Sværhedsgraden af ​​overaktiv blæresymptomer hos patienter efter Synergo-behandling (OABSYNERGO)

Blærekarcinom er den mest almindelige malignitet i urinvejene. Cirka 75-85 % af patienter med blærekræft har en sygdom, der er begrænset til slimhinden eller submucosa. Disse kategorier er grupperet som ikke-muskel-invasive blæretumorer (dvs. overfladiske tumorer).

Blærekræft er den femte mest almindelige kræftsygdom i USA, med anslået 67.160 nydiagnosticerede tilfælde og 13.750 dødsfald i USA i 2007. 5-års overlevelsesraten er 82% for alle stadier tilsammen. Standarden for behandling af patienter med overfladisk blærekræft er kirurgisk transurethal resektion (TUR) af tumorer, med en 80% tidlig succesrate. Imidlertid vil næsten 70% af disse patienter udvikle tumorgentagelse, hvor 25% viser progression til muskelinvaderende sygdom inden for 5 år med TUR.

Det er derfor nødvendigt at overveje adjuverende behandling hos alle patienter. De absolutte risici for tilbagefald og progression indikerer ikke altid den risiko, ved hvilken en bestemt behandling er optimal. Valget af terapi kan overvejes forskelligt alt efter hvilken risiko der er acceptabel for den enkelte patient og urologen.

Intravesikal kemoterapi og immunterapi anvendes i vid udstrækning som adjuverende terapier efter TUR for at forhindre tilbagefald og progression af overfladisk sygdom. Systemisk terapi er typisk forbeholdt højere stadier, muskelinvaderende eller metastatiske sygdomme. Urinblæren er et ideelt organ til regional terapi.

Urinrøret giver let adgang for terapeutiske midler til urinblæren. Tilstedeværelsen af ​​den specialiserede asymmetriske enhedsmembran på urothelium tjener som en barriere og begrænser absorptionen af ​​molekyler eller partikler i den systemiske cirkulation.

Begrundelsen for intravesikal terapi er at maksimere eksponeringen af ​​tumorer lokaliseret i blærehulen for terapeutiske midler, mens den systemiske eksponering begrænses og derved begrænse værtstoksiciteten; det primære mål er at udrydde eksisterende eller resterende tumorer gennem direkte cytoablation eller immunstimulering. De unikke egenskaber ved urinblæren gør den til et frugtbart grundlag for evaluering af nye tilgange til regional terapi, herunder lokal hypertermi, samtidig administration af permeationsforstærkere, bioadhæsive bærere og genterapi.

En af de udviklende behandlinger for overfladisk blærekræft med høj risiko er kombinationen af ​​intravesikal kemoterapi og hypertermi (HT), kaldet kemohypertermi (C-HT). Den mest almindelige form for C-HT bruger Synergo HT-systemet, hvor lokal HT administreres via direkte mikrobølgebestråling af urothelium ved hjælp af en 915 MHz intravesikal mikrobølgeapplikator. Den intravesikale måltemperatur er indstillet mellem 41,8C og 44,8C og måles af fem termoelementer integreret i et 20-F behandlingskateter. For at undgå skader afkøles urinrøret kontinuerligt. På grund af omfattende global erfaring med dets anvendelse og en betydelig mængde prækliniske data, der viser forbedret antineoplastisk effekt ved opvarmning, er mitomycin C (MMC) det mest almindelige intravesikale kemoterapimiddel, der anvendes i forbindelse med HT.

De mest almindelige bivirkninger under behandlingen var blærespasmer og blæresmerter. Litteratur rapporterer blærespasmer hos 21,6 % af patienterne og blæresmerter hos 17,5 %. Blærespasmer havde en tendens til at forekomme hyppigere med det profylaktiske skema, hvorimod smerte var til stede ligeligt i det profylaktiske og ablative skema, men mere almindeligt efter det ablative skema. I de første dage efter C-HT er opbevarings-LUTS (hyppighed, dysuri, urgency, nocturi) (25,6 %) og hæmaturi (6,0 %) de mest almindelige bivirkninger. De fleste undersøgelser nævner, at disse symptomer var milde og forbigående og forsvandt spontant inden for få dage efter behandlingen. En undersøgelse beskrev alvorlige blærebetændelsesklager hos tre patienter (16 %), men andre undersøgelser har ikke bekræftet disse bivirkninger. To undersøgelser rapporterer udvikling af en sammentrukket blære og svær urininkontinens efter ablativ C-HT. Det kan dog ikke udelukkes, at tidligere transurethral resektion og intravesikal kemoterapi kan have bidraget til denne hændelse.

Efter forekomsten af ​​generende opbevarings-LUTS skal patienten styres efter eksisterende retningslinjer. Baseret på AUA/SUFU-retningslinjer for diagnose og behandling af overaktiv blære (ikke-neurogen) hos voksne, offentliggjort i 2012, bør patienter diagnosticeres, følges og behandles i henhold til den foreslåede algoritme.

I vores undersøgelse vil vi gerne vurdere sværhedsgraden af ​​OAB-symptomer og deres respons på en standard OAB-behandling i henhold til AUA Guidelines for Non-neurogenic OAB samt at vurdere urodynamiske undersøgelsesvariabler hos dem, der ikke reagerede på en standard medicinsk behandling og generet af deres OAB-symptomer.