Gravité des symptômes d'hyperactivité vésicale chez les patients après le traitement Synergo (OABSYNERGO)

Le carcinome de la vessie est la tumeur maligne la plus fréquente des voies urinaires. Environ 75 à 85 % des patients atteints d'un cancer de la vessie présentent une maladie confinée à la muqueuse ou à la sous-muqueuse. Ces catégories sont regroupées en tumeurs de la vessie non envahissantes sur le plan musculaire (c.-à-d. tumeurs superficielles).

Le cancer de la vessie est le cinquième cancer le plus répandu aux États-Unis, avec environ 67 160 cas nouvellement diagnostiqués et 13 750 décès aux États-Unis en 2007. Le taux de survie à 5 ans est de 82 % tous stades confondus. La norme de traitement pour les patients atteints d'un cancer superficiel de la vessie est la résection chirurgicale transurétale (TUR) des tumeurs, avec un taux de réussite précoce de 80 %. Cependant, près de 70 % de ces patients développeront une récidive tumorale, dont 25 % montrant une progression vers une maladie envahissant les muscles, dans les 5 ans avec TUR.

Il est donc nécessaire d'envisager un traitement adjuvant chez tous les patients. Les risques absolus de récidive et de progression n'indiquent pas toujours le risque auquel une certaine thérapie est optimale. Le choix du traitement peut être envisagé différemment selon le risque acceptable pour le patient et l'urologue.

La chimiothérapie intravésicale et l'immunothérapie sont largement utilisées comme thérapies adjuvantes après TUR, pour prévenir la récidive et la progression de la maladie superficielle. La thérapie systémique est généralement réservée aux maladies de stade supérieur, envahissant les muscles ou métastatiques. La vessie est un organe idéal pour la thérapie régionale.

L'urètre permet un accès facile des agents thérapeutiques à la vessie. La présence de la membrane unitaire asymétrique spécialisée sur l'urothélium sert de barrière et limite l'absorption de molécules ou de particules dans la circulation systémique.

La justification de la thérapie intravésicale est de maximiser l'exposition des tumeurs situées dans la cavité vésicale aux agents thérapeutiques tout en limitant l'exposition systémique et en limitant ainsi les toxicités de l'hôte ; l'objectif principal est d'éradiquer les tumeurs existantes ou résiduelles par cytoablation directe ou immunostimulation. Les propriétés uniques de la vessie en font un terrain fertile pour évaluer de nouvelles approches de thérapie régionale, y compris l'hyperthermie locale, la co-administration d'amplificateurs de perméation, les transporteurs bioadhésifs et la thérapie génique.

L'un des traitements en développement pour les cancers superficiels de la vessie à haut risque est la combinaison de la chimiothérapie intravésicale et de l'hyperthermie (HT), appelée chimiohyperthermie (C-HT). La forme la plus courante de C-HT utilise le système Synergo HT, dans lequel la HT locale est administrée par irradiation directe par micro-ondes de l'urothélium au moyen d'un applicateur micro-ondes intravésical de 915 MHz. La température intravésicale cible est fixée entre 41.8C et 44.8C et est mesurée par cinq thermocouples intégrés dans un cathéter de traitement 20-F. Pour éviter les blessures, l'urètre est continuellement refroidi. En raison d'une vaste expérience mondiale de son utilisation et d'une quantité importante de données précliniques démontrant une efficacité antinéoplasique améliorée lorsqu'elle est chauffée, la mitomycine C (MMC) est l'agent de chimiothérapie intravésical le plus couramment utilisé en conjonction avec l'HT.

Les événements indésirables les plus fréquents pendant le traitement étaient les spasmes de la vessie et les douleurs vésicales. La littérature fait état de spasmes vésicaux chez 21,6 % des patients et de douleurs vésicales chez 17,5 %. Les spasmes de la vessie avaient tendance à se produire plus fréquemment avec le schéma prophylactique, alors que la douleur était présente de manière égale dans les schémas prophylactique et ablatif, mais plus fréquemment après le schéma ablatif. Dans les premiers jours suivant l'HTC, les LUTS de stockage (fréquence, dysurie, urgence, nycturie) (25,6 %) et l'hématurie (6,0 %) sont les événements indésirables les plus fréquents. La plupart des études mentionnent que ces symptômes étaient légers et transitoires, disparaissant spontanément en quelques jours de traitement. Une étude a décrit des plaintes de cystite sévère chez trois patients (16 %), mais d'autres études n'ont pas confirmé ces événements indésirables. Deux études rapportent le développement d'une vessie contractée et d'une incontinence urinaire sévère après C-HT ablative. Cependant, la possibilité ne peut être exclue qu'une résection transurétrale antérieure et une chimiothérapie intravésicale aient pu contribuer à cet événement.

Suite à l'apparition de LUTS de stockage gênants, le patient doit être pris en charge selon les directives existantes. D'après les directives AUA/SUFU Diagnosis and Treatment of Hyperactive Bladder (Non-Neurogenic) in Adults publiées en 2012, les patients doivent être diagnostiqués, suivis et traités selon l'algorithme suggéré.

Dans notre étude, nous aimerions évaluer la gravité des symptômes de l'hyperactivité vésicale et leur réponse à un traitement standard de l'hyperactivité vésicale conformément aux directives de l'AUA pour l'hyperactivité vésicale non neurogène, ainsi qu'évaluer les variables de l'étude urodynamique chez ceux qui n'ont pas répondu à un traitement médical standard. traitement et gênés par leurs symptômes d'hyperactivité vésicale.