Тяжесть симптомов гиперактивного мочевого пузыря у пациентов после лечения Synergo (OABSYNERGO)

Рак мочевого пузыря является наиболее частым злокачественным новообразованием мочевыводящих путей. Приблизительно у 75-85% пациентов с раком мочевого пузыря заболевание ограничено слизистой оболочкой или подслизистой оболочкой. Эти категории сгруппированы как неинвазивные опухоли мочевого пузыря (т.е. поверхностные опухоли).

Рак мочевого пузыря является пятым наиболее распространенным видом рака в Соединенных Штатах: в 2007 году в Соединенных Штатах было зарегистрировано 67 160 новых случаев и 13 750 случаев смерти. Пятилетняя выживаемость составляет 82% для всех стадий вместе взятых. Стандартом лечения пациентов с поверхностным раком мочевого пузыря является хирургическая трансуретральная резекция (ТУР) опухоли с ранним успехом в 80% случаев. Тем не менее, почти у 70% этих пациентов разовьется рецидив опухоли, а у 25% в течение 5 лет после ТУР отмечается прогрессирование заболевания с поражением мышц.

Поэтому необходимо рассмотреть возможность адъювантной терапии у всех пациентов. Абсолютные риски рецидива и прогрессирования не всегда указывают на риск, при котором определенная терапия является оптимальной. Выбор терапии может рассматриваться по-разному в зависимости от того, какой риск приемлем для конкретного пациента и уролога.

Внутрипузырная химиотерапия и иммунотерапия широко используются в качестве адъювантной терапии после ТУР для предотвращения рецидива и прогрессирования поверхностного заболевания. Системная терапия, как правило, предназначена для более высоких стадий, мышечных инвазий или метастатических заболеваний. Мочевой пузырь является идеальным органом для регионарной терапии.

Уретра обеспечивает легкий доступ лечебных средств к мочевому пузырю. Наличие специализированной асимметричной единичной мембраны на уротелии служит барьером и ограничивает абсорбцию молекул или частиц в системный кровоток.

Обоснованием внутрипузырной терапии является максимальное воздействие терапевтических агентов на опухоли, расположенные в полости мочевого пузыря, при одновременном ограничении системного воздействия и, таким образом, ограничении токсичности для хозяина; основной целью является эрадикация существующих или остаточных опухолей путем прямой цитоаблации или иммуностимуляции. Уникальные свойства мочевого пузыря делают его благодатной почвой для оценки новых подходов к регионарной терапии, включая локальную гипертермию, одновременное введение усилителей проницаемости, биоадгезивных носителей и генную терапию.

Одним из развивающихся методов лечения поверхностного рака мочевого пузыря с высоким риском является комбинация внутрипузырной химиотерапии и гипертермии (ГТ), называемая химиогипертермией (ХГТ). Наиболее распространенная форма C-HT использует систему Synergo HT, в которой локальная HT вводится путем прямого микроволнового облучения уротелия с помощью внутрипузырного микроволнового аппликатора с частотой 915 МГц. Целевая внутрипузырная температура устанавливается между 41,8°C и 44,8°C и измеряется пятью термопарами, встроенными в лечебный катетер 20-F. Во избежание травм уретру постоянно охлаждают. Благодаря обширному мировому опыту его применения и значительному количеству доклинических данных, демонстрирующих повышение противоопухолевой эффективности при нагревании, митомицин С (ММС) является наиболее распространенным внутрипузырным химиотерапевтическим агентом, используемым в сочетании с ГТ.

Наиболее частыми нежелательными явлениями во время лечения были спазмы мочевого пузыря и боль в мочевом пузыре. В литературе сообщается о спазмах мочевого пузыря у 21,6% пациентов и о боли в мочевом пузыре у 17,5%. Спазмы мочевого пузыря имели тенденцию возникать чаще при профилактической схеме, тогда как боль присутствовала в равной степени при профилактической и абляционной схемах, но чаще после абляционной схемы. В первые дни после C-HT наиболее частыми нежелательными явлениями являются СНМП накопления (частота, дизурия, императивные позывы, никтурия) (25,6%) и гематурия (6,0%). В большинстве исследований отмечается, что эти симптомы были легкими и преходящими, спонтанно исчезающими в течение нескольких дней лечения. В одном исследовании описаны жалобы на тяжелый цистит у трех пациентов (16%), но другие исследования не подтвердили эти побочные эффекты. В двух исследованиях сообщается о развитии контрактурного мочевого пузыря и тяжелого недержания мочи после абляционной C-HT. Однако нельзя исключать возможность того, что предыдущая трансуретральная резекция и внутрипузырная химиотерапия могли способствовать этому событию.

После появления беспокоящих накопителей СНМП лечение пациента должно осуществляться в соответствии с существующими рекомендациями. На основании Руководства AUA/SUFU по диагностике и лечению гиперактивного мочевого пузыря (ненейрогенного) у взрослых, опубликованного в 2012 г., пациентов следует диагностировать, наблюдать и лечить в соответствии с предложенным алгоритмом.

В нашем исследовании мы хотели бы оценить тяжесть симптомов ГАМП и их ответ на стандартное лечение ГАМП в соответствии с рекомендациями AUA для ненейрогенных ГАМП, а также оценить переменные уродинамического исследования у тех, кто не ответил на стандартное медицинское лечение. лечение и обеспокоены своими симптомами ГАМП.