Gravidade dos sintomas de bexiga hiperativa em pacientes após o tratamento com Synergo (OABSYNERGO)

O carcinoma de bexiga é a neoplasia maligna mais comum do trato urinário. Aproximadamente 75-85% dos pacientes com câncer de bexiga apresentam uma doença confinada à mucosa ou submucosa. Essas categorias são agrupadas como tumores de bexiga não invasivos do músculo (ou seja, tumores superficiais).

O câncer de bexiga é o quinto câncer mais comum nos Estados Unidos, com uma estimativa de 67.160 novos casos diagnosticados e 13.750 mortes nos Estados Unidos em 2007. A taxa de sobrevida em 5 anos é de 82% para todos os estágios combinados. O padrão de tratamento para pacientes com câncer de bexiga superficial é a ressecção cirúrgica transuretal (RTU) dos tumores, com uma taxa de sucesso precoce de 80%. No entanto, quase 70% desses pacientes desenvolverão recorrência do tumor, com 25% apresentando progressão para doença com invasão muscular em 5 anos com RTU.

Portanto, é necessário considerar a terapia adjuvante em todos os pacientes. Os riscos absolutos de recorrência e progressão nem sempre indicam o risco em que uma determinada terapia é ideal. A escolha da terapia pode ser considerada de forma diferente de acordo com o risco aceitável para cada paciente e para o urologista.

Quimioterapia e imunoterapia intravesical são amplamente utilizadas como terapias adjuvantes após RTU, para prevenir recorrência e progressão da doença superficial. A terapia sistêmica é normalmente reservada para doenças de estágio avançado, invasão muscular ou metastáticas. A bexiga urinária é um órgão ideal para terapia regional.

A uretra fornece acesso fácil de agentes terapêuticos à bexiga urinária. A presença da unidade de membrana assimétrica especializada no urotélio serve como uma barreira e limita a absorção de moléculas ou partículas na circulação sistêmica.

A justificativa para a terapia intravesical é maximizar a exposição de tumores localizados na cavidade da bexiga a agentes terapêuticos, limitando a exposição sistêmica e, assim, limitando as toxicidades do hospedeiro; o objetivo principal é erradicar tumores existentes ou residuais por meio de citoablação direta ou imunoestimulação. As propriedades únicas da bexiga urinária a tornam um terreno fértil para avaliar novas abordagens para terapia regional, incluindo hipertermia local, coadministração de intensificadores de permeação, transportadores bioadesivos e terapia genética.

Um dos tratamentos em desenvolvimento para câncer de bexiga superficial de alto risco é a combinação de quimioterapia intravesical e hipertermia (HT), chamada quimio-hipertermia (C-HT). A forma mais comum de C-HT usa o sistema Synergo HT, no qual a HT local é administrada por irradiação direta de micro-ondas do urotélio por meio de um aplicador de micro-ondas intravesical de 915 MHz. A temperatura intravesical alvo é definida entre 41,8C e 44,8C e é medida por cinco termopares integrados em um cateter de tratamento 20-F. Para evitar lesões, a uretra é resfriada continuamente. Devido à extensa experiência global com seu uso e uma quantidade significativa de dados pré-clínicos demonstrando eficácia antineoplásica aprimorada quando aquecida, a mitomicina C (MMC) é o agente quimioterápico intravesical mais comum usado em conjunto com TH.

Os eventos adversos mais comuns durante o tratamento foram espasmos da bexiga e dor na bexiga. A literatura relata espasmos vesicais em 21,6% dos pacientes e dor vesical em 17,5%. Os espasmos da bexiga tenderam a ocorrer mais frequentemente com o esquema profilático, enquanto a dor estava presente igualmente nos esquemas profilático e ablativo, mas mais comumente após o esquema ablativo. Nos primeiros dias após a C-HT, os STUI de armazenamento (frequência, disúria, urgência, noctúria) (25,6%) e hematúria (6,0%) são os eventos adversos mais comuns. A maioria dos estudos menciona que esses sintomas foram leves e transitórios, resolvendo-se espontaneamente em poucos dias de tratamento. Um estudo descreveu queixas de cistite grave em três pacientes (16%), mas outros estudos não confirmaram esses eventos adversos. Dois estudos relatam o desenvolvimento de bexiga contraída e incontinência urinária grave após C-HT ablativo. No entanto, não se pode excluir a possibilidade de que ressecção transuretral prévia e quimioterapia intravesical possam ter contribuído para esse evento.

Após o aparecimento de incômodos LUTS de armazenamento, o paciente deve ser tratado de acordo com as diretrizes existentes. Com base nas Diretrizes de Diagnóstico e Tratamento da Bexiga Hiperativa (Não Neurogênica) da AUA/SUFU publicadas em 2012, os pacientes devem ser diagnosticados, acompanhados e tratados de acordo com o algoritmo sugerido.

Em nosso estudo, gostaríamos de avaliar a gravidade dos sintomas de bexiga hiperativa e sua resposta a um tratamento padrão de bexiga hiperativa de acordo com as Diretrizes da AUA para bexiga hiperativa não neurogênica, bem como avaliar as variáveis ​​do estudo urodinâmico naqueles que não responderam a um tratamento médico padrão tratamento e incomodados por seus sintomas de bexiga hiperativa.