A túlműködő hólyag tüneteinek súlyossága a Synergo-kezelés utáni betegeknél (OABSYNERGO)

A húgyhólyag karcinóma a húgyutak leggyakoribb rosszindulatú daganata. A húgyhólyagrákos betegek körülbelül 75-85%-a olyan betegségben szenved, amely a nyálkahártyára vagy a nyálkahártya alatti területre korlátozódik. Ezek a kategóriák nem izom-invazív hólyagdaganatokként vannak csoportosítva (pl. felületes daganatok).

A hólyagrák az ötödik leggyakoribb rák az Egyesült Államokban, 2007-ben a becslések szerint 67 160 újonnan diagnosztizált eset és 13 750 haláleset történt az Egyesült Államokban. Az 5 éves túlélési arány 82% az összes stádiumban együttvéve. A felületes hólyagrákos betegek kezelésének standardja a daganatok sebészi transzuretális reszekciója (TUR), 80%-os korai sikeraránnyal. Azonban ezeknek a betegeknek csaknem 70%-ánál kiújul a daganat, 25%-uk pedig izom-inváziós betegséggé fejlődik 5 éven belül TUR esetén.

Ezért minden betegnél meg kell fontolni az adjuváns kezelést. A kiújulás és a progresszió abszolút kockázata nem mindig jelzi azt a kockázatot, amely mellett egy adott terápia optimális. A terápia megválasztása eltérően mérlegelhető attól függően, hogy az adott beteg és az urológus számára milyen kockázat elfogadható.

Az intravezikális kemoterápiát és az immunterápiát széles körben alkalmazzák adjuváns terápiaként a TUR után, hogy megakadályozzák a felszíni betegségek kiújulását és progresszióját. A szisztémás terápia jellemzően magasabb stádiumú, izom-inváziós vagy metasztatikus betegségekre van fenntartva. A húgyhólyag ideális szerv a regionális terápia számára.

A húgycső biztosítja a terápiás szerek könnyű hozzáférését a húgyhólyaghoz. A speciális aszimmetrikus egységmembrán jelenléte az urotheliumon gátként szolgál, és korlátozza a molekulák vagy részecskék felszívódását a szisztémás keringésbe.

Az intravesicalis terápia indoklása az, hogy maximalizálják a hólyagüregben található daganatok terápiás szerekkel való kitettségét, miközben korlátozzák a szisztémás expozíciót, és ezáltal korlátozzák a gazdaszervezet toxicitását; az elsődleges cél a meglévő vagy visszamaradt daganatok felszámolása közvetlen citoblációval vagy immunstimulációval. A húgyhólyag egyedülálló tulajdonságai termékeny talajt jelentenek a regionális terápia új megközelítéseinek értékeléséhez, beleértve a helyi hipertermiát, a permeációt fokozó szerek, bioadhezív hordozók és a génterápia együttes alkalmazását.

A nagy kockázatú felületes húgyhólyagrákok egyik fejlődő gyógymódja az intravesicalis kemoterápia és a hipertermia (HT) kombinációja, amelyet kemohipertermiának (C-HT) neveznek. A C-HT leggyakoribb formája a Synergo HT rendszert használja, amelyben a helyi HT-t az urothelium közvetlen mikrohullámú besugárzásával adják be, egy 915 MHz-es intravesikális mikrohullámú applikátor segítségével. Az intravesikális célhőmérséklet 41,8 C és 44,8 C között van beállítva, és egy 20 F-os kezelőkatéterbe integrált öt termoelem méri. A sérülések elkerülése érdekében a húgycsövet folyamatosan hűtik. A használatáról szerzett kiterjedt globális tapasztalatnak és jelentős mennyiségű preklinikai adatnak köszönhetően, amelyek a melegítés hatására megnövekedett daganatellenes hatékonyságot igazolják, a mitomicin C (MMC) a leggyakoribb intravesicalis kemoterápiás szer, amelyet HT-vel együtt alkalmaznak.

A kezelés során a leggyakoribb nemkívánatos események a hólyaggörcsök és a hólyagfájdalom voltak. A szakirodalom a betegek 21,6%-ánál számol be hólyaggörcsről, 17,5%-nál pedig hólyagfájdalomról. A hólyaggörcsök gyakrabban fordultak elő a profilaktikus ütemterv mellett, míg a fájdalom egyformán jelen volt a profilaktikus és az ablatív ütemtervben, de gyakrabban az ablatív ütemterv után. A C-HT utáni első napokban a tárolási LUTS (gyakoriság, dysuria, sürgősség, nocturia) (25,6%) és a hematuria (6,0%) a leggyakoribb nemkívánatos események. A legtöbb tanulmány megemlíti, hogy ezek a tünetek enyhék és átmenetiek voltak, és a kezelést követő néhány napon belül spontán megszűntek. Egy tanulmány három betegnél (16%) írt le súlyos cystitis panaszokat, de más vizsgálatok nem erősítették meg ezeket a nemkívánatos eseményeket. Két tanulmány ablatív C-HT után összehúzódó hólyag és súlyos vizelet-inkontinencia kialakulásáról számol be. Mindazonáltal nem zárható ki, hogy a korábbi transzuretrális reszekció és intravesicalis kemoterápia hozzájárulhatott ehhez az eseményhez.

A zavaró tárolási LUTS megjelenése után a pácienst a meglévő irányelvek szerint kell kezelni. A 2012-ben közzétett AUA/SUFU Túlaktív hólyag (nem neurogén) diagnosztikája és kezelése felnőtteknél útmutatója alapján a betegeket a javasolt algoritmus szerint kell diagnosztizálni, követni és kezelni.

Vizsgálatunk során szeretnénk felmérni az OAB-tünetek súlyosságát és a standard OAB-kezelésre adott válaszukat az AUA Guidelines for Non-neurogén OAB szerint, valamint az urodinamikai vizsgálati változókat azoknál, akik nem reagáltak a szokásos orvosi kezelésre. kezelést, és zavarják az OAB tüneteik.