Svårighetsgraden av symtom på överaktiv blåsa hos patienter efter Synergo-behandling (OABSYNERGO)

Blåskarcinom är den vanligaste maligniteten i urinvägarna. Cirka 75-85 % av patienterna med blåscancer har en sjukdom som är begränsad till slemhinnan eller submucosa. Dessa kategorier är grupperade som icke-muskelinvasiva blåstumörer (dvs. ytliga tumörer).

Blåscancer är den femte vanligaste cancerformen i USA, med uppskattningsvis 67 160 nydiagnostiserade fall och 13 750 dödsfall i USA 2007. Den 5-åriga överlevnaden är 82% för alla stadier tillsammans. Standarden för behandling av patienter med ytlig blåscancer är kirurgisk transuretal resektion (TUR) av tumörer, med en 80% tidig framgångsfrekvens. Men nästan 70 % av dessa patienter kommer att utveckla tumörrecidiv, med 25 % som visar progression till muskelinvaderande sjukdom, inom 5 år med TUR.

Det är därför nödvändigt att överväga adjuvant terapi hos alla patienter. De absoluta riskerna för återfall och progression indikerar inte alltid vid vilken risk en viss terapi är optimal. Valet av terapi kan övervägas olika beroende på vilken risk som är acceptabel för den enskilda patienten och urologen.

Intravesikal kemoterapi och immunterapi används i stor utsträckning som adjuvanta terapier efter TUR, för att förhindra återfall och progression av ytlig sjukdom. Systemisk terapi är vanligtvis reserverad för högre stadium, muskelinvaderande eller metastaserande sjukdomar. Urinblåsan är ett idealiskt organ för regional terapi.

Urinröret ger enkel åtkomst av terapeutiska medel till urinblåsan. Närvaron av det specialiserade asymmetriska enhetsmembranet på urotelet fungerar som en barriär och begränsar absorptionen av molekyler eller partiklar i den systemiska cirkulationen.

Skälet för intravesikal terapi är att maximera exponeringen av tumörer lokaliserade i blåshålan för terapeutiska medel samtidigt som den systemiska exponeringen begränsas och därigenom begränsa värdtoxiciteterna; det primära målet är att utrota befintliga eller kvarvarande tumörer genom direkt cytoablation eller immunstimulering. De unika egenskaperna hos urinblåsan gör den till en bördig grund för att utvärdera nya tillvägagångssätt för regional terapi, inklusive lokal hypertermi, samtidig administrering av permeationsförstärkare, bioadhesiva bärare och genterapi.

En av de utvecklande behandlingarna för ytlig blåscancer med hög risk är kombinationen av intravesikal kemoterapi och hypertermi (HT), kallad kemohypertermi (C-HT). Den vanligaste formen av C-HT använder Synergo HT-systemet, där lokal HT administreras via direkt mikrovågsbestrålning av urotelet med hjälp av en 915 MHz intravesikal mikrovågsapplikator. Den intravesikala måltemperaturen är inställd mellan 41,8C och 44,8C och mäts av fem termoelement integrerade i en 20-F behandlingskateter. För att undvika skador kyls urinröret kontinuerligt. På grund av omfattande global erfarenhet av dess användning och en betydande mängd prekliniska data som visar förbättrad antineoplastisk effekt vid upphettning, är mitomycin C (MMC) det vanligaste intravesikala kemoterapimedlet som används i kombination med HT.

De vanligaste biverkningarna under behandlingen var blåspasmer och blåsmärta. Litteratur rapporterar blåspasmer hos 21,6 % av patienterna och blåssmärta hos 17,5 %. Blåspasmer tenderade att förekomma oftare med det profylaktiska schemat, medan smärta var närvarande lika i det profylaktiska och ablativa schemat men vanligare efter det ablativa schemat. Under de första dagarna efter C-HT är lagrings-LUTS (frekvens, dysuri, brådska, nocturi) (25,6 %) och hematuri (6,0 %) de vanligaste biverkningarna. De flesta studier nämner att dessa symtom var milda och övergående och försvann spontant inom några dagar efter behandlingen. En studie beskrev svåra cystitbesvär hos tre patienter (16%), men andra studier har inte bekräftat dessa biverkningar. Två studier rapporterar utveckling av en sammandragen blåsa och svår urininkontinens efter ablativ C-HT. Det kan dock inte uteslutas att tidigare transuretral resektion och intravesikal kemoterapi kan ha bidragit till denna händelse.

Efter uppkomsten av besvärande lagrings-LUTS bör patienten hanteras enligt befintliga riktlinjer. Baserat på AUA/SUFUs riktlinjer för diagnos och behandling av överaktiv blåsa (icke-neurogen) hos vuxna publicerade 2012 bör patienter diagnostiseras, följas och behandlas enligt den föreslagna algoritmen.

I vår studie skulle vi vilja bedöma svårighetsgraden av OAB-symtom och deras svar på en standard OAB-behandling enligt AUA Guidelines for Non-neurogenic OAB samt att bedöma urodynamiska studievariabler hos dem som inte svarade på en standardmedicinsk behandling och besväras av sina OAB-symtom.