Alvorlighetsgraden av overaktiv blæresymptomer hos pasienter etter Synergo-behandling (OABSYNERGO)

Blærekarsinom er den vanligste maligniteten i urinveiene. Omtrent 75-85 % av pasientene med blærekreft har en sykdom som er begrenset til slimhinnen eller submucosa. Disse kategoriene er gruppert som ikke-muskelinvasive blæresvulster (dvs. overfladiske svulster).

Blærekreft er den femte vanligste kreften i USA, med anslagsvis 67 160 nylig diagnostiserte tilfeller og 13 750 dødsfall i USA i 2007. 5-års overlevelse er 82 % for alle stadier til sammen. Standarden for behandling for pasienter med overfladisk blærekreft er kirurgisk transuretal reseksjon (TUR) av svulster, med 80 % tidlig suksessrate. Imidlertid vil nesten 70 % av disse pasientene utvikle tumorresidiv, med 25 % som viser progresjon til muskelinvaderende sykdom, innen 5 år med TUR.

Det er derfor nødvendig å vurdere adjuvant terapi hos alle pasienter. Den absolutte risikoen for tilbakefall og progresjon indikerer ikke alltid risikoen for hvilken en viss terapi er optimal. Valg av terapi kan vurderes ulikt etter hvilken risiko som er akseptabel for den enkelte pasient og urolog.

Intravesikal kjemoterapi og immunterapi er mye brukt som adjuvante terapier etter TUR, for å forhindre tilbakefall og progresjon av overfladisk sykdom. Systemisk terapi er vanligvis reservert for høyere stadium, muskelinvaderende eller metastatiske sykdommer. Urinblæren er et ideelt organ for regional terapi.

Urinrøret gir enkel tilgang for terapeutiske midler til urinblæren. Tilstedeværelsen av den spesialiserte asymmetriske enhetsmembranen på urotelet fungerer som en barriere og begrenser absorpsjonen av molekyler eller partikler i den systemiske sirkulasjonen.

Begrunnelsen for intravesikal terapi er å maksimere eksponeringen av svulster lokalisert i blærehulen for terapeutiske midler samtidig som den systemiske eksponeringen begrenses og derved begrense vertstoksisitetene; det primære målet er å utrydde eksisterende eller gjenværende svulster gjennom direkte cytoablasjon eller immunstimulering. De unike egenskapene til urinblæren gjør den til et fruktbart grunnlag for å evaluere nye tilnærminger til regional terapi, inkludert lokal hypertermi, samtidig administrering av permeasjonsforsterkere, bioadhesive bærere og genterapi.

En av de utviklende behandlingene for overfladisk blærekreft med høy risiko er kombinasjonen av intravesikal kjemoterapi og hypertermi (HT), kalt kjemohypertermi (C-HT). Den vanligste formen for C-HT bruker Synergo HT-systemet, der lokal HT administreres via direkte mikrobølgebestråling av urotelet ved hjelp av en 915 MHz intravesikal mikrobølgeapplikator. Den intravesikale måltemperaturen er satt til mellom 41,8C og 44,8C og måles av fem termoelementer integrert i et 20-F behandlingskateter. For å unngå skade avkjøles urinrøret kontinuerlig. På grunn av omfattende global erfaring med bruken og en betydelig mengde prekliniske data som viser forbedret antineoplastisk effekt ved oppvarming, er mitomycin C (MMC) det vanligste intravesikale kjemoterapimiddelet brukt i forbindelse med HT.

De vanligste bivirkningene under behandlingen var blærespasmer og blæresmerter. Litteratur rapporterer blærespasmer hos 21,6 % av pasientene, og blæresmerter hos 17,5 %. Blærespasmer hadde en tendens til å forekomme hyppigere med den profylaktiske planen, mens smerte var tilstede likt i den profylaktiske og ablative planen, men mer vanlig etter den ablative planen. I de første dagene etter C-HT er lagrings-LUTS (frekvens, dysuri, urgency, nocturia) (25,6 %) og hematuri (6,0 %) de vanligste bivirkningene. De fleste studier nevner at disse symptomene var milde og forbigående, og forsvant spontant innen noen få dager etter behandling. En studie beskrev alvorlige cystitt-plager hos tre pasienter (16 %), men andre studier har ikke bekreftet disse bivirkningene. To studier rapporterer utvikling av en sammentrukket blære og alvorlig urininkontinens etter ablativ C-HT. Det kan imidlertid ikke utelukkes at tidligere transuretral reseksjon og intravesikal kjemoterapi kan ha bidratt til denne hendelsen.

Etter tilsynekomsten av plagsomme lagrings-LUTS, bør pasienten styres etter eksisterende retningslinjer. Basert på AUA/SUFU-retningslinjer for diagnose og behandling av overaktiv blære (ikke-neurogen) hos voksne publisert i 2012 bør pasienter diagnostiseres, følges og behandles i henhold til den foreslåtte algoritmen.

I vår studie ønsker vi å vurdere alvorlighetsgraden av OAB-symptomer og deres respons på en standard OAB-behandling i henhold til AUA Guidelines for Non-neurogenic OAB, samt å vurdere urodynamiske studievariabler hos de som ikke responderte på en standard medisinsk behandling. behandling og plaget av deres OAB-symptomer.