法、浸透促進剤の同時投与、生体接着性キャリア、遺伝子治療など、局所治療への新しいアプローチを評価するための肥沃な土壌を提供します。

高リスクの表在性膀胱癌に対する開発中の治療法の 1 つは、化学ハイパーサーミア (C-HT) と呼ばれる膀胱内化学療法と温熱療法 (HT) の組み合わせです。 C-HT の最も一般的な形態は Synergo HT システムを使用します。このシステムでは、915 MHz 膀胱内マイクロ波アプリケーターによる尿路上皮の直接マイクロ波照射によって局所 HT が投与されます。 目標膀胱内温度は 41.8C ～ 44.8C に設定され、20-F 治療用カテーテルに組み込まれた 5 つの熱電対によって測定されます。 怪我を避けるために、尿道は継続的に冷却されます。 マイトマイシン C (MMC) は、その使用に関する広範な世界的な経験と、加熱すると抗腫瘍効果が向上することを示す大量の前臨床データにより、HT と組み合わせて使用​​される最も一般的な膀胱内化学療法剤です。

治療中の最も一般的な有害事象は、膀胱痙攣と膀胱痛でした。 文献によると、患者の 21.6% で膀胱けいれんが、17.5% で膀胱の痛みが報告されています。 膀胱痙攣は予防スケジュールでより頻繁に発生する傾向がありましたが、痛みは予防スケジュールとアブレーションスケジュールで等しく存在しましたが、アブレーションスケジュールの後にはより一般的でした. C-HT 後の最初の数日間は、保存 LUTS (頻度、排尿障害、切迫、夜間頻尿) (25.6%) と血尿 (6.0%) が最も一般的な有害事象です。 ほとんどの研究では、これらの症状は軽度で一過性であり、治療後数日以内に自然に解消すると述べています. ある研究では、3 人の患者 (16%) に重度の膀胱炎の愁訴が報告されましたが、他の研究ではこれらの有害事象は確認されていません。 2 つの研究では、アブレーション C-HT 後の収縮した膀胱と重度の尿失禁の発生が報告されています。 しかし、以前の経尿道切除術と膀胱内化学療法がこのイベントに寄与した可能性を排除することはできません。

面倒な保管用 LUT の出現に続いて、既存のガイドラインに従って患者を管理する必要があります。 2012 年に発表された成人向けガイドラインの AUA/SUFU 診断と過活動膀胱 (非神経原性) の治療に基づいて、患者は提案されたアルゴリズムに従って診断、追跡、治療する必要があります。

私たちの研究では、非神経性OABのAUAガイドラインに従って、OAB症状の重症度と標準的なOAB治療に対する反応を評価し、標準的な医療に反応しなかった人の尿力学研究変数を評価したいと考えています。 OABの症状に悩まされています。